- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07240090
Vztah mezi kraniovertebrálním úhlem, lumbální propriocepcí a silou trupu u cervikální radikulopatie
Vztah kraniovertebrálního úhlu s lumbální propriocepcí a silou svalů trupu u pacientů s cervikální radikulopatií
Studie si kladla za cíl
- Prozkoumat vztah kranio-vertebrálního úhlu s bederní propriocepcí u pacientů s cervikální radikulopatií.
- Prozkoumat vztah kranio-vertebrálního úhlu se silou svalů trupu u pacientů s cervikální radikulopatií. Cervikální radikulopatie je stav, který způsobuje bolest krku vyzařující do paže v důsledku komprese nervového kořene. Studie se snaží prozkoumat, zda jsou u těchto pacientů ovlivněny držení těla a kontrola trupu. Účastníci budou hodnoceni na kraniovertebrální úhel, bederní propriocepci a sílu svalů trupu pomocí standardizovaných metod fyzioterapeutického vyšetření. Výsledky mohou pomoci porozumět posturálním a neuromuskulárním změnám spojeným s cervikální radikulopatií a zlepšit rehabilitační programy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cervikální radikulopatie je závažné invalidizující onemocnění charakterizované bolestí krku vyzařující do jedné nebo obou horních končetin. Epidemiologické údaje naznačují, že CR postihuje přibližně 83 z 100 000 jedinců ročně, s maximální incidencí ve věku mezi 40 a 50 lety a celoživotní prevalencí 3,5 % v běžné populaci.
Cervikální radikulopatie je běžné neurologické onemocnění způsobené kompresí nervového kořene. Cervikální radikulopatie je často spojena s bolestí krku a zahrnuje brnění, necitlivost nebo nepohodlí v paži, horní části zad a horní části hrudníku s přidruženou bolestí hlavy nebo bez ní. Časté bolesti hlavy, bolest lopatky a senzorické, motorické a reflexní dysfunkce v horních končetinách jsou často spojovány s cervikální radikulopatií. Tyto příznaky se mohou rozšířit na krční svaly, zygapofyzární klouby, meziobratlové ploténky, nervové kořeny nebo trup. Kromě toho jsou u pacientů s bolestí krku a cervikální radikulopatií hlášeny vyšší úrovně subjektivně uváděného postižení.
Základní cervikální spinální patologie, včetně hernie disku, tvorby osteofytů a stenózy páteřního kanálu, jsou všeobecně uznávány jako běžné spouštěcí faktory pro kompresi nebo zánět nervového kořene u CR. Přibližně 70-75 % případů CR se vyskytuje spolu s degenerativními změnami, zatímco 20-25 % je připisováno hernii meziobratlové ploténky. Opakovaná přetížení a mikrotraumata vedou ke zúžení páteřního kanálu a degeneraci plotének prostřednictvím hypertrofie kloubů páteře a narušení okolních struktur. Tato degenerace podporuje tvorbu osteofytů, zvýšené hladiny lokálních prostaglandinů způsobujících zánět v blízkosti dorzálního ganglia.
Podle nejnovějších údajů Global Burden of Disease je bolest krku čtvrtou hlavní příčinou let prožitých s postižením, hned po bolesti zad, velké depresivní poruše a artralgiích. Za posledních deset let došlo k nárůstu o 19 % jak v prevalenci bolesti krční páteře, tak v počtu let, po které byli lidé celosvětově postiženi.
Předkloněná poloha hlavy (FHP) je špatný habituální postoj krku vyplývající z dlouhodobého setrvávání v statické nepřirozené poloze. Je spojena se svalovou nerovnováhou a decentrací kloubů, zejména v atlanto-okcipitálním kloubu, segmentu C4-C5, glenohumerálním kloubu, cervikotorakálním kloubu a segmentu T4-T5. FHP je považována za cervikální sagitální nerovnováhu a je definována jako zvýšení sagitální vertikální alignace (SVA) C2-C7. V poslední době bylo zjištěno, že cervikální sagitální vertikální alignace je nejrelevantnějším parametrem cervikální sagitální rovnováhy při rozlišování symptomatických subjektů od asymptomatických.
Změny v cervikálním postavení vyvolané FHP zhoršují extenzi horních krčních obratlů (C1-C2) a flexi dolních krčních obratlů (C3-C7) v sagitální rovině, čímž zvyšují zátěž krčních plotének a kloubů. Při FHP jsou hluboké krční flexory, které hrají důležitou roli ve stabilitě krční páteře, oslabené a protažené, což vede k nižší krční flexi, a horní trapézový sval, subokcipitální svaly, semispinální sval, svaly splenius, sternokleidomastoidní sval a zdvihač lopatky jsou zkrácené, což vede k hyperextenzi horního krčního obratle. Výskyt FHP se zvyšuje s rostoucím časem stráveným používáním chytrých telefonů a počítačů. FHP je také způsobena nošením těžkého batohu, sezením před počítačovou obrazovkou po dlouhou dobu bez správného používání stolu a židle přizpůsobených postavě a nedostatkem cvičení.
Hodnocení FHP je často založeno na kranio-vertebrálním úhlu (CVA) mezi vodorovnou linií procházející spinálním procesem C7 a linií spojující tragus ucha se spinálním procesem C7. Normální kraniovertebrální úhel se pohybuje mezi 48-50 stupni, cokoli méně než 48 stupňů je definováno jako předkloněná hlava. S poklesem CVA se zvyšuje bolest krku, což vede k chronické bolesti způsobující fyzické změny a dysfunkci.
Předkloněná poloha hlavy (FHP) produkuje různé negativní příznaky, jako je bolest krku, bolest ramen, bolest horní části zad, přetrvávající bolesti hlavy, zvýšené zakřivení páteře a dyskineze lopatky. Dlouhodobě může toto nesprávné držení těla poškodit nejen krční obratle a vazy, ale také struktury kolem bederní oblasti.
Svalová nerovnováha způsobená dlouhodobými špatnými postojovými návyky, jako je předkloněná poloha hlavy, vede k asymetrii a funkčnímu zhoršení muskuloskeletálního systému. V posledním desetiletí několik publikací identifikovalo, že postavení hlavy a krku hraje roli v celotělové bolesti a postižení včetně LBP a souvisejících poruch. Studie identifikovaly, že několik posturálních vzpřímených posturálních neurofyziologických reflexů se nachází v oblasti hlavy a krku. Bylo identifikováno relativně málo korelačních studií spojujících postavení krční páteře s onemocněními hrudní páteře a postavení celé páteře s LBP, zdálo by se logické, že změny v postavení krční páteře by ovlivnily, alespoň do určité míry, bolest a radikulopatii u lumbosakrálních poruch vedoucích k bolesti dolní části zad.
Bolest dolní části zad (LBP) je běžný muskuloskeletální stav charakterizovaný nepohodlím nebo bolestí v dolní oblasti páteře. Bolest dolní části zad je skupina příznaků charakterizovaná bolestí, svalovým napětím, citlivostí a/nebo ztuhlostí od spodního okraje hrudního koše až po záhyby hýždí, někdy doprovázená ischiatickou bolestí. Dolní část zad je nejčastěji uváděnou oblastí potíží u muskuloskeletálních stavů, což vede k bolesti, postižení a snížení celkové kvality života. LBP ovlivňuje fyzické, psychologické a sociální oblasti a nese velkou socioekonomickou zátěž, protože je hlavní příčinou pracovní absence a nadměrného využívání terapeutických služeb.
Lumbální propriocepce nebo Lumbální Repoziční Chyba (LRPE) se vztahuje k schopnosti jedince vnímat a ovládat přesnou polohu své bederní páteře. Adekvátní lumbální repoziční schopnost je zásadní pro udržení stability páteře a optimální funkci během aktivit. Propriocepce zahrnuje vědomé i nevědomé vnímání polohy kloubů, kinestezii a vnímání síly částí těla bez zraku, protože paravertebrální svaly obsahují bohaté množství svalových vřetének, hrají důležitou roli při generování proprioceptivních signálů pro monitorování středního rozsahu pohybu páteře. Když je lumbální repoziční schopnost nepřesná, může vést k neefektivním pohybovým vzorcům, které mohou přispět k rozvoji bolesti dolní části zad.
Trupové svaly jsou aktivní neuromuskulární systém zodpovědný za udržování stability páteře, protože páteř musí být mechanicky stabilní neustále, aby se předešlo zraněním, která mohou nakonec vést k bolesti. Trup je středem kinematických řetězců, přenáší síly a působí jako most mezi horními a dolními končetinami. S výskytem LBP bylo spojeno více faktorů, mezi nimi i změna neuromuskulární reakce trupu. Deconditioning nebo snížení funkce bederního svalstva, redukce svalové hmoty trupu a snížení svalové síly trupu. Snížená síla svalů trupu by mohla být považována za rizikové faktory pro rozvoj LBP, konkrétně izometrická a izokinetická síla flexorů trupu a bederních extenzorů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Basma A Ashraf, BPT
- Telefonní číslo: +20 1097189492
- E-mail: basma.ashraf_a014@pt.kfs.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ashraf A Abdelmonem, PhD
- Telefonní číslo: +201111642073
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 12556
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
-
Kontakt:
- Ashraf A Ashraf, PhD
- Telefonní číslo: +20 1111462073
- E-mail: ashrafahmed@gmail.com
-
Kontakt:
- Rowida A Abdelmonem, PhD
- Telefonní číslo: +201111642073
- E-mail: rowidaabdelglel@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Basma A Ali, B.Sc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti s cervikální radikulopatií s anamnézou bolesti krku vyzařující do pouze jedné horní končetiny (unilaterální) po dobu ≥3 měsíců
- Pacienti s předkloněnou hlavou a kraniovertebrálním úhlem <50°
- Věk mezi 30 a 55 lety
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 29,9 kg/m²
Kritéria vyloučení:
- Cervikální myelopatie
- Akutní cervikální radikulopatie
- Bolest krku bez radikulopatie
- Diabetická neuropatie
- Předchozí operace krční páteře
- Trauma krční páteře
- Útiskové neuropatie v horních končetinách
- Revmatoidní artritida
- Nádory nebo infekce postihující krční nebo bederní páteř
- Akutní nebo chronická bederní radikulopatie
- Obratlové zlomeniny
- Stenóza bederní páteře
- Syndrom cauda equina
- Předchozí operace bederní páteře
- Bederní spondylolistéza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: vstupní hodnota
|
Kraniovertebrální úhel bude měřen pomocí digitální fotografie k posouzení předklonu hlavy u pacientů s cervikální radikulopatií. Hodnocení předklonu hlavy bude provedeno měřením kraniovertebrálního úhlu. Stojící postavení krční páteře bude měřeno fotogrammetrií, která poskytuje platný a spolehlivý ukazatel předklonu hlavy pomocí kraniovertebrálního úhlu. Chytrý telefon bude upevněn na stativu a umístěn 1,5 metru od účastníka, s výškou nastavenou na úroveň ramene účastníka. Na trnový výběžek C7 a tragus ucha účastníka budou umístěny adhezivní značky. Terapeut bude pozorovat účastníka z boční strany ve stoje a poté pořídí snímek účastníka z pevné vzdálenosti 1,5 metru. |
vstupní hodnota
|
|
Síla svalů trupu
Časové okno: výchozí hodnota
|
Síla ohybačů a natahovačů trupu bude měřena jednou pomocí izokinetického dynamometru při dvou úhlových rychlostech (60°/s a 120°/s) k vyhodnocení svalového výkonu u pacientů s cervikální radikulopatií. Pro provedení izokinetického a izometrického testu síly trupu bude použit systém Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Systems IIVC; Shirley, NY, USA).
Špičkový moment bude primárním výsledkem hodnoceným v izokinetických proměnných trupu, špičkový moment udává nejvyšší výkon svalové síly v rozsahu pohybu a odráží svalovou sílu. Rozsah pohybu trupu bude omezen na 50°, s 30° (-30°) ohybu trupu a 20° (+20°) natažení trupu.
Začne se z polohy ohybu a bude provedeno s úhlovými rychlostmi 60°/s a 120°/s.
|
výchozí hodnota
|
|
Lumbální propriocepce
Časové okno: výchozí hodnota
|
Polohové vnímání bederních kloubů bude hodnoceno jednorázově měřením rozdílu mezi cílovým a reprodukovaným úhlem ohybu trupu při 30 stupních pomocí izokinetického zařízení za účelem vyhodnocení proprioceptivní přesnosti u pacientů s cervikální radikulopatií. K hodnocení bederní propriocepce bude použit izokinetický dynamometr Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Dynamometr se speciálním opěradlem pro ležení je navržen pro hodnocení přesnosti repozice bederní oblasti.
Jeho platnost je ICC = 0,99 a spolehlivost je ICC = 0,99 pro hodnocení polohového vnímání kloubů.
Testování aktivní repozice bederní páteře probíhá při 30°/s. Během tréninku budou účastníci instruováni, aby udržovali specifický rozsah pohybu páteře, který se pohybuje od neutrální extenze bederní páteře po 30° flexe.
Tento rozsah je zvolen proto, že jej jsou schopni provést všichni účastníci.
|
výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rowida A Abdelgaleel, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Brea-Gomez B, Torres-Sanchez I, Ortiz-Rubio A, Calvache-Mateo A, Cabrera-Martos I, Lopez-Lopez L, Valenza MC. Virtual Reality in the Treatment of Adults with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 11;18(22):11806. doi: 10.3390/ijerph182211806.
- Engebretsen KB, Taso M, Bjorland S, Jenssen HK, Skaara HE, Brox JI. A functional intervention within a cognitive approach to chronic cervical radiculopathy : Description of the non-surgical treatment arm in a randomised controlled trial evaluating the effectiveness of surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Aug 7;25(1):629. doi: 10.1186/s12891-024-07743-0.
- Coleman M, Linieres J, Thery C, Gautier A, Daste C, Rannou F, Nguyen C, Lefevre-Colau MM, Roren A. Changes in isokinetic trunk muscle strength and endurance after two different restoration programs in people with chronic low back pain: A longitudinal retrospective study. Heliyon. 2024 Jul 20;10(15):e34914. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e34914. eCollection 2024 Aug 15.
- Al-Shenqiti AM, Emara HA, Algarni FS, Khaled OA. Isokinetic trunk muscle performance in adolescents with different body mass indices. J Taibah Univ Med Sci. 2021 Apr 24;16(4):550-557. doi: 10.1016/j.jtumed.2021.03.008. eCollection 2021 Aug.
- Alkhamees NH, Ali OI, Abdelraouf OR, Ibrahim ZM, Mohamed AA. Assessment of Isokinetic Trunk Muscle Strength and Fatigue Rate in Individuals after Bariatric Surgery. Medicina (Kaunas). 2024 Mar 26;60(4):534. doi: 10.3390/medicina60040534.
- Baroncini A, Maffulli N, Al-Zyoud H, Bell A, Sevic A, Migliorini F. Nonopioid pharmacological management of acute low back pain: A level I of evidence systematic review. J Orthop Res. 2023 Aug;41(8):1781-1791. doi: 10.1002/jor.25508. Epub 2023 Feb 22.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005966
- CU2025-01 (Jiný identifikátor: Faculty of Physical Therapy ,Cairo University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .