- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07238335
Comparação Entre a Recolha Digital e Direta de Anexos Com Bases de Sobredentaduras de 2 Implantes Construídas Digitalmente
Estudo Comparativo Entre a Recolha Digital de Anexos Antes do Registo das Relações Maxilares e a Recolha Intraoral com Bases de Sobredentaduras Mandibulares de 2 Implantes Construídas Digitalmente : Alterações na Altura do Osso Alveolar Peri-Implante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35516
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cristas superior e inferior cobertas com mucosa saudável
- Qualidade e quantidade óssea alveolar suficientes
- Espaço inter-arcada suficiente
- Relação de Classe I de Angle
Critérios de Exclusão:
- Cancro ativo
- Doença imunitária
- Diabetes não controlada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: recolha digital antes da relação maxilar
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Braço 1 - Captação Digital Antes da Relação de Oclusão Tipo de Intervenção: Descrição do Dispositivo (resumida): Captação extraoral digital de anexos esféricos no modelo mestre, fabricação de base de prótese CAD/CAM, registo da relação de oclusão e inserção da prótese. |
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Comparador Ativo: recolha intraoral durante a inserção
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Braço 2 - Recolha Intraoral Durante a Inserção Tipo de Intervenção: Descrição do Dispositivo (curta): Recolha intraoral direta de anexos de bola durante a inserção da dentadura após fabrico da base da dentadura por CAD/CAM e registo da relação maxilar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na altura do osso alveolar marginal peri-implantar utilizando radiografia periapical digital na linha de base (inserção definitiva), aos 6 meses e aos 12 meses após a inserção
Prazo: no início (inserção definitiva), aos 6 meses e após 12 meses da inserção
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no início (inserção definitiva), aos 6 meses e após 12 meses da inserção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed m foaud, phd, faculty of dentistry Mansoura university removable Prosthodontics department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A05010023RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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