- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07235267
Надежность и валидность телемониторинга функциональной работоспособности у пожилых и молодых взрослых
20 июня 2026 г. обновлено: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa
Установление надежности и валидности телеоценки функциональной работоспособности у пожилых людей: сравнительное исследование с лицами молодого возраста
Это перекрестное сравнительное исследование направлено на изучение внутриэкспертной надежности, валидности и осуществимости телеоценочных версий трех функциональных тестов мобильности — Timed Up and Go (TUG), 30-секундного теста «сидя-стоя» (30sSTS) и теста скорости ходьбы (GST) — у пожилых людей, проживающих в сообществе (≥65 лет).
Для обеспечения сравнительной перспективы те же оценки будут проведены в группе молодых здоровых людей контрольной группы (18-44 года).
Исследование стремится определить, может ли телеоценка служить надежной и практичной альтернативой очному тестированию, тем самым повышая доступность и обеспечивая высококачественную функциональную оценку у гериатрических популяций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
176
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Турция (Туркие), 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые пожилые люди и молодые люди (в качестве контрольной группы)
Описание
- Критерии включения (Пожилые взрослые, ≥65 лет) Проживающие в сообществе Независимые в повседневной деятельности Способные дать информированное согласие Способные выполнять TUG, 30sSTS и GST без посторонней помощи
- Критерии включения (Молодые взрослые, 18-44 лет) Здоровые лица без острых или хронических состояний, влияющих на подвижность Способные дать информированное согласие Способные самостоятельно выполнять TUG, 30sSTS и GST
- Критерии исключения (обе группы) Диагностированные неврологические расстройства (кроме возрастного снижения) Неконтролируемые сердечно-сосудистые или метаболические заболевания Недавние операции или переломы Тяжелые когнитивные нарушения Противопоказания к физической активности Отсутствие доступа к необходимой телекоммуникационной технологии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Основная когорта: Пожилые взрослые
Основная когорта (пожилые люди) включала лиц в возрасте ≥65 лет, проживающих самостоятельно в сообществе, без серьезных когнитивных, зрительных или опорно-двигательных нарушений, которые могли бы препятствовать участию.
|
|
Сравнительная когорта: Молодые взрослые
Группа сравнения (Молодые взрослые) включала здоровых лиц в возрасте 18-44 лет без острых или хронических заболеваний, влияющих на подвижность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест "Встань и иди" (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Время (в секундах) для прохождения теста, оцененного лицом к лицу и с помощью телеоценки.
|
Исходный уровень
|
|
Подъем и ходьба по времени (TUG)
Временное ограничение: Через неделю
|
Время (в секундах) для завершения теста, оцениваемого лично и посредством телеоценки.
|
Через неделю
|
|
30-секундный тест «Стул-вставание» (30sSTS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество повторений упражнения «сидя-стоя» за 30 секунд, оцениваемое при личной встрече и с помощью телемедицинской оценки.
|
Базовый уровень
|
|
30-секундный тест «Сел-встал» (30сSTS)
Временное ограничение: Через неделю
|
Количество повторений подъёмов со стула, выполненных за 30 секунд, оцененных при личной встрече и с помощью телеметрии.
|
Через неделю
|
|
Тест скорости ходьбы (TSH)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Скорость ходьбы (м/с) на дистанции 4 метра, оцененная при личной встрече и посредством телемедицинской оценки.
|
Исходный уровень
|
|
Тест скорости ходьбы (ТСХ)
Временное ограничение: Неделю спустя
|
Скорость ходьбы (м/с) на дистанции 4 метра, оцениваемая при личной встрече и посредством телеоценки.
|
Неделю спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025.17031 - 2025/706
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .