- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07238335
Vertaile digitaalista ja suoraa liitteiden poimintaa digitaalisesti rakennetuilla 2-implantilla varustetuilla irtoprotesisijoilla
Vertailututkimus kiinnitysten digitaalisen poiminnan ja suun sisäisen poiminnan välillä leukasuhteiden rekisteröinnin edellä digitaalisesti rakennetuilla 2-implanttien alaleukan yliproteesien pohjilla : Implantaattien ympärillä olevan hampaattoman ontelon luukorkeuden muutokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti, 35516
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylä- ja alaleuat peitetty terveellä limakalvolla
- Riiittävä laatu ja määrä alveolaariluuta
- Riittävä hampaiston välinen tila
- Angle-luokan I suhde
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen syöpä
- Immuunisairaus
- Hallitsematon diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: digitaalinen poiminta ennen leukasuhteen määrittämistä
|
Ryhmä 1 - Digitaalinen poiminta ennen leukasuhteen määrittämistä Intervention tyyppi: Laitteen kuvaus (lyhyt): Poiminta ulkoisesti digitaalisesti pallokiinnikkeistä mestarimallista, CAD/CAM-hammasproteesin pohjan valmistus, leukasuhteen rekisteröinti ja hammasproteesin asettaminen. |
|
Active Comparator: suun sisäinen noutaminen asennuksen aikana
|
Ryhmä 2 - Suun sisäinen kiinnitys asennuksen aikana Intervention tyyppi: Laitteen kuvaus (lyhyt): Suora pallokiinnikkeiden kiinnitys suun sisällä hammasproteesin asennuksen aikana CAD/CAM-proteesipohjan valmistuksen ja leukasuhteen rekisteröinnin jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset implantin reuna-alueen alveoliluun korkeudessa käyttäen digitaalista hammasröntgenkuvaa lähtötilanteessa (lopullinen asennus), 6 kuukauden, ja 12 kuukauden kuluttua asennuksesta
Aikaikkuna: alussa (varmistettu asennus), 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua asennuksen jälkeen
|
alussa (varmistettu asennus), 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua asennuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed m foaud, phd, faculty of dentistry Mansoura university removable Prosthodontics department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A05010023RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .