- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07238335
Vergelijking tussen digitaal en direct afnemen van bijlagen met digitaal geconstrueerde 2-implant overkappingsprotheses
Vergelijkende studie tussen digitale opname van attachments vóór registratie van kaakrelaties en intraorale opname met digitaal geconstrueerde 2-implantaten mandibulaire overkappingsprotheses : Veranderingen in peri-implantaire alveolaire bothoogte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Boven- en onderkaken bedekt met gezond slijmvlies
- Voldoende kwaliteit en hoeveelheid van het kaakbot
- Voldoende ruimte tussen de kaken
- Angulus klasse één relatie
Uitsluitingscriteria:
- Actieve kanker
- Immuunziekte
- Ongecontroleerde diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: digitale opname voor kaakrelatie
|
Arm 1 - Digitale opname voor kaakrelatie Interventietype: Apparaatbeschrijving (kort): Buitendorale digitale opname van balletjesbevestigingen op meestermodel, CAD/CAM gebitsbasis fabricage, kaakrelatieregistratie en gebitsplaatsing. |
|
Actieve vergelijker: intraorale opname tijdens plaatsing
|
Arm 2 - Intraorale Opname Tijdens Inbrengen Interventietype: Apparaatbeschrijving (kort): Intraorale directe opname van balletjes-attachmenteen tijdens gebitsprothese-inbreng na CAD/CAM gebitsprothesebasis-fabricage en kaakrelatieregistratie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de marginale alveolaire bot hoogte rond het implantaat gemeten met een digitale periapicale röntgenfoto bij baseline (definitieve plaatsing), na 6 maanden en na 12 maanden na plaatsing
Tijdsspanne: bij aanvang (definite plaatsing), na 6 maanden, en na 12 maanden na plaatsing
|
bij aanvang (definite plaatsing), na 6 maanden, en na 12 maanden na plaatsing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mohamed m foaud, phd, faculty of dentistry Mansoura university removable Prosthodontics department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A05010023RP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .