- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07237347
Vnímání a ultrazvuková gramotnost pro správu hlasitosti zvuku (PULSE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato multicentrická průzkumná studie si klade za cíl prozkoumat zkušenosti, vnímání a postoje lékařů na jednotkách intenzivní péče (JIP) ve Švýcarsku ohledně použití ultrazvuku pro management tekutin. Hlavním cílem je posoudit znalosti účastníků o ultrazvukových technikách pro predikci odpovědi na tekutiny a vyhodnocení žilní kongesce. Studie také porovná obeznámenost s tradičními metodami (např. centrální žilní tlak, ultrazvuk dolní duté žíly - IVC) a novějšími přístupy, jako je skóre VEXUS (Venous Excess Ultrasound Score) nebo hodnocení změn srdečního výdeje během pasivního zvedání nohou nebo mini tekutinových testů.
Účastníci vyplní online dotazník prostřednictvím REDCap, který pokryje demografické údaje, profesní zázemí, ultrazvukový výcvik, znalosti a zkušenosti s ultrazvukem pro management objemu a žilní kongesce, stejně jako institucionální faktory a návrhy na zlepšení. Dotazník bude distribuován lékařům pracujícím na JIP v několika švýcarských nemocnicích, včetně Univerzitní nemocnice Basilej, Kantonsspital Aarau, Inselspital Bern, Spitalzentrum Biel a Triemlispital Curych. Účast je dobrovolná a informovaný souhlas bude získán elektronicky na začátku dotazníku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gregor Loosen, MD
- Telefonní číslo: +41 61 55 65194
- E-mail: gregormichael.loosen@usb.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sebastian Berger, MD
- Telefonní číslo: +41 61 32 84085
- E-mail: sebastian.berger@usb.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Gregor Loosen, MD
- Telefonní číslo: +41 61 55 65194
- E-mail: gregormichael.loosen@usb.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékaři pracující na JIP
- pracující ve Švýcarsku
Vylučovací kritéria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Personál JIP
lékaři pracující na jednotkách intenzivní péče ve Švýcarsku
|
lékaři pracující na jednotkách intenzivní péče vyplní dotazník prostřednictvím REDcap
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti a zkušenosti lékaře s používáním ultrazvuku pro řízení tekutin a venózní kongesce
Časové okno: vyplnění dotazníku trvá přibližně 30 minut
|
Hlavním výsledkem je podíl lékařů na JIP ve Švýcarsku, kteří prokazují znalost a uvádějí pravidelné používání ultrazvukových technik pro hodnocení odpovědi na tekutiny a venózní kongesce, včetně tradičních metod a novějších přístupů.
Data budou shromažďována prostřednictvím strukturovaného online dotazníku.
|
vyplnění dotazníku trvá přibližně 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregor Loosen, MD, University Hospital of Basel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- am25Loosen;Req-2025-00684
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .