- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07238335
Comparaison Entre La Récupération Numérique Et Directe Des Attaches Avec Des Bases De Prothèses Amovibles Sur 2 Implants Construites Numériquement
Étude comparative entre la collecte numérique des attaches avant l'enregistrement des relations intermaxillaires et la collecte intra-orale avec des bases de prothèse mandibulaire sur implants à 2 unités construites numériquement : modifications de la hauteur de l'os alvéolaire péri-implantaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Crêtes supérieure et inférieure recouvertes d'une muqueuse saine
- Qualité et quantité d'os alvéolaire suffisantes
- Espace inter-arcade suffisant
- Relation de classe I d'Angle
Critères d'exclusion :
- Cancer actif
- Maladie immunitaire
- Diabète non contrôlé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: prélèvement numérique avant relation intermaxillaire
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Bras 1 - Prise numérique avant l'enregistrement des rapports intermaxillaires Type d'intervention : Description de l'appareil (courte) : Prise numérique extraorale des attachements à bille sur le modèle maître, fabrication de la base de prothèse par CFAO/FAO, enregistrement des rapports intermaxillaires et insertion de la prothèse. |
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Comparateur actif: ramassage intra-oral lors de l'insertion
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Bras 2 - Prise intraorale lors de l'insertion Type d'intervention : Description de l'appareil (courte) : Prise directe intraorale des attachements à bille lors de l'insertion de la prothèse après la fabrication de la base de prothèse par CFAO et l'enregistrement des rapports intermaxillaires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la hauteur de l'os alvéolaire marginal péri-implantaire mesurée par radiographie périapicale numérique au départ (insertion définitive), à 6 mois et à 12 mois après l'insertion
Délai: au départ (insertion définitive), à 6 mois, et après 12 mois suivant l'insertion
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au départ (insertion définitive), à 6 mois, et après 12 mois suivant l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mohamed m foaud, phd, faculty of dentistry Mansoura university removable Prosthodontics department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A05010023RP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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