- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07235267
Rzetelność i Trafność Teleoceny Wydolności Funkcjonalnej u Osób Starszych w Porównaniu z Młodszymi
22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa
Ustalenie rzetelności i trafności teleoceny funkcjonalnej wydolności u osób starszych: badanie porównawcze z osobami młodszymi
To przekrojowe, porównawcze badanie ma na celu zbadanie wewnątrzobserwatorowej rzetelności, trafności i wykonalności wersji teleoceny trzech testów mobilności funkcjonalnej – testu Timed Up and Go (TUG), 30-sekundowego testu wstawania z krzesła (30sSTS) oraz testu prędkości chodu (GST) – u starszych osób mieszkających w społecznościach lokalnych (≥65 lat).
Aby zapewnić perspektywę porównawczą, te same oceny zostaną również przeprowadzone w młodszej, zdrowej grupie kontrolnej (18–44 lata).
Badanie ma na celu ustalenie, czy teleocena może służyć jako solidna i praktyczna alternatywa dla testów przeprowadzanych osobiście, zwiększając tym samym dostępność i zapewniając wysoką jakość oceny funkcjonalnej w populacjach geriatrycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sezen Karabörklü Argut, PhD
- Numer telefonu: +90 212 866 37 00
- E-mail: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Turcja (Türkiye), 34500
- Rekrutacyjny
- Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
-
Główny śledczy:
- Sezen Karaborklu Argut, PhD
-
Kontakt:
- Derya Celik, Professor
- Numer telefonu: 28023 +90 212 866 37 00
- E-mail: deryacelik@iuc.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi starsi dorośli i młodsi dorośli (jako grupa kontrolna)
Opis
- Kryteria włączenia (Starsze osoby dorosłe, ≥65 lat) Zamieszkujące we własnym domu Niezależne w czynnościach dnia codziennego Zdolne do wyrażenia świadomej zgody Zdolne do samodzielnego wykonania TUG, 30sSTS i GST
- Kryteria włączenia (Młodsze osoby dorosłe, 18-44 lata) Osoby zdrowe bez ostrych lub przewlekłych schorzeń wpływających na mobilność Zdolne do wyrażenia świadomej zgody Zdolne do samodzielnego wykonania TUG, 30sSTS i GST
- Kryteria wykluczenia (obie grupy) Zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne (inne niż związane z wiekiem pogorszenie) Niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna Niedawna operacja lub złamania Ciężkie zaburzenia poznawcze Przeciwwskazania do aktywności fizycznej Brak dostępu do wymaganej technologii telekomunikacyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Główna Kohorta: Osoby Starsze
Główna Kohorta (Osoby starsze) obejmowała osoby w wieku ≥65 lat, mieszkające samodzielnie w społeczności, bez poważnych zaburzeń poznawczych, wzrokowych lub mięśniowo-szkieletowych, które uniemożliwiałyby udział.
|
|
Kohorta Porównawcza: Młodzi Dorośli
Grupa porównawcza (Młodzi dorośli) obejmowała zdrowe osoby w wieku 18-44 lat, bez ostrych lub przewlekłych schorzeń wpływających na mobilność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Czas (w sekundach) potrzebny do ukończenia testu, oceniany bezpośrednio oraz poprzez teleocenę.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Czas (w sekundach) potrzebny na wykonanie testu, oceniany w kontakcie bezpośrednim i za pomocą teleoceny.
|
Tydzień później
|
|
Test Wstawania z Krzesła w 30 Sekund (30sSTS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Liczba powtórzeń siadania i wstawania wykonanych w ciągu 30 sekund, oceniana bezpośrednio oraz poprzez teleocenę.
|
Punkt wyjściowy
|
|
30-sekundowy Test Wstawania z Krzesła (30sSTS)
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Liczba powtórzeń siadania i wstawania wykonanych w ciągu 30 sekund, oceniana osobiście i za pośrednictwem teleoceny.
|
Tydzień później
|
|
Test Prędkości Chodu (GST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Szybkość chodu (m/s) na dystansie 4 metrów, oceniana bezpośrednio i poprzez teleocenę.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Test Prędkości Chodu (GST)
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Prędkość chodu (m/s) na dystansie 4 metrów, oceniana osobiście i poprzez teleocenę.
|
Tydzień później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025.17031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .