Porovnání mezi digitálním a přímým snímáním attachmentů s digitálně konstruovanými náhradními bázemi pro overdenture na 2 implantátech
15. listopadu 2025 aktualizováno: Nesma mousa, Mansoura University
Komparativní studie mezi digitálním nasazením příloh před registrací čelistních vztahů a nitroústním nasazením s digitálně konstruovanými 2-implantačními bázemi spodních snímatelných náhrad: Změny výšky alveolární kosti kolem implantátů
Cílem této studie je srovnání digitálního uchycení před registrací skusu s intraorálním uchycím pomocí digitálně konstruovaných bází mandibulárních nástavců.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35516
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Horní a dolní hřebeny pokryté zdravou sliznicí
- Dostatečná kvalita a množství alveolární kosti
- Dostatečný prostor mezi oblouky
- Vztah první třídy podle Angleovy klasifikace
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní rakovina
- Autoimunitní onemocnění
- Neřízený diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: digitální záznam před určením vztahu čelistí
|
Skupina 1 - Digitální zachycení před registrací skusu Typ zásahu: Popis zařízení (stručný): Mimotělní digitální zachycení kulových čepů na hlavním modelu, CAD/CAM výroba zubní náhrady, registrace skusu a nasazení náhrady. |
|
Aktivní komparátor: intraorální sejmutí během zavedení
|
Skupina 2 - Intraorální přímé nasazení během zavádění Typ intervence: Popis zařízení (stručný): Intraorální přímé nasazení kulových příchytků během zavádění zubní náhrady po CAD/CAM výrobě základu náhrady a registraci skusu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny výšky okrajové alveolární kosti kolem implantátu pomocí digitální periapikální radiografie výchozí stav (definitivní zavedení), po 6 měsících a po 12 měsících od zavedení
Časové okno: výchozí hodnoty (při zavedení), po 6 měsících a po 12 měsících od zavedení
|
výchozí hodnoty (při zavedení), po 6 měsících a po 12 měsících od zavedení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed m foaud, phd, faculty of dentistry Mansoura university removable Prosthodontics department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A05010023RP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .