- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07238335
Porównanie między cyfrowym a bezpośrednim pobieraniem załączników z cyfrowo konstruowanymi bazami protez overdenture na 2 implantach
Badanie porównawcze między cyfrowym pobraniem przynależ przed rejestracją stosunków szczękowych a pobraniem wewnątrzustnym z cyfrowo skonstruowanymi bazami protez overdenture żuchwy na 2 implantach: Zmiany wysokości wyrostka zębodołowego wokół implantów
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt, 35516
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Łuki górne i dolne pokryte zdrową błoną śluzową
- Wystarczająca jakość i ilość kości wyrostka zębodołowego
- Wystarczająca przestrzeń międzyłukowa
- Zgryz klasy pierwszej według Angle'a
Kryteria wykluczenia:
- Aktywna choroba nowotworowa
- Choroba autoimmunologiczna
- Niekontrolowana cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cyfrowy odbiór przed ustaleniem relacji żuchwy
|
Grupa 1 - Cyfrowy odbiór przed ustaleniem relacji żuchwy Typ interwencji: Opis urządzenia (krótki): Pozajamowy cyfrowy odbiór zaczepów kulkowych na modelu głównym, wykonanie protezy metodą CAD/CAM, rejestracja relacji żuchwy oraz wstawienie protezy. |
|
Aktywny komparator: pobranie śródustne podczas wprowadzania
|
Grupa 2 - Pobranie wewnątrzustne podczas zakładania Rodzaj interwencji: Opis urządzenia (krótki): Bezpośrednie pobranie wewnątrzustne elementów kulkowych podczas zakładania protezy po wykonaniu podłoża protezy metodą CAD/CAM i rejestracji stosunku szczęk. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w wysokości brzeżnej kości wyrostka zębodołowego wokół implantu przy użyciu cyfrowego zdjęcia rentgenowskiego wierzchołkowego w punkcie wyjściowym (ostateczna implantacja), po 6 miesiącach oraz po 12 miesiącach od implantacji
Ramy czasowe: w punkcie wyjścia (ostateczne wszczepienie), po 6 miesiącach oraz po 12 miesiącach od wszczepienia
|
w punkcie wyjścia (ostateczne wszczepienie), po 6 miesiącach oraz po 12 miesiącach od wszczepienia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mohamed m foaud, phd, faculty of dentistry Mansoura university removable Prosthodontics department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A05010023RP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .