- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07240090
Selkärankan ja niskan kulman, lannen proprioception ja vartalon lihasvoiman välinen suhde kaulan hermonjuurioireyhtymässä
Kraniovertebraalisen kulman suhde lannenivelten proprioceptioon ja vartalon lihasvoimaan kaulanikamapotilailla
Tutkimuksen tavoitteena oli
- Tutkia kallonselkärangan kulman ja lannenivelten proprioception välistä suhdetta kaularangan juuriouireen sairastavilla potilailla.
- Tutkia kallonselkärangan kulman ja vartalon lihasvoiman välistä suhdetta kaularangan juuriouireen sairastavilla potilailla. Kaularangan juuriouire on tila, joka aiheuttaa niskakipua, joka säteilee käsivarteen hermojuuren puristuksen vuoksi. Tutkimus pyrkii selvittämään, vaikuttavatko asento ja vartalon hallinta näissä potilaissa. Osallistujia arvioidaan kallonselkärangan kulman, lannenivelten proprioception ja vartalon lihasvoiman osalta standardoitujen fysioterapian arviointimenetelmien avulla. Tulokset voivat auttaa ymmärtämään kaularangan juuriouireeseen liittyviä asento- ja hermo-lihasmuutoksia ja parantaa kuntoutusohjelmia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytännön kääpiöselkäranka on vakavaa haittaava tila, jolle on ominaista niskaan sijoittuva kipu, joka säteilee yhteen tai molempiin yläraajoihin. Epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että CR vaikuttaa noin 83:een 100 000 henkilöstä vuosittain, huippu ilmaantuvuudesta tapahtuu 40–50-vuotiaiden välillä ja elinikäinen esiintyvyys on 3,5 % yleisväestössä.
Käytännön kääpiöselkäranka on yleinen neurologinen tila, joka johtuu hermojuurien puristumisesta. Käytännön kääpiöselkärankaan liittyy usein niskakipua ja sisältää kihelmöintiä, puutumista tai epämukavuutta käsivarressa, yläselässä ja ylärintakehassa, mahdollisesti päänsäryn kanssa. Usein esiintyvät päänsäryt, lapaluun alueen kivut sekä aistimellinen, motorinen ja refleksitoiminnan häiriöt yläraajoissa liitetään usein käytännön kääpiöselkärankaaseen. Nämä oireet voivat ulottua niskan lihaksiin, nivelpintoihin, välilevyihin, hermojuuriin tai rintakehään. Lisäksi niskakipua ja käytännön kääpiöselkärankaa sairastavilla potilailla raportoidaan korkeampia itseraportoituja vammautumisasteita.
Taustalla olevat kaulanikaman patologiat, mukaan lukien välilevyn pullistuma, luukasvainten muodostuminen ja selkäkanavan ahtaus, tunnistetaan laajalti yleisiksi hermojuurien puristumisen tai tulehduksen aiheuttajiksi CR:ssä. Noin 70–75 % CR-tapauksista esiintyy degeneratiivisten muutosten ohella, kun taas 20–25 % johtuu välilevyn pullistumasta. Toistuvat ylikuormitukset ja mikrovammat johtavat selkäkanavan kaventumiseen ja välilevyjen rappeutumiseen nikamanivelen liikakasvun ja ympäröivien rakenteiden tunkeutumisen kautta. Tämä rappeutuminen edistää luukasvainten muodostumista ja paikallisten prostaglandiinien kohonneita tasoja, jotka aiheuttavat tulehdusta selkäydinkanavan takimmaisen osan gangliossa.
Viimeisimpien Maailman tautitaakka -tietojen mukaan niskakipu on neljäs suurin vammautuneina elättyjen vuosien aiheuttaja, heti selkäkipua, masennusta ja nivelkipuja seuraavana. Viimeisen kymmenen vuoden aikana kaulanikamakivun esiintyvyys ja vammautuneina elättyjen vuosien määrä maailmanlaajuisesti on kasvanut 19 %.
Eteenpäin suuntautunut pääasento (FHP) on huono tavallinen niska-asento, joka johtuu pitkäaikaisesta staattisesta epämukavasta asennosta. Se liittyy lihas-epätasapainoon ja nivelten epäkeskisyyteen, erityisesti päätä-nikamanivelessä, C4-C5-segmentissä, olkanivelessä, kaula-rintanikamanivelessä ja T4-T5-segmentissä. FHP:tä on pidetty kaulanikaman sagittalisena epätasapainona, ja se määritellään C2-C7-sagittaalisen pystysuuntaisen linjauksen (SVA) kasvuna. Viime aikoina on havaittu, että kaulanikaman sagittaalinen pystysuuntainen linjaus on kaulanikaman sagittaalisen tasapainon merkityksellisin parametri erotettaessa oireellisia henkilöitä oireettomista.
FHP:n aiheuttamat muutokset kaulanikaman asennossa korostavat yläkaulanikamien (C1-C2) ojennusta ja alakaulanikamien (C3-C7) koukistumista sagittaalitasossa, mikä lisää kuormitusta kaulanikamien välilevyille ja nivelille. FHP:ssä syvät kaulan koukistajat, joilla on tärkeä rooli kaulanikaman vakaudessa, heikkenevät ja venyvät, mikä johtaa alakaulan koukistumiseen, ja yläpuoliset trapetsius-, takaraivon-, puolispinaalis-, splenius-, rinta-selkälihas- ja lapaluun nostajalihakset lyhenevät, mikä johtaa yläkaulanikamien liikaojentumiseen. FHP:n esiintyvyys kasvaa älypuhelimien ja tietokoneiden käyttöajan lisääntyessä. FHP:hen johtavat myös raskaiden repujen kantaminen, pitkäaikainen istuminen tietokoneen näytön edessä ilman, että pöytää ja tuolia käytetään oikein ruumiinrakenteen mukaan, sekä liikunnan puute.
FHP:n arviointi perustuu usein kranio-vertebraalikulmaan (CVA) C7:n piikkinavan kautta kulkevan vaakatason ja korvan tragoksesta C7:n piikkinavaan yhdistävän linjan välillä. Normaali kranio-vertebraalikulma vaihtelee 48–50 asteen välillä, ja alle 48 astetta määritellään eteenpäin suuntautuneeksi pääasennoksi. Kun CVA pienenee, niskakipu lisääntyy, mikä johtaa krooniseen kipuun, joka aiheuttaa fyysisiä muutoksia ja toiminnallisia häiriöitä.
Eteenpäin suuntautunut pääasento (FHP) aiheuttaa erilaisia negatiivisia oireita, kuten niskakipua, olkapääkipua, yläselän kipua, jatkuvia päänsärkyjä, selän kaareutumisen lisääntymistä ja lapaluun liikehäiriöitä. Pitkällä aikavälillä tämä väärä asento voi vahingoittaa paitsi kaulanikamia ja sidekudoksia myös alaselän alueen rakenteita.
Pitkäaikaisista huonoista asentotottumuksista, kuten eteenpäin suuntautuneesta pääasennosta, johtuva lihas-epätasapaino johtaa tukijärjestelmän epäsymmetriaan ja toiminnalliseen heikkenemiseen. Viimeisen vuosikymmenen aikana useat julkaisut ovat osoittaneet, että pään ja kaulan asennolla on rooli koko kehon kivuissa ja vajaatoiminnassa, mukaan lukien alaselkäkipu ja siihen liittyvät häiriöt. Tutkimukset ovat osoittaneet, että useat pystysuorassa asennossa olevat neurofysiologiset refleksit sijaitsevat pään ja kaulan alueella. Suhteellisen vähän korrelaatiotutkimuksia on tunnistettu, jotka yhdistävät kaulanikaman asennon rintanikaman vaivoihin ja koko selkärangan asennon alaselkäkipuun, mutta olisi loogista, että kaulanikaman asennon muutokset vaikuttaisivat ainakin jossain määrin kipuun ja radikulopatiaan lannenikaman häiriöissä, jotka johtavat alaselkäkipuun.
Alaselän kipu (LBP) on yleinen tukijärjestelmän tila, jolle on ominaista epämukavuutta tai kipua selän alaosassa. Alaselän kipu on oireiden ryhmä, jolle on ominaista kipu, lihasjännitys, arkuus ja/tai jäykkyys kylkiluiden alaosasta pakaroiden taittumiin, joskus iskiaskivun kanssa. Alaselkä on yleisin raportoitu vaiva-alue tukijärjestelmän oireissa, mikä johtaa kipuun, vammautumiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. LBP vaikuttaa fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen alueeseen ja aiheuttaa suuren sosioekonomisen taakan, koska se on pääsyy työpoissaoloihin ja terveyspalveluiden liialliseen käyttöön.
Lannen proprioceptio tai lannen asennon palautusvirhe (LRPE) viittaa yksilön kykyyn havaita ja hallita lannen tarkkaa asentoa. Riittävä lannen asennon palautuminen on ratkaisevan tärkeää selän vakauden ylläpitämiseksi ja optimaalisen toiminnan säilyttämiseksi liikunnan aikana. Proprioceptio sisältää tietoisen ja tiedostamattoman tietoisuuden nivelasennosta, liikeaistista ja voimantunnosta ilman näköaistia, ja koska selän lihaksissa on runsaasti lihaspyöriä, niillä on tärkeä rooli proprioceptiivisten signaalien tuottamisessa selän liikkeiden valvomiseksi. Kun lannen asennon palautus on epätarkka, se voi johtaa tehotomiin liikemalleihin, jotka voivat osaltaan aiheuttaa alaselän kipua.
Vartalon lihakset ovat aktiivinen hermo-lihasjärjestelmä, joka on vastuussa selkärangan vakauden ylläpitämisestä, sillä selkärangan on oltava mekaanisesti vakaa koko ajan välttääkseen vammoja, jotka voivat lopulta johtaa kipuun. Vartalo on kinemaattisten ketjujen keskipiste, joka siirtää voimia ja toimii siltana ylä- ja alaraajojen välillä. Useat tekijät liittyvät LBP:n esiintymiseen, joukossa vartalon hermo-lihasvasteen muutos. Lannen lihaskunnon heikkeneminen tai toiminnan väheneminen, vartalon lihasmassan väheneminen ja vartalon lihasvoiman väheneminen. Vartalon lihasvoiman laskua voidaan pitää riskitekijöinä alaselän kivun kehittymiselle, erityisesti vartalon koukistajien ja lannen ojentajien isometrinen ja isokineettinen voima.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Basma A Ashraf, BPT
- Puhelinnumero: +20 1097189492
- Sähköposti: basma.ashraf_a014@pt.kfs.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashraf A Abdelmonem, PhD
- Puhelinnumero: +201111642073
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypti, 12556
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashraf A Ashraf, PhD
- Puhelinnumero: +20 1111462073
- Sähköposti: ashrafahmed@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Rowida A Abdelmonem, PhD
- Puhelinnumero: +201111642073
- Sähköposti: rowidaabdelglel@gmail.com
-
Päätutkija:
- Basma A Ali, B.Sc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaulan radikulopatia ja vähintään 3 kuukauden anamneesi kaulan kivuista, jotka säteilevät vain yhteen yläraajaan (yksipuolinen)
- Potilaat, joilla on eteenpäin kallistunut pääasento ja kraniovertebraalikulma <50°
- Ikä 30–55 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 18–29,9 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Kaulan selkäydintauti (cervical myelopathy)
- Akuutti kaulan radikulopatia
- Kaulan kivut ilman radikulopatiaa
- Diabeettinen neuropatia
- Aikaisempi kaulanleikkaus
- Kaulan alueen traumaa
- Puristushermosairaudet yläraajoissa
- Reumatauti
- Kaulan tai lannenikaman alueen kasvaimet tai infektiot
- Akuutti tai krooninen lannenikaman radikulopatia
- Nikamamurtumat
- Lannenikaman ahtauma
- Cauda equina -oireyhtymä
- Aikaisempi lannenikaman leikkaus
- Lannenikaman luonteenpoikkeama (spondylolisthesis)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniovetebraalista kulmaa
Aikaikkuna: perusarvot
|
Kraniovertebraalista kulmaa mitataan digitaalisen valokuvauksen avulla arvioitaessa etupäisasentoa kaularangan radikulopatian omaaville potilaille. Etupäisasennon arviointi suoritetaan mittaamalla kraniovertebraalikulma. Seisovan kaulan asentokohdistusta mitataan fotogrammetrialla, joka tarjoaa pätevän ja luotettavan indikaattorin etupäisasennosta käyttäen CVA:ta. Älypuhelin kiinnitetään jalustalle ja asetetaan 1,5 metrin päähän osallistujasta, korkeus säädettynä osallistujan olkapään tasolle. Tarramerkit asetetaan osallistujan C7-selkänikaman ulokkeelle ja korvan tragukseen. Terapeutti tarkkailee osallistujaa sivulta kävellessään ja ottaa sitten kuvan osallistujasta kiinteästä 1,5 metrin etäisyydestä. |
perusarvot
|
|
Tunkin lihasten voima
Aikaikkuna: alkutilanne
|
Runkolihasten fleksorien ja ekstensorien lihasvoimaa mitataan kerran isokineettisellä dynamometrillä kahdella kulmanopeudella (60°/s ja 120°/s) arvioitaessa lihassuorituskykyä kaularangan juurioudoissa sairastavilla potilailla. Biodex System 3 Pro -laitteistoa (Biodex Medical Systems IIVC; Shirley, NY, USA) käytetään isokineettisen ja isometrisen runkovoimatestin suorittamiseen.
Huippumomentti on ensisijainen tulosmittari, jota arvioidaan runkon isokineettisissa muuttujissa. Huippumomentti ilmaisee suurimman lihasvoiman liikealueen läpi ja heijastaa lihasvoimaa. Rungon liikealue rajoitetaan 50°:een, josta 30° (-30°) on rungon koukistusta ja 20° (+20°) rungon ojennusta.
Mittaus aloitetaan koukistusasennosta ja se suoritetaan 60°/s ja 120°/s kulmanopeuksilla.
|
alkutilanne
|
|
Lumbaali proprioceptio
Aikaikkuna: perusarvo
|
Lannen nivelaseman tuntoa arvioidaan kerran mittaamalla kohteen ja toistetun vartalon taivutusasteen eroa 30 asteen kohdalla käyttämällä isokineettistä laitetta arvioidaksesi proprioceptiivista tarkkuutta kaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla. Biodex System 3 Pro Isokineettinen dynamometri (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) -laitteistoa käytetään lannen proprioception arviointiin.
Dynamometri, jossa on erityinen nojaava selkäkiinnike, on suunniteltu arvioimaan lannen alueen uudelleenposition tarkkuutta.
Sen validiteetti on ICC = 0,99 ja luotettavuus on ICC = 0,99 nivelaseman tuntoa arvioitaessa.
Lannen aktiivisen uudelleenposition testaus suoritetaan nopeudella 30°/s. Harjoittelun aikana osallistujia ohjeistetaan ylläpitämään tiettyä selkärangan liikelaajuutta, joka vaihtelee lannen neutraalista ekstensiosta 30° fleksioon.
Tämä liikelaajuus on valittu, koska kaikki osallistujat pystyvät suorittamaan sen.
|
perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rowida A Abdelgaleel, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Brea-Gomez B, Torres-Sanchez I, Ortiz-Rubio A, Calvache-Mateo A, Cabrera-Martos I, Lopez-Lopez L, Valenza MC. Virtual Reality in the Treatment of Adults with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 11;18(22):11806. doi: 10.3390/ijerph182211806.
- Engebretsen KB, Taso M, Bjorland S, Jenssen HK, Skaara HE, Brox JI. A functional intervention within a cognitive approach to chronic cervical radiculopathy : Description of the non-surgical treatment arm in a randomised controlled trial evaluating the effectiveness of surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Aug 7;25(1):629. doi: 10.1186/s12891-024-07743-0.
- Coleman M, Linieres J, Thery C, Gautier A, Daste C, Rannou F, Nguyen C, Lefevre-Colau MM, Roren A. Changes in isokinetic trunk muscle strength and endurance after two different restoration programs in people with chronic low back pain: A longitudinal retrospective study. Heliyon. 2024 Jul 20;10(15):e34914. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e34914. eCollection 2024 Aug 15.
- Al-Shenqiti AM, Emara HA, Algarni FS, Khaled OA. Isokinetic trunk muscle performance in adolescents with different body mass indices. J Taibah Univ Med Sci. 2021 Apr 24;16(4):550-557. doi: 10.1016/j.jtumed.2021.03.008. eCollection 2021 Aug.
- Alkhamees NH, Ali OI, Abdelraouf OR, Ibrahim ZM, Mohamed AA. Assessment of Isokinetic Trunk Muscle Strength and Fatigue Rate in Individuals after Bariatric Surgery. Medicina (Kaunas). 2024 Mar 26;60(4):534. doi: 10.3390/medicina60040534.
- Baroncini A, Maffulli N, Al-Zyoud H, Bell A, Sevic A, Migliorini F. Nonopioid pharmacological management of acute low back pain: A level I of evidence systematic review. J Orthop Res. 2023 Aug;41(8):1781-1791. doi: 10.1002/jor.25508. Epub 2023 Feb 22.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005966
- CU2025-01 (Muu tunniste: Faculty of Physical Therapy ,Cairo University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .