- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07238335
Comparación Entre la Recogida Digital y Directa de Accesorios Con Bases de Sobredentaduras de 2 Implantes Construidas Digitalmente
Estudio Comparativo Entre la Recogida Digital de Aditamentos Antes del Registro de las Relaciones Maxilares y la Recogida Intraoral con Bases de Sobredentadura Mandibular de 2 Implantes Construidas Digitalmente: Cambios en la Altura del Hueso Alveolar Periimplantario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, 35516
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rebordes superior e inferior cubiertos con mucosa sana
- Calidad y cantidad suficiente de hueso alveolar
- Espacio interarcada suficiente
- Relación de clase uno de Angle
Criterios de exclusión:
- Cáncer activo
- Enfermedad inmunitaria
- Diabetes no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: recogida digital antes de la relación maxilar
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Brazo 1 - Recogida Digital Antes de la Relación de Mordida Tipo de Intervención: Descripción del Dispositivo (breve): Recogida extraoral digital de los accesorios de bola en el modelo maestro, fabricación de la base de la dentadura mediante CAD/CAM, registro de la relación de mordida e inserción de la dentadura. |
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Comparador activo: recogida intraoral durante la inserción
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Brazo 2 - Recogida Intraoral Durante la Inserción Tipo de Intervención: Descripción del Dispositivo (breve): Recogida intraoral directa de los accesorios de bola durante la inserción de la dentadura después de la fabricación de la base de la dentadura por CAD/CAM y el registro de la relación mandibular. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la altura del hueso alveolar marginal periimplantario mediante radiografía periapical digital en el momento basal (inserción definitiva), a los 6 meses y a los 12 meses después de la inserción
Periodo de tiempo: al inicio (inserción definitiva), a los 6 meses y después de 12 meses de la inserción
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al inicio (inserción definitiva), a los 6 meses y después de 12 meses de la inserción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed m foaud, phd, faculty of dentistry Mansoura university removable Prosthodontics department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A05010023RP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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