- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07238335
Vergleich zwischen digitaler und direkter Abholung von Befestigungselementen mit digital konstruierten 2-Implantat-Überprothesenbasen
Vergleichende Studie zwischen digitaler Abformung von Attachments vor der Registrierung der Kieferrelationen und intraoraler Abformung mit digital konstruierten 2-Implantat-Unterkiefer-Überprothesenbasen : Veränderungen der periimplantären alveolären Knochenhöhe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten, 35516
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ober- und Unterkieferkämme mit gesunder Schleimhaut bedeckt
- Ausreichende Qualität und Quantität des Alveolarknochens
- Ausreichender Zwischenkieferraum
- Angle-Klasse-I-Beziehung
Ausschlusskriterien:
- Aktiver Krebs
- Immunerkrankung
- Unkontrollierter Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: digitale Aufnahme vor Kieferrelationsbestimmung
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Arm 1 - Digitale Abnahme vor Kieferrelationsbestimmung Interventionstyp: Gerätebeschreibung (kurz): Extraorale digitale Abnahme von Kugelankern am Meistermodell, CAD/CAM-Herstellung der Prothesenbasis, Kieferrelationsregistrierung und Protheseneinsetzung. |
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Aktiver Komparator: intraorale Abnahme während der Insertion
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Arm 2 - Intraorale Abformung während der Einsetzung Interventionstyp: Gerätebeschreibung (kurz): Intraorale direkte Abformung von Kugelankern während der Protheseneinsetzung nach CAD/CAM-Prothesenbasisfertigung und Kieferrelationsregistrierung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen der periimplantären marginalen alveolären Knochenhöhe mittels digitaler Röntgenaufnahme bei Baseline (definitive Insertion), 6 Monate und 12 Monate nach Insertion
Zeitfenster: zu Studienbeginn (definitive Insertion), nach 6 Monaten und 12 Monaten nach der Insertion
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zu Studienbeginn (definitive Insertion), nach 6 Monaten und 12 Monaten nach der Insertion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: mohamed m foaud, phd, faculty of dentistry Mansoura university removable Prosthodontics department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- A05010023RP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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