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Vergleich zwischen digitaler und direkter Abholung von Befestigungselementen mit digital konstruierten 2-Implantat-Überprothesenbasen

15. November 2025 aktualisiert von: Nesma mousa, Mansoura University

Vergleichende Studie zwischen digitaler Abformung von Attachments vor der Registrierung der Kieferrelationen und intraoraler Abformung mit digital konstruierten 2-Implantat-Unterkiefer-Überprothesenbasen : Veränderungen der periimplantären alveolären Knochenhöhe

Der Vergleich der digitalen Abnahme des Halters vor der Kieferrelationsbestimmung mit der intraoralen Abnahme unter Verwendung digital konstruierter Unterkiefer-Überprothesenbasen ist das Ziel dieser Studie.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten, 35516
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ober- und Unterkieferkämme mit gesunder Schleimhaut bedeckt
  • Ausreichende Qualität und Quantität des Alveolarknochens
  • Ausreichender Zwischenkieferraum
  • Angle-Klasse-I-Beziehung

Ausschlusskriterien:

  • Aktiver Krebs
  • Immunerkrankung
  • Unkontrollierter Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: digitale Aufnahme vor Kieferrelationsbestimmung

Arm 1 - Digitale Abnahme vor Kieferrelationsbestimmung

Interventionstyp: Gerätebeschreibung (kurz): Extraorale digitale Abnahme von Kugelankern am Meistermodell, CAD/CAM-Herstellung der Prothesenbasis, Kieferrelationsregistrierung und Protheseneinsetzung.

Aktiver Komparator: intraorale Abnahme während der Insertion

Arm 2 - Intraorale Abformung während der Einsetzung

Interventionstyp: Gerätebeschreibung (kurz): Intraorale direkte Abformung von Kugelankern während der Protheseneinsetzung nach CAD/CAM-Prothesenbasisfertigung und Kieferrelationsregistrierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen der periimplantären marginalen alveolären Knochenhöhe mittels digitaler Röntgenaufnahme bei Baseline (definitive Insertion), 6 Monate und 12 Monate nach Insertion
Zeitfenster: zu Studienbeginn (definitive Insertion), nach 6 Monaten und 12 Monaten nach der Insertion
zu Studienbeginn (definitive Insertion), nach 6 Monaten und 12 Monaten nach der Insertion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: mohamed m foaud, phd, faculty of dentistry Mansoura university removable Prosthodontics department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A05010023RP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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