- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07238335
Confronto tra il Prelievo Digitale e Diretto degli Attacchi con Basi di Sovradentatura a 2 Impianti Costruite Digitalmente
Studio Comparativo tra il Prelievo Digitale degli Attacchi Prima della Registrazione dei Rapporti Intermascellari e il Prelievo Introrale con Basi di Sovradentatura Mandibolare a 2 Impianti Costruite Digitalmente: Variazioni dell'Altezza Ossea Alveolare Peri-Impianto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto, 35516
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Arcate superiori e inferiori ricoperte da mucosa sana
- Qualità e quantità ossea alveolare sufficiente
- Spazio interarcata sufficiente
- Relazione di Classe I secondo Angle
Criteri di esclusione:
- Tumore attivo
- Malattia autoimmune
- Diabete non controllato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: prelievo digitale prima della relazione mandibolare
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Braccio 1 - Prelievo Digitale Prima della Registrazione dell'Occlusione Tipo di Intervento: Descrizione del Dispositivo (breve): Prelievo extraorale digitale degli attacchi a sfera sul modello master, fabbricazione della base della protesi CAD/CAM, registrazione dell'occlusione e inserimento della protesi. |
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Comparatore attivo: raccolta intraorale durante l'inserimento
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Braccio 2 - Prelievo Intraorale Durante l'Inserimento Tipo di Intervento: Descrizione del Dispositivo (breve): Prelievo intraorale diretto degli attacchi a sfera durante l'inserimento della protesi dopo la fabbricazione della base protesica CAD/CAM e la registrazione del rapporto mandibolare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazioni dell'altezza ossea alveolare marginale peri-impiantare mediante radiografia periapicale digitale al basale (inserimento definitivo), a 6 mesi e a 12 mesi dall'inserimento
Lasso di tempo: al basale (inserimento definitivo), a 6 mesi e dopo 12 mesi dall'inserimento
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al basale (inserimento definitivo), a 6 mesi e dopo 12 mesi dall'inserimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mohamed m foaud, phd, faculty of dentistry Mansoura university removable Prosthodontics department
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A05010023RP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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