- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07235267
Reliabilität und Validität der Tele-Bewertung für funktionelle Leistung bei älteren vs. jüngeren Erwachsenen
22. November 2025 aktualisiert von: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa
Ermittlung der Zuverlässigkeit und Validität der Tele-Bewertung der funktionalen Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen: Eine Vergleichsstudie mit jüngeren Personen
Diese Querschnittsstudie mit Vergleichscharakter zielt darauf ab, die Intra-Rater-Reliabilität, Validität und Durchführbarkeit von Tele-Assessment-Versionen dreier funktioneller Mobilitätstests – des Timed-Up-and-Go-Tests (TUG), des 30-Sekunden-Sitz-Stand-Tests (30sSTS) und des Gehgeschwindigkeitstests (GST) – bei älteren Erwachsenen in häuslicher Gemeinschaft (≥65 Jahre) zu untersuchen.
Um eine vergleichende Perspektive zu bieten, werden dieselben Bewertungen auch an einer jüngeren, gesunden Kontrollgruppe (18-44 Jahre) durchgeführt.
Die Studie soll klären, ob Tele-Assessment als robuste und praktische Alternative zu persönlichen Tests dienen kann, wodurch die Zugänglichkeit verbessert und eine hochwertige funktionelle Bewertung in geriatrischen Populationen gewährleistet werden kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sezen Karabörklü Argut, PhD
- Telefonnummer: +90 212 866 37 00
- E-Mail: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr
Studienorte
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Türkei (türkiye), 34500
- Rekrutierung
- Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
-
Hauptermittler:
- Sezen Karaborklu Argut, PhD
-
Kontakt:
- Derya Celik, Professor
- Telefonnummer: 28023 +90 212 866 37 00
- E-Mail: deryacelik@iuc.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde ältere Erwachsene und jüngere Erwachsene (als Kontrolle)
Beschreibung
- Einschlusskriterien (Ältere Erwachsene, ≥65 Jahre) In der Gemeinschaft lebend Selbstständig in Aktivitäten des täglichen Lebens In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen Fähig, TUG, 30sSTS und GST ohne Hilfe durchzuführen
- Einschlusskriterien (Jüngere Erwachsene, 18-44 Jahre) Gesunde Personen ohne akute oder chronische Erkrankungen, die die Mobilität beeinträchtigen In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen Fähig, TUG, 30sSTS und GST selbstständig durchzuführen
- Ausschlusskriterien (beide Gruppen) Diagnostizierte neurologische Störungen (außer altersbedingtem Abbau) Unkontrollierte kardiovaskuläre oder metabolische Erkrankungen Kürzliche Operationen oder Frakturen Schwere kognitive Beeinträchtigungen Kontraindikationen für körperliche Aktivität Fehlender Zugang zur erforderlichen Telekommunikationstechnologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Primäre Kohorte: Ältere Erwachsene
Primäre Kohorte (Ältere Erwachsene) umfasste Personen im Alter von ≥65 Jahren, die selbstständig in der Gemeinschaft lebten, ohne schwerwiegende kognitive, visuelle oder muskuloskelettale Beeinträchtigungen, die eine Teilnahme verhindern würden.
|
|
Vergleichskohorte: Junge Erwachsene
Vergleichskohorte (junge Erwachsene) umfasste gesunde Personen im Alter von 18 bis 44 Jahren ohne akute oder chronische Gesundheitszustände, die die Mobilität beeinträchtigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline
|
Zeit (Sekunden) zur Durchführung des Tests, bewertet im persönlichen Gespräch und per Tele-Assessment.
|
Baseline
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Eine Woche später
|
Zeit (Sekunden) zum Abschluss des Tests, bewertet im persönlichen Gespräch und per Tele-Assessment.
|
Eine Woche später
|
|
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test (30sSTS)
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Anzahl der Sitz-Stand-Wiederholungen, die innerhalb von 30 Sekunden durchgeführt wurden, bewertet im persönlichen Gespräch und per Tele-Assessment.
|
Ausgangswert
|
|
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test (30sSTS)
Zeitfenster: Eine Woche später
|
Anzahl der Sitz-Stand-Wiederholungen, die innerhalb von 30 Sekunden durchgeführt wurden, persönlich und per Tele-Assessment bewertet.
|
Eine Woche später
|
|
Ganggeschwindigkeitstest (GST)
Zeitfenster: Baseline
|
Gehgeschwindigkeit (m/s) über eine 4-Meter-Strecke, persönlich vor Ort und per Tele-Assessment bewertet.
|
Baseline
|
|
Gehgeschwindigkeitstest (GST)
Zeitfenster: Eine Woche später
|
Ganggeschwindigkeit (m/s) über eine 4-Meter-Strecke, persönlich vor Ort und per Tele-Assessment bewertet.
|
Eine Woche später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025.17031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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