- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07240090
Zusammenhang zwischen kraniovertebralem Winkel, lumbaler Propriozeption und Rumpfmuskelkraft bei zervikaler Radikulopathie
Beziehung des kraniovertebralen Winkels zur lumbalen Propriozeption und Rumpfmuskelkraft bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie
Die Studie zielte darauf ab,
- die Beziehung des kraniovertebralen Winkels mit der lumbalen Propriozeption bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie zu untersuchen.
- die Beziehung des kraniovertebralen Winkels mit der Rumpfmuskelkraft bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie zu untersuchen. Zervikale Radikulopathie ist ein Zustand, der Nackenschmerzen verursacht, die aufgrund einer Nervenwurzelkompression in den Arm ausstrahlen. Die Studie soll untersuchen, ob Haltung und Rumpfkontrolle bei diesen Patienten beeinträchtigt sind. Die Teilnehmer werden mittels standardisierter physiotherapeutischer Untersuchungsmethoden auf den kraniovertebralen Winkel, die lumbale Propriozeption und die Rumpfmuskelkraft untersucht. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, die mit zervikaler Radikulopathie verbundenen Haltungs- und neuromuskulären Veränderungen zu verstehen und Rehabilitationsprogramme zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die zervikale Radikulopathie ist eine schwerwiegende behindernde Erkrankung, die durch Nackenschmerzen gekennzeichnet ist, die in eine oder beide obere Extremitäten ausstrahlen. Epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass CR jährlich etwa 83 von 100.000 Personen betrifft, mit einem Höchststand zwischen 40 und 50 Jahren und einer Lebenszeitprävalenz von 3,5 % in der Allgemeinbevölkerung.
Die zervikale Radikulopathie ist eine häufige neurologische Erkrankung, die durch Nervenwurzelkompression verursacht wird. Sie ist oft mit Nackenschmerzen verbunden und umfasst Kribbeln, Taubheit oder Beschwerden im Arm, oberen Rücken und oberen Brustkorb mit oder ohne begleitende Kopfschmerzen. Häufige Kopfschmerzen, Skapulaschmerzen sowie sensorische, motorische und Reflexstörungen in den oberen Extremitäten sind häufig mit zervikaler Radikulopathie assoziiert. Diese Symptome können sich auf Nackenmuskeln, Zygapophysealgelenke, Bandscheiben, Nervenwurzeln oder den Rumpf erstrecken. Darüber hinaus werden bei Patienten mit Nackenschmerzen und zervikaler Radikulopathie höhere Grade selbstberichteter Behinderung festgestellt.
Die zugrunde liegenden zervikalen Wirbelsäulenpathologien, einschließlich Bandscheibenvorfall, Osteophytenbildung und Spinalkanalstenose, werden allgemein als häufige auslösende Faktoren für Nervenwurzelkompression oder -entzündung bei CR anerkannt. Etwa 70–75 % der CR-Fälle treten zusammen mit degenerativen Veränderungen auf, während 20–25 % auf Bandscheibenvorfälle zurückzuführen sind. Wiederholte Überlastungen und Mikroverletzungen führen über Hypertrophie der Wirbelgelenke und Einengung umgebender Strukturen zu Spinalkanalverengung und Bandscheibendegeneration. Diese Degeneration fördert Osteophytenbildung und erhöhte Spiegel lokaler Prostaglandine, die Entzündungen nahe dem Dorsalwurzelganglion verursachen.
Laut den neuesten Global Burden of Disease-Daten sind Nackenschmerzen die vierthäufigste Ursache für mit Behinderung gelebte Jahre, gleich nach Rückenschmerzen, schwerer depressiver Störung und Arthralgien. In den letzten zehn Jahren gab es einen Anstieg von 19 % sowohl in der Prävalenz von Zervikalschmerzen als auch in der Anzahl der Jahre, die Menschen weltweit mit Behinderung lebten.
Die Vorwärtskopfhaltung (FHP) ist eine schlechte habituelle Nackenhaltung, die aus dem verlängerten Verharren in einer statischen ungünstigen Position resultiert. Sie ist mit Muskelungleichgewicht und Gelenkdezentrierung verbunden, insbesondere am Atlantookzipitalgelenk, C4-C5-Segment, Glenohumeralgelenk, Zervikothorakalgelenk und T4-T5-Segment. FHP wird als zervikales sagittales Ungleichgewicht betrachtet und ist definiert als eine Zunahme der sagittalen vertikalen Ausrichtung (SVA) von C2–C7. Kürzlich wurde festgestellt, dass die zervikale sagittale vertikale Ausrichtung der relevanteste Parameter des zervikalen sagittalen Gleichgewichts ist, um symptomatische von asymptomatischen Personen zu unterscheiden.
Durch FHP induzierte Veränderungen der Zervikalausrichtung verstärken die Extension der oberen Halswirbel (C1–C2) und Flexion der unteren Halswirbel (C3–C7) in der Sagittalebene, was die Belastung der Halswirbelscheiben und -gelenke erhöht. Bei FHP wird der tiefe Halsbeuger, der eine wichtige Rolle für die Stabilität der Halswirbelsäule spielt, geschwächt und verlängert, was zu einer Flexion der unteren Halswirbelsäule führt, und der obere Trapezmuskel, subokzipitale, semispinale, spleniale, sternocleidomastoide und levator scapulae Muskeln werden verkürzt, was zu einer Hyperextension der oberen Halswirbelsäule führt. Das Auftreten von FHP nimmt zu, da die Zeit, die mit Smartphones und Computern verbracht wird, steigt. FHP wird auch durch das Tragen eines schweren Rucksacks, langes Sitzen vor einem Computerbildschirm ohne angemessene Nutzung von Schreibtisch und Stuhl für die Statur sowie mangelnde Bewegung verursacht.
Die FHP-Bewertung basiert oft auf dem kraniovertebralen Winkel (CVA) zwischen der horizontalen Linie durch den Dornfortsatz von C7 und der Linie, die den Tragus des Ohrs mit dem Dornfortsatz von C7 verbindet. Der normale kraniovertebrale Winkel liegt zwischen 48–50 Grad; alles unter 48 Grad wird als Vorwärtskopf definiert. Mit abnehmendem CVA nehmen Nackenschmerzen zu, was zu chronischen Schmerzen führt, die körperliche Veränderungen und Dysfunktion verursachen.
Eine Vorwärtskopfhaltung (FHP) verursacht verschiedene negative Symptome wie Nackenschmerzen, Schulterschmerzen, obere Rückenschmerzen, anhaltende Kopfschmerzen, verstärkte Wirbelsäulenkrümmung und Skapuladyskinesie. Langfristig kann diese falsche Haltung nicht nur die Halswirbel und Bänder, sondern auch Strukturen im Lendenbereich schädigen.
Muskelungleichgewicht aufgrund langfristiger schlechter Haltungsgewohnheiten wie Vorwärtskopfhaltung führt zu Asymmetrie und funktioneller Verschlechterung des muskuloskelettalen Systems. Im letzten Jahrzehnt haben mehrere Veröffentlichungen identifiziert, dass die Kopf- und Halsausrichtung eine Rolle bei Ganzkörperschmerzen und Beeinträchtigungen einschließlich LBP und verwandten Störungen spielt. Studien haben festgestellt, dass mehrere der aufrechten Haltungsneurophysiologischen Reflexe im Kopf- und Halsbereich lokalisiert sind. Relativ wenige Korrelationsstudien wurden identifiziert, die Zervikalwirbelsäulenausrichtung mit thorakalen Wirbelsäulenleiden und vollständige Wirbelsäulenausrichtung mit LBP verbinden; es scheint logisch, dass Veränderungen der Zervikalwirbelsäulenausrichtung zumindest teilweise Schmerzen und Radikulopathie bei lumbosakralen Störungen beeinflussen, die zu Rückenschmerzen führen.
Rückenschmerzen (LBP) sind eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die durch Beschwerden oder Schmerzen im unteren Bereich der Wirbelsäule gekennzeichnet ist. Rückenschmerzen sind eine Gruppe von Symptomen, die durch Schmerzen, Muskelverspannungen, Schmerzen und/oder Steifheit vom unteren Rippenbogen bis zu den Gesäßfalten gekennzeichnet sind, manchmal begleitet von Ischiasschmerzen. Der untere Rücken ist der am häufigsten berichtete Beschwerdebereich bei muskuloskelettalen Erkrankungen, was zu Schmerzen, Behinderung und einer Verringerung der allgemeinen Lebensqualität führt. LBP betrifft die physischen, psychologischen und sozialen Bereiche und trägt eine große sozioökonomische Last, da es die Hauptursache für Arbeitsabwesenheit und übermäßige Inanspruchnahme therapeutischer Dienstleistungen ist.
Lumbale Propriozeption oder lumbaler Repositionsfehler (LRPE) bezieht sich auf die Fähigkeit einer Person, die genaue Position ihrer Lendenwirbelsäule wahrzunehmen und zu kontrollieren. Eine angemessene lumbale Reposition ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Wirbelsäulenstabilität und einer optimalen Funktion während Aktivitäten. Propriozeption umfasst bewusstes und unbewusstes Wahrnehmen von Gelenkstellungssinn, Kinästhesie und Kraftsinn von Körperteilen ohne Sehsinn, da paravertebrale Muskeln reichlich Muskelspindeln enthalten, spielen sie eine wichtige Rolle bei der Erzeugung propriozeptiver Signale zur Überwachung mittlerer Wirbelsäulenbewegungen. Wenn die lumbale Reposition ungenau ist, kann es zu ineffektiven Bewegungsmustern kommen, die zur Entwicklung von Rückenschmerzen beitragen könnten.
Rumpfmuskeln sind das aktive neuromuskuläre System, das für die Aufrechterhaltung der Stabilität der Wirbelsäule verantwortlich ist, da die Wirbelsäule zu jeder Zeit mechanisch stabil sein muss, um Verletzungen zu vermeiden, die letztendlich zu Schmerzen führen können. Der Rumpf ist das Zentrum der kinematischen Ketten, überträgt Kräfte und fungiert als Brücke zwischen oberen und unteren Extremitäten. Mehrere Faktoren sind mit dem Auftreten von LBP assoziiert, darunter die Veränderung der neuromuskulären Reaktion des Rumpfes. Die Dekonditionierung oder Abnahme der Funktion der Lendenmuskulatur, die Reduktion der Muskelmasse des Rumpfes und die Verringerung der Muskelkraft des Rumpfes. Verminderte Rumpfmuskelkraft könnte als Risikofaktor für die Entwicklung von LBP angesehen werden, insbesondere isometrische und isokinetische Kraft der Rumpfbeuger und lumbalen Extensormuskeln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Basma A Ashraf, BPT
- Telefonnummer: +20 1097189492
- E-Mail: basma.ashraf_a014@pt.kfs.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ashraf A Abdelmonem, PhD
- Telefonnummer: +201111642073
Studienorte
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Ägypten, 12556
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
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Kontakt:
- Ashraf A Ashraf, PhD
- Telefonnummer: +20 1111462073
- E-Mail: ashrafahmed@gmail.com
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Kontakt:
- Rowida A Abdelmonem, PhD
- Telefonnummer: +201111642073
- E-Mail: rowidaabdelglel@gmail.com
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Hauptermittler:
- Basma A Ali, B.Sc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit zervikaler Radikulopathie mit ≥3 Monaten Anamnese von Nackenschmerzen, die nur in eine obere Extremität (unilateral) ausstrahlen
- Patienten mit Vorwärtskopfhaltung und kraniovertebralem Winkel <50°
- Alter zwischen 30 und 55 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 29,9 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Myelopathie
- Akute zervikale Radikulopathie
- Nackenschmerzen ohne Radikulopathie
- Diabetische Neuropathie
- Frühere zervikale Operation
- Zervikales Trauma
- Engpass-Syndrome in den oberen Extremitäten
- Rheumatoide Arthritis
- Tumore oder Infektionen im zervikalen oder lumbalen Bereich
- Akute oder chronische lumbale Radikulopathie
- Wirbelfrakturen
- Lumbale Spinalkanalstenose
- Cauda-equina-Syndrom
- Frühere lumbale Operation
- Lumbale Spondylolisthesis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kraniovertebraler Winkel
Zeitfenster: Basiswert
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Der kraniovirale Winkel wird mittels digitaler Fotografie gemessen, um die Vorwärtshaltung des Kopfes bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie zu beurteilen. Die Beurteilung der FHP erfolgt durch Messung des kranioviralen Winkels. Die stehende Halswirbelsäulenausrichtung wird mit Photogrammetrie gemessen, die einen gültigen und zuverlässigen Indikator für die Vorwärtshaltung des Kopfes unter Verwendung des CVA liefert. Ein Smartphone wird auf einem Stativ montiert und 1,5 Meter vom Teilnehmer entfernt positioniert, wobei die Höhe auf das Niveau der Schulter des Teilnehmers eingestellt wird. Klebemarkierungen werden am Dornfortsatz von C7 und am Tragus des Ohrs eines Teilnehmers angebracht. Der Therapeut beobachtet den Teilnehmer von der Seite im Stehen und nimmt dann ein Bild des Teilnehmers aus einer festen Entfernung von 1,5 Metern auf. |
Basiswert
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Tunk-Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Rumpfbeuger- und Streckermuskelkraft wird einmal mit einem isokinetischen Dynamometer bei zwei Winkelgeschwindigkeiten (60°/s und 120°/s) gemessen, um die Muskelleistung bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie zu bewerten. Das Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Systems IIVC; Shirley, Shirley, NY, USA) wird für den isokinetischen und isometrischen Rumpfkrafttest verwendet.
Das Spitzendrehmoment wird das primäre Ergebnis sein, das in den isokinetischen Rumpfvariablen bewertet wird. Das Spitzendrehmoment zeigt die höchste Muskelkraftausgabe durch den Bewegungsbereich an und spiegelt die Muskelstärke wider. Der Rumpfbewegungsbereich wird auf 50° begrenzt, mit 30° (-30°) Rumpfbeugung und 20° (+20°) Rumpfstreckung.
Es beginnt von der Beugeposition aus und wird mit 60°/s und 120°/s Winkelgeschwindigkeiten durchgeführt.
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Ausgangswert
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Lumbale Propriozeption
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die lumbale Gelenkstellungswahrnehmung wird einmalig durch Messung der Differenz zwischen dem Ziel- und dem reproduzierten Rumpfbeugewinkel bei 30 Grad mittels eines isokinetischen Geräts beurteilt, um die propriozeptive Genauigkeit bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie zu bewerten. Das Biodex System 3 Pro Isokinetische Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) wird zur Beurteilung der lumbalen Propriozeption verwendet.
Das Dynamometer mit einer speziellen Rückenlehnenauflage ist zur Beurteilung der Repositionierungsgenauigkeit der Lendenwirbelsäule konzipiert.
Seine Validität beträgt ICC = 0,99 und seine Zuverlässigkeit ICC = 0,99 für die Bewertung des Gelenkstellungssinns.
Die Testung der aktiven Repositionierung der Lendenwirbelsäule erfolgt bei 30°/s. Während des Trainings werden die Teilnehmer angewiesen, einen spezifischen Bewegungsumfang der Wirbelsäule beizubehalten, der von der neutralen Extension der Lendenwirbelsäule bis zu 30° Flexion reicht.
Dieser Bereich wird gewählt, da alle Teilnehmer in der Lage sind, ihn auszuführen.
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Rowida A Abdelgaleel, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Brea-Gomez B, Torres-Sanchez I, Ortiz-Rubio A, Calvache-Mateo A, Cabrera-Martos I, Lopez-Lopez L, Valenza MC. Virtual Reality in the Treatment of Adults with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 11;18(22):11806. doi: 10.3390/ijerph182211806.
- Engebretsen KB, Taso M, Bjorland S, Jenssen HK, Skaara HE, Brox JI. A functional intervention within a cognitive approach to chronic cervical radiculopathy : Description of the non-surgical treatment arm in a randomised controlled trial evaluating the effectiveness of surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Aug 7;25(1):629. doi: 10.1186/s12891-024-07743-0.
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- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005966
- CU2025-01 (Andere Kennung: Faculty of Physical Therapy ,Cairo University)
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