- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07235267
Affidabilità e Validità della Tele-Valutazione per la Performance Funzionale in Adulti Anziani vs. Giovani
22 novembre 2025 aggiornato da: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa
Valutazione dell'Affidabilità e Validità della Tele-Valutazione per le Prestazioni Funzionali negli Anziani: Uno Studio Comparativo con Individui più Giovani
Questo studio trasversale e comparativo mira a esaminare l'affidabilità intra-soggetto, la validità e la fattibilità delle versioni di tele-valutazione di tre test di mobilità funzionale – il Timed Up and Go (TUG), il 30-second Sit-to-Stand (30sSTS) e il Gait Speed Test (GST) – in anziani che vivono in comunità (≥65 anni).
Per fornire una prospettiva comparativa, le stesse valutazioni saranno somministrate anche a un gruppo di controllo più giovane e sano (18-44 anni).
Lo studio cerca di determinare se la tele-valutazione possa servire come alternativa robusta e pratica ai test di persona, migliorando così l'accessibilità e garantendo una valutazione funzionale di alta qualità nelle popolazioni geriatriche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sezen Karabörklü Argut, PhD
- Numero di telefono: +90 212 866 37 00
- Email: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Turchia (Türkiye), 34500
- Reclutamento
- Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
-
Investigatore principale:
- Sezen Karaborklu Argut, PhD
-
Contatto:
- Derya Celik, Professor
- Numero di telefono: 28023 +90 212 866 37 00
- Email: deryacelik@iuc.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti Anziani Sani e Adulti Più Giovani (come controllo)
Descrizione
- Criteri di inclusione (Anziani, ≥65 anni) Residenti in comunità Indipendenti nelle attività della vita quotidiana In grado di fornire consenso informato In grado di eseguire TUG, 30sSTS e GST senza assistenza
- Criteri di inclusione (Adulti giovani, 18-44 anni) Individui sani senza condizioni acute o croniche che influenzano la mobilità In grado di fornire consenso informato In grado di eseguire TUG, 30sSTS e GST in modo indipendente
- Criteri di esclusione (entrambi i gruppi) Disturbi neurologici diagnosticati (diversi dal declino legato all'età) Malattie cardiovascolari o metaboliche non controllate Chirurgia recente o fratture Grave deterioramento cognitivo Controindicazioni all'attività fisica Mancanza di accesso alla tecnologia di telecomunicazione richiesta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Cohorte Primaria: Adulti Anziani
La coorte primaria (adulti anziani) includeva individui di età ≥65 anni, che vivevano in modo indipendente nella comunità, senza compromissioni cognitive, visive o muscoloscheletriche gravi che avrebbero impedito la partecipazione.
|
|
Cohorte di Confronto: Giovani Adulti
La coorte di confronto (Giovani Adulti) includeva individui sani di età compresa tra 18 e 44 anni, senza condizioni di salute acute o croniche che influenzassero la mobilità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Baseline
|
Tempo (secondi) per completare il test, valutato di persona e tramite tele-valutazione.
|
Baseline
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Una settimana dopo
|
Tempo (secondi) per completare il test, valutato di persona e tramite tele-valutazione.
|
Una settimana dopo
|
|
Test di alzarsi e sedersi in 30 secondi (30sSTS)
Lasso di tempo: Baseline
|
Numero di ripetizioni di alzarsi dalla sedia eseguite entro 30 secondi, valutate di persona e tramite tele-valutazione.
|
Baseline
|
|
Test di Alzarsi e Sedersi in 30 Secondi (30sSTS)
Lasso di tempo: Una settimana dopo
|
Numero di ripetizioni seduto-in-piedi eseguite entro 30 secondi, valutate di persona e tramite tele-valutazione.
|
Una settimana dopo
|
|
Test di Velocità dell'Andatura (GST)
Lasso di tempo: Baseline
|
Velocità di deambulazione (m/s) su un percorso di 4 metri, valutata di persona e tramite tele-valutazione.
|
Baseline
|
|
Test della Velocità del Passo (GST)
Lasso di tempo: Una settimana dopo
|
Velocità del cammino (m/s) su un percorso di 4 metri, valutata di persona e tramite tele-valutazione.
|
Una settimana dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
15 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
19 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025.17031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .