- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07238335
Jämförelse Mellan Digital Och Direkt Upptagning Av Fästen Med Digitalt Konstruerade 2-Implantatöverbettbaser
Jämförande studie mellan digital avhämtning av fästen före registrering av käkrelationer och intraoral avhämtning med digitalt konstruerade 2-implantatbärande underkäksöverprotesbaser: Förändringar i periimplantat alveolärt benhöjd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35516
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övre och nedre käkkammar täckta med frisk slemhinna
- Tillräcklig kvalitet och kvantitet av alveolärt ben
- Tillräckligt utrymme mellan käkarna
- Angle klass ett bettsförhållande
Exklusionskriterier:
- Aktiv cancer
- Immunsjukdom
- Okontrollerad diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: digital upphämtning före käkrelationsregistrering
|
Arm 1 - Digital upphämtning före käkrelationsregistrering Interventionstyp: Beskrivning av anordning (kort): Extraoral digital upphämtning av kulattacher på huvudmodell, CAD/CAM-tillverkning av tandbas, registrering av käkrelation och infästning av tandprotes. |
|
Aktiv komparator: intraoral upptagning under inläggning
|
Arm 2 - Intraoral avtagningsmetod vid insättning Interventionstyp: Anordning Beskrivning (kort): Intraoral direkt avtagning av kulattacher vid insättning av tandprotes efter CAD/CAM-tillverkning av prostesbas och registrering av käkrelation. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i periimplantat marginal alveolärt benhöjd med digital periapikal röntgen vid baseline (definitiv insättning), 6 månader och 12 månader efter insättning
Tidsram: vid baslinjen (definitiv insättning), vid 6 månader och efter 12 månader efter insättning
|
vid baslinjen (definitiv insättning), vid 6 månader och efter 12 månader efter insättning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mohamed m foaud, phd, faculty of dentistry Mansoura university removable Prosthodontics department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A05010023RP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .