- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07238335
Sammenligning mellom digital og direkte oppsamling av tilbehør med digitalt konstruerte 2-implantatoverproteseunderstøttelser
Sammenlignende studie mellom digital oppsamling av tilbehør før registrering av kjeverelasjoner og intraoral oppsamling med digitalt konstruerte 2-implantat mandibulære overproteseunderstøtter: Endringer i peri-implantat alveolar knokkelhøyde
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35516
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øvre og nedre kjevekammer dekket med sunn slimhinne
- Tilstrekkelig kvalitet og kvantitet av alveolær knokkel
- Tilstrekkelig plass mellom kjevene
- Vinkel klasse en relasjon
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv kreft
- Autoimmun sykdom
- Ukontrollert diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: digital opptak før kjeveforhold
|
Arm 1 - Digital oppsamling før kjeveforhold Intervensjonstype: Enhetsbeskrivelse (kort): Ekstraoral digital oppsamling av kulefestinger på hovedmodell, CAD/CAM protesebase-fabrikasjon, registrering av kjeveforhold, og proteseinnsetting. |
|
Aktiv komparator: intraoral opptak under innsetting
|
Arm 2 - Intraoral plukk under innsetting Intervensjonstype: Enhetsbeskrivelse (kort): Intraoral direkte plukk av kuleattachments under proteseinnsetting etter CAD/CAM protesebasefabrikasjon og kjeveforholdsregistrering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i peri-implantær marginal alveolær beinhøyde ved bruk av digital periapikal radiografi ved baseline (definitt innsetting), 6 måneder, og 12 måneder etter innsetting
Tidsramme: ved baseline (definitiv innsetting), ved 6 måneder, og etter 12 måneder etter innsetting
|
ved baseline (definitiv innsetting), ved 6 måneder, og etter 12 måneder etter innsetting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mohamed m foaud, phd, faculty of dentistry Mansoura university removable Prosthodontics department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A05010023RP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .