- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07240090
Związek między kątem czaszkowo-kręgowym, propriocepcją lędźwiową i siłą mięśni tułowia w radikulopatii szyjnej
Związek kąta czaszkowo-kręgowego z propriocepcją lędźwiową i siłą mięśni tułowia u pacjentów z radikulopatią szyjną
Badanie miało na celu
- Zbadanie związku kąta czaszkowo-kręgowego z propriocepcją lędźwiową u pacjentów z radikulopatią szyjną.
- Zbadanie związku kąta czaszkowo-kręgowego z siłą mięśni tułowia u pacjentów z radikulopatią szyjną. Radikulopatia szyjna to schorzenie powodujące ból szyi promieniujący do ramienia z powodu ucisku korzenia nerwowego. Badanie ma na celu zbadanie, czy postawa i kontrola tułowia są zaburzone u tych pacjentów. Uczestnicy będą oceniani pod kątem kąta czaszkowo-kręgowego, propriocepcji lędźwiowej i siły mięśni tułowia przy użyciu standaryzowanych metod oceny fizjoterapeutycznej. Wyniki mogą pomóc w zrozumieniu zmian posturalnych i nerwowo-mięśniowych związanych z radikulopatią szyjną oraz poprawić programy rehabilitacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Radikulopatia szyjna jest poważnym stanem powodującym niepełnosprawność, charakteryzującym się bólem karku promieniującym do jednej lub obu kończyn górnych. Dane epidemiologiczne sugerują, że CR dotyka około 83 na 100 000 osób rocznie, ze szczytem występowania między 40. a 50. rokiem życia i częstością występowania w ciągu całego życia na poziomie 3,5% w populacji ogólnej.
Radikulopatia szyjna jest powszechnym schorzeniem neurologicznym spowodowanym uciskiem korzeni nerwowych. Radikulopatii szyjnej często towarzyszy ból karku i obejmuje mrowienie, drętwienie lub dyskomfort w ramieniu, górnej części pleców oraz klatce piersiowej, z towarzyszącym bólem głowy lub bez. Częste bóle głowy, ból łopatki oraz zaburzenia czuciowe, motoryczne i odruchowe w kończynach górnych są często związane z radikulopatią szyjną. Objawy te mogą rozciągać się na mięśnie szyi, stawy międzywyrostkowe, krążki międzykręgowe, korzenie nerwowe lub tułów. Ponadto, wśród pacjentów z bólem karku i radikulopatią szyjną odnotowuje się wyższy poziom zgłaszanej niepełnosprawności.
Podstawowe patologie kręgosłupa szyjnego, w tym przepuklina dysku, powstawanie osteofitów i zwężenie kanału kręgowego, są powszechnie uznawane za częste czynniki wywołujące ucisk lub zapalenie korzeni nerwowych w CR. Około 70-75% przypadków CR współwystępuje ze zmianami zwyrodnieniowymi, podczas gdy 20-25% przypisuje się przepuklinie krążka międzykręgowego. Powtarzające się przeciążenia i mikrourazy prowadzą do zwężenia kanału kręgowego i degeneracji dysków poprzez przerost stawów kręgosłupa oraz nacisk otaczających struktur. Ta degeneracja sprzyja powstawaniu osteofitów, podwyższonemu poziomowi lokalnych prostaglandyn powodujących stan zapalny w pobliżu zwoju grzbietowego.
Według najnowszych danych Global Burden of Disease, ból karku jest czwartą główną przyczyną lat przeżytych z niepełnosprawnością, ustępując jedynie bólowi pleców, ciężkiemu zaburzeniu depresyjnemu i artralgiom. W ciągu ostatnich dziesięciu lat nastąpił 19% wzrost zarówno częstości występowania bólu kręgosłupa szyjnego, jak i liczby lat, przez które ludzie na całym świecie byli niepełnosprawni.
Postawa przedniej głowy (FHP) jest złym nawykowym ustawieniem szyi wynikającym z długotrwałego utrzymywania statycznej, nienaturalnej pozycji. Jest związana z nierównowagą mięśniową i decentralizacją stawów, szczególnie w stawie szczytowo-potylicznym, segmencie C4-C5, stawie ramiennym, stawie szyjno-piersiowym i segmencie T4-T5. FHP jest postrzegana jako brak równowagi strzałkowej szyi i definiowana jest jako zwiększenie strzałkowego ustawienia pionowego C2-C7 (SVA). Ostatnio stwierdzono, że strzałkowe ustawienie pionowe szyi jest najbardziej istotnym parametrem równowagi strzałkowej szyi w odróżnianiu osób objawowych od bezobjawowych.
Zmiany w ustawieniu szyi wywołane FHP nasilają wyprost górnych kręgów szyjnych (C1-C2) i zgięcie dolnych kręgów szyjnych (C3-C7) w płaszczyźnie strzałkowej, zwiększając obciążenie krążków i stawów szyjnych. W FHP głęboki zginacz szyi, który odgrywa ważną rolę w stabilności kręgosłupa szyjnego, jest osłabiony i wydłużony, co skutkuje mniejszym zgięciem szyjnym, a mięśnie czworoboczne górne, podpotyliczne, półkolcowe, płatowate, mostkowo-obojczykowo-sutkowe i dźwigacz łopatki są skrócone, powodując przeprost górnego odcinka szyjnego. Występowanie FHP zwiększa się wraz ze wzrostem czasu korzystania ze smartfonów i komputerów. FHP jest również spowodowana noszeniem ciężkiego plecaka, długotrwałym siedzeniem przed ekranem komputera bez odpowiedniego dopasowania biurka i krzesła do budowy ciała oraz brakiem ćwiczeń.
Ocena FHP często opiera się na kącie czaszkowo-kręgowym (CVA) między linią poziomą przechodzącą przez wyrostek kolczysty C7 a linią łączącą skrawek ucha z wyrostkiem kolczystym C7. Normalny kąt czaszkowo-kręgowy wynosi od 48 do 50 stopni, wszystko poniżej 48 stopni definiuje się jako przednią głowę. W miarę zmniejszania się CVA, ból karku nasila się, prowadząc do przewlekłego bólu powodującego zmiany fizyczne i dysfunkcje.
Postawa przedniej głowy (FHP) wywołuje różne negatywne objawy, takie jak ból karku, ból barku, ból górnej części pleców, uporczywe bóle głowy, zwiększona krzywizna kręgosłupa i dyskineza łopatki. W dłuższej perspektywie ta nieprawidłowa postawa może uszkodzić nie tylko kręgi szyjne i więzadła, ale także struktury w okolicy lędźwiowej.
Nierównowaga mięśniowa spowodowana długotrwałymi złymi nawykami postawy, takimi jak postawa przedniej głowy, prowadzi do asymetrii i pogorszenia funkcji układu mięśniowo-szkieletowego. W ciągu ostatniej dekady kilka publikacji zidentyfikowało, że ustawienie głowy i szyi odgrywa rolę w bólu i upośledzeniu całego ciała, w tym w bólu dolnej części pleców (LBP) i pokrewnych zaburzeniach. Badania wykazały, że kilka neurofizjologicznych odruchów postawy wyprostnej zlokalizowanych jest w obrębie głowy i szyi. Stosunkowo niewiele badań korelacyjnych zidentyfikowano, łączących ustawienie kręgosłupa szyjnego z dolegliwościami odcinka piersiowego oraz ustawienie całego kręgosłupa z LBP, wydaje się logiczne, że zmiany w ustawieniu kręgosłupa szyjnego wpływałyby, przynajmniej w pewnym stopniu, na ból i radikulopatię w zaburzeniach lędźwiowo-krzyżowych prowadzących do bólu dolnej części pleców.
Ból dolnej części pleców (LBP) jest powszechnym schorzeniem mięśniowo-szkieletowym charakteryzującym się dyskomfortem lub bólem w dolnej części kręgosłupa. Ból dolnej części pleców to grupa objawów charakteryzująca się bólem, napięciem mięśni, bolesnością i/lub sztywnością od dolnej części klatki piersiowej do fałdów pośladkowych, czasami z towarzyszącym bólem rwy kulszowej. Dolna część pleców jest najczęściej zgłaszanym obszarem dolegliwości w schorzeniach mięśniowo-szkieletowych, prowadząc do bólu, niepełnosprawności i obniżenia ogólnej jakości życia. LBP wpływa na obszary fizyczne, psychologiczne i społeczne oraz niesie ze sobą duże obciążenie społeczno-ekonomiczne, ponieważ jest główną przyczyną absencji w pracy i nadmiernego korzystania z usług terapeutycznych.
Propriocepcja lędźwiowa lub błąd repozycjonowania lędźwiowego (LRPE) odnosi się do zdolności jednostki do postrzegania i kontrolowania precyzyjnej pozycji swojego kręgosłupa lędźwiowego. Odpowiednie repozycjonowanie lędźwiowe jest kluczowe dla utrzymania stabilności kręgosłupa i optymalnej funkcji podczas aktywności. Propriocepcja obejmuje świadomą i nieświadomą percepcję czucia pozycji stawu, kinestezji i czucia siły części ciała bez użycia wzroku, ponieważ mięśnie przykręgosłupowe zawierają obfite wrzeciona mięśniowe, odgrywają ważną rolę w generowaniu sygnałów proprioceptywnych do monitorowania ruchu kręgosłupa w środkowym zakresie. Gdy repozycjonowanie lędźwiowe jest nieprecyzyjne, może prowadzić do nieskutecznych wzorców ruchowych, które mogą przyczyniać się do rozwoju bólu dolnej części pleców.
Mięśnie tułowia stanowią aktywny system nerwowo-mięśniowy odpowiedzialny za utrzymanie stabilności kręgosłupa, ponieważ kręgosłup musi być mechanicznie stabilny przez cały czas, aby uniknąć urazów, które ostatecznie mogą prowadzić do bólu. Tułów jest centrum łańcuchów kinematycznych, przenosząc siły i działając jako pomost między kończynami górnymi i dolnymi. Wiele czynników wiąże się z występowaniem LBP, wśród nich zmiana odpowiedzi nerwowo-mięśniowej tułowia. Dekondycja lub zmniejszenie funkcji mięśni lędźwiowych, redukcja masy mięśniowej tułowia oraz zmniejszenie siły mięśniowej tułowia. Zmniejszona siła mięśni tułowia może być uważana za czynnik ryzyka rozwoju LBP, w szczególności siła izometryczna i izokinetyczna zginaczy tułowia i mięśni prostowników lędźwi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Basma A Ashraf, BPT
- Numer telefonu: +20 1097189492
- E-mail: basma.ashraf_a014@pt.kfs.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashraf A Abdelmonem, PhD
- Numer telefonu: +201111642073
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egipt, 12556
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
-
Kontakt:
- Ashraf A Ashraf, PhD
- Numer telefonu: +20 1111462073
- E-mail: ashrafahmed@gmail.com
-
Kontakt:
- Rowida A Abdelmonem, PhD
- Numer telefonu: +201111642073
- E-mail: rowidaabdelglel@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Basma A Ali, B.Sc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z radikulopatią szyjną z ≥3-miesięcznym wywiadem bólu szyi promieniującego tylko do jednej kończyny górnej (jednostronnie)
- Pacjenci z postawą głowy w przodzie i kątem czaszkowo-kręgowym <50°
- Wiek między 30 a 55 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 29,9 kg/m²
Kryteria wykluczenia:
- Mielopatia szyjna
- Ostra radikulopatia szyjna
- Ból szyi bez radikulopatii
- Neuropatia cukrzycowa
- Przebyta operacja szyjna
- Uraz szyjny
- Neuropatie uciskowe w kończynach górnych
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Nowotwory lub infekcje obejmujące odcinek szyjny lub lędźwiowy kręgosłupa
- Ostra lub przewlekła radikulopatia lędźwiowa
- Złamania kręgów
- Zwężenie kanału kręgowego lędźwiowego
- Zespół ogona końskiego
- Przebyta operacja lędźwiowa
- Kręgozmyk lędźwiowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kąt szyjno-czaszkowy będzie mierzony przy użyciu fotografii cyfrowej w celu oceny postawy głowy wysuniętej do przodu u pacjentów z radikulopatią szyjną. Ocena postawy głowy wysuniętej do przodu będzie przeprowadzana poprzez pomiar kąta szyjno-czaszkowego. Ustawienie postawy szyjnej w pozycji stojącej będzie mierzone fotogrametrią, która zapewnia ważny i wiarygodny wskaźnik postawy głowy wysuniętej do przodu przy użyciu kąta szyjno-czaszkowego. Smartfon zostanie zamontowany na statywie i ustawiony w odległości 1,5 metra od uczestnika, z wysokością dostosowaną do poziomu barku uczestnika. Na wyrostku kolczystym kręgu C7 i tragusie ucha uczestnika zostaną umieszczone znaczniki samoprzylepne. Terapeuta będzie obserwował uczestnika z boku podczas stania, a następnie wykona zdjęcie uczestnika z ustalonej odległości 1,5 metra. |
linia bazowa
|
|
Siła mięśni tułowia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Siłę mięśni zginaczy i prostowników tułowia zmierzy się jednorazowo za pomocą dynamometru izokinetycznego przy dwóch prędkościach kątowych (60°/s i 120°/s) w celu oceny wydolności mięśniowej u pacjentów z radikulopatią szyjną. System Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Systems IIVC; Shirley, Shirley, NY, USA) zostanie użyty do przeprowadzenia izokinetycznego i izometrycznego testu siły tułowia.
Szczytowy moment obrotowy będzie głównym wynikiem ocenianym w zmiennych izokinetycznych tułowia, szczytowy moment obrotowy wskazuje najwyższą siłę mięśniową w całym zakresie ruchu i odzwierciedla siłę mięśni. Zakres ruchu tułowia będzie ograniczony do 50°, z 30° (-30°) zgięcia tułowia i 20° (+20°) wyprostu tułowia.
Test rozpocznie się od pozycji zgięcia i będzie przeprowadzony z prędkościami kątowymi 60°/s i 120°/s.
|
linia bazowa
|
|
Czułość proprioceptywna odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czucie pozycji stawów lędźwiowych będzie oceniane jednokrotnie poprzez pomiar różnicy między docelowym a odtworzonym kątem zgięcia tułowia przy 30 stopniach przy użyciu urządzenia izokinetycznego w celu oceny dokładności propriocepcji u pacjentów z radikulopatią szyjną. Do oceny propriocepcji lędźwiowej zostanie wykorzystany dynamometr izokinetyczny Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Dynamometr ze specjalną nasadką do pozycji leżącej jest zaprojektowany do oceny dokładności repositionowania okolicy lędźwiowej.
Jego trafność wynosi ICC = 0,99, a rzetelność ICC = 0,99 dla oceny czucia pozycji stawów.
Testowanie aktywnego repositionowania kręgosłupa lędźwiowego odbywa się przy prędkości 30°/s. Podczas szkolenia uczestnicy zostaną poinstruowani o utrzymaniu określonego zakresu ruchu kręgosłupa, który obejmuje od neutralnego wyprostu kręgosłupa lędźwiowego do zgięcia o 30°.
Zakres ten został wybrany ze względu na zdolność wszystkich uczestników do jego wykonania.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rowida A Abdelgaleel, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Brea-Gomez B, Torres-Sanchez I, Ortiz-Rubio A, Calvache-Mateo A, Cabrera-Martos I, Lopez-Lopez L, Valenza MC. Virtual Reality in the Treatment of Adults with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 11;18(22):11806. doi: 10.3390/ijerph182211806.
- Engebretsen KB, Taso M, Bjorland S, Jenssen HK, Skaara HE, Brox JI. A functional intervention within a cognitive approach to chronic cervical radiculopathy : Description of the non-surgical treatment arm in a randomised controlled trial evaluating the effectiveness of surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Aug 7;25(1):629. doi: 10.1186/s12891-024-07743-0.
- Coleman M, Linieres J, Thery C, Gautier A, Daste C, Rannou F, Nguyen C, Lefevre-Colau MM, Roren A. Changes in isokinetic trunk muscle strength and endurance after two different restoration programs in people with chronic low back pain: A longitudinal retrospective study. Heliyon. 2024 Jul 20;10(15):e34914. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e34914. eCollection 2024 Aug 15.
- Al-Shenqiti AM, Emara HA, Algarni FS, Khaled OA. Isokinetic trunk muscle performance in adolescents with different body mass indices. J Taibah Univ Med Sci. 2021 Apr 24;16(4):550-557. doi: 10.1016/j.jtumed.2021.03.008. eCollection 2021 Aug.
- Alkhamees NH, Ali OI, Abdelraouf OR, Ibrahim ZM, Mohamed AA. Assessment of Isokinetic Trunk Muscle Strength and Fatigue Rate in Individuals after Bariatric Surgery. Medicina (Kaunas). 2024 Mar 26;60(4):534. doi: 10.3390/medicina60040534.
- Baroncini A, Maffulli N, Al-Zyoud H, Bell A, Sevic A, Migliorini F. Nonopioid pharmacological management of acute low back pain: A level I of evidence systematic review. J Orthop Res. 2023 Aug;41(8):1781-1791. doi: 10.1002/jor.25508. Epub 2023 Feb 22.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005966
- CU2025-01 (Inny identyfikator: Faculty of Physical Therapy ,Cairo University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .