- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07238335
Сравнение между цифровым и прямым съемом аттачментов с цифровыми конструкциями базовых частей съемных протезов на 2 имплантатах
Сравнительное исследование между цифровым снятием аттачментов до регистрации соотношения челюстей и внутриротовым снятием с цифровым конструированием 2-имплантатных баз нижнечелюстных overdenture: изменения высоты альвеолярной кости вокруг имплантатов
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Египет, 35516
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Верхний и нижний гребни покрыты здоровой слизистой оболочкой
- Достаточное качество и количество альвеолярной кости
- Достаточное межчелюстное пространство
- Соотношение по первому классу углов
Критерии исключения:
- Активный рак
- Иммунное заболевание
- Неконтролируемый диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: цифровой съемки перед определением соотношения челюстей
|
Группа 1 - Цифровой съём до определения соотношения челюстей Тип вмешательства: Описание устройства (краткое): Внеоральный цифровой съём шаровидных аттачментов на мастер-модели, CAD/CAM изготовление базиса протеза, регистрация соотношения челюстей и установка протеза. |
|
Активный компаратор: интраоральная фиксация при установке
|
Группа 2 - Внутриротовой прямой метод фиксации при установке Тип вмешательства: Устройство Описание (краткое): Внутриротовая прямая фиксация шаровидных абатментов во время установки зубного протеза после CAD/CAM изготовления базиса протеза и регистрации соотношения челюстей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в маргинальной альвеолярной высоте кости вокруг имплантата с использованием цифровой периапикальной рентгенографии на исходном уровне (окончательная установка), через 6 месяцев и через 12 месяцев после установки
Временное ограничение: на исходном уровне (определенная установка), через 6 месяцев и через 12 месяцев после установки
|
на исходном уровне (определенная установка), через 6 месяцев и через 12 месяцев после установки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mohamed m foaud, phd, faculty of dentistry Mansoura university removable Prosthodontics department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A05010023RP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .