- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07235267
Pålidelighed og validitet af tele-vurdering for funktionel præstation hos ældre vs. yngre voksne
22. november 2025 opdateret af: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa
Etablering af Pålideligheden og Validiteten af Tele-Assessment for Funktionel Præstation hos Ældre Voksne: En Sammenlignende Studie med Yngre Personer
Denne tvaersnitsundersøgelse med sammenlignende formål har til formål at undersøge intra-rater pålidelighed, validitet og gennemførlighed af tele-vurderingsversioner af tre funktionelle mobilitetstest - Timed Up and Go (TUG), 30-sekunders sidd-til-stå-test (30sSTS) og ganghastighedstest (GST) - hos ældre borgere, der bor i eget hjem (≥65 år).
For at give et komparativt perspektiv vil de samme vurderinger også blive udført på en yngre, sund kontrolgruppe (18-44 år).
Studiet søger at afgøre, om tele-vurdering kan fungere som et robust og praktisk alternativ til personlig testning, og derved forbedre tilgængeligheden og sikre højkvalitets funktionel evaluering i geriatriske populationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sezen Karabörklü Argut, PhD
- Telefonnummer: +90 212 866 37 00
- E-mail: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Tyrkiet (Türkiye), 34500
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
-
Ledende efterforsker:
- Sezen Karaborklu Argut, PhD
-
Kontakt:
- Derya Celik, Professor
- Telefonnummer: 28023 +90 212 866 37 00
- E-mail: deryacelik@iuc.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde ældre voksne og yngre voksne (som kontrolgruppe)
Beskrivelse
- Inklusionskriterier (Ældre voksne, ≥65 år) Hjemmeboende Selvstændige i daglige aktiviteter I stand til at give informeret samtykke I stand til at udføre TUG, 30sSTS og GST uden assistance
- Inklusionskriterier (Yngre voksne, 18-44 år) Raske personer uden akutte eller kroniske tilstande, der påvirker mobilitet I stand til at give informeret samtykke I stand til at udføre TUG, 30sSTS og GST selvstændigt
- Eksklusionskriterier (begge grupper) Diagnosticerede neurologiske lidelser (andre end aldringsrelateret nedgang) Ukontrolleret kardiovaskulær eller metabolisk sygdom Seneste operation eller brud Svær kognitiv nedsættelse Kontraindikationer for fysisk aktivitet Manglende adgang til nødvendig telekommunikationsteknologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Primær Kohorte: Ældre Voksne
Primær kohorte (Ældre voksne) inkluderede personer i alderen ≥65 år, som boede selvstændigt i lokalsamfundet, uden svære kognitive, syns- eller muskuloskeletale handicap, der ville forhindre deltagelse.
|
|
Sammenligningskohorte: Unge Voksne
Sammenligningskohorten (Unge Voksne) inkluderede raske personer i alderen 18-44 år uden akutte eller kroniske helbredstilstande, der påvirker mobiliteten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline
|
Tid (sekunder) til at gennemføre testen, vurderet ansigt-til-ansigt og via tele-vurdering.
|
Baseline
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: En uge senere
|
Tid (sekunder) til at gennemføre testen, vurderet ansigt-til-ansigt og via tele-vurdering.
|
En uge senere
|
|
30-sekunders Sid-op-test (30sSTS)
Tidsramme: Baseline
|
Antallet af siddende-opstående gentagelser udført inden for 30 sekunder, vurderet ansigt-til-ansigt og via tele-vurdering.
|
Baseline
|
|
30-sekunders Sid-op Test (30sSTS)
Tidsramme: En uge senere
|
Antal sæde-til-stående gentagelser udført inden for 30 sekunder, vurderet ansigt-til-ansigt og via tele-vurdering.
|
En uge senere
|
|
Ganghastighedstest (GST)
Tidsramme: Baseline
|
Ganghastighed (m/s) over en 4-meter strækning, vurderet ansigt-til-ansigt og via tele-vurdering.
|
Baseline
|
|
Ganghastighedstest (GST)
Tidsramme: En uge senere
|
Ganghastighed (m/s) over en 4-meter strækning, vurderet ansigt-til-ansigt og via tele-vurdering.
|
En uge senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2025
Først opslået (Anslået)
19. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025.17031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Unge voksne
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine