- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07240090
Relação Entre o Ângulo Crâniovertebral, Propriocepção Lombar e Força dos Músculos do Tronco na Radiculopatia Cervical
Relação do Ângulo Craniovertebral com a Propriocepção Lombar e Força dos Músculos do Tronco em Pacientes com Radiculopatia Cervical
O estudo teve como objetivo
- Investigar a relação do ângulo crânio-vertebral com a propriocepção lombar em pacientes com radiculopatia cervical.
- Investigar a relação do ângulo crânio-vertebral com a força dos músculos do tronco em pacientes com radiculopatia cervical. A radiculopatia cervical é uma condição que causa dor no pescoço que irradia para o braço devido à compressão da raiz nervosa. O estudo procura explorar se a postura e o controlo do tronco são afetados nestes pacientes. Os participantes serão avaliados quanto ao ângulo crânio-vertebral, propriocepção lombar e força muscular do tronco usando métodos padronizados de avaliação fisioterapêutica. Os resultados podem ajudar a compreender as alterações posturais e neuromusculares associadas à radiculopatia cervical e melhorar os programas de reabilitação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A radiculopatia cervical é uma condição incapacitante significativa caracterizada por dor no pescoço que irradia para um ou ambos os membros superiores. Dados epidemiológicos sugerem que a RC afeta aproximadamente 83 em cada 100.000 indivíduos anualmente, com o pico de incidência ocorrendo entre os 40 e 50 anos e uma prevalência ao longo da vida de 3,5% na população geral.
A radiculopatia cervical é uma condição neurológica comum causada pela compressão da raiz nervosa. A radiculopatia cervical está frequentemente associada a dor no pescoço e inclui formigueiro, dormência ou desconforto no braço, parte superior das costas e parte superior do tórax, com ou sem dor de cabeça associada. Dores de cabeça frequentes, dor escapular e disfunção sensorial, motora e reflexa nos membros superiores estão frequentemente associadas à radiculopatia cervical. Estes sintomas podem estender-se aos músculos do pescoço, articulações zigapofisárias, discos intervertebrais, raízes nervosas ou tronco. Além disso, são relatados níveis mais elevados de incapacidade auto-reportada entre pacientes com dor no pescoço e radiculopatia cervical.
As patologias espinhais cervicais subjacentes, incluindo hérnia discal, formação de osteófitos e estenose do canal vertebral, são amplamente reconhecidas como fatores precipitantes comuns para compressão ou inflamação da raiz nervosa na RC. Aproximadamente 70-75% dos casos de RC coexistem com alterações degenerativas, enquanto 20-25% são atribuídos à hérnia discal intervertebral. Sobrecargas repetitivas e microlesões levam ao estreitamento do canal vertebral e degeneração discal através da hipertrofia das articulações espinhais e invasão das estruturas circundantes. Esta degeneração promove a formação de osteófitos, níveis elevados de prostaglandinas locais causando inflamação perto do gânglio da raiz dorsal.
De acordo com os dados mais recentes da Carga Global de Doença, a dor no pescoço é a quarta principal causa de anos vividos com incapacidade, ficando atrás apenas da dor nas costas, transtorno depressivo maior e artralgias. Nos últimos dez anos, houve um aumento de 19% tanto na prevalência de dor na coluna cervical como no número de anos que as pessoas estiveram incapacitadas globalmente.
A postura anteriorizada da cabeça (PAC) é uma má postura habitual do pescoço resultante da manutenção prolongada de uma posição estática inadequada. Está associada a desequilíbrio muscular e descentração articular, particularmente na articulação atlanto-occipital, segmento C4-C5, articulação glenoumeral, articulação cervicotorácica e segmento T4-T5. A PAC tem sido vista como um desequilíbrio sagital cervical e é definida como um aumento no alinhamento vertical sagital C2-C7 (AVS). Recentemente, verificou-se que o alinhamento vertical sagital cervical é o parâmetro mais relevante do equilíbrio sagital cervical para distinguir indivíduos sintomáticos de assintomáticos.
As alterações no alinhamento cervical induzidas pela PAC exageram a extensão das vértebras cervicais superiores (C1-C2) e a flexão das vértebras cervicais inferiores (C3-C7) no plano sagital, aumentando a carga nos discos e articulações cervicais. Na PAC, o flexor profundo cervical, que desempenha um papel importante na estabilidade da vértebra cervical, está enfraquecido e alongado, resultando em menor flexão cervical, e o trapézio superior, suboccipital, semiespinal, esplénio, esternocleidomastóideo e elevador da escápula estão encurtados, resultando em hiperextensão da vértebra cervical superior. A ocorrência de PAC está a aumentar à medida que aumenta o tempo de utilização de smartphones e computadores. A PAC também é causada por carregar uma mochila pesada, sentar em frente a um ecrã de computador durante muito tempo sem usar adequadamente uma secretária e cadeira para a sua estatura, e não praticar exercício.
A avaliação da PAC baseia-se frequentemente no ângulo crânio-vertebral (ACV) entre a linha horizontal que passa pelo processo espinhoso de C7 e a linha que conecta o trago da orelha ao processo espinhoso de C7. O ângulo crânio-vertebral normal varia entre 48-50 graus, qualquer valor inferior a 48 graus é definido como postura anteriorizada da cabeça. À medida que o ACV diminui, a dor no pescoço aumenta, levando a dor crónica que causa alterações físicas e disfunção.
Uma postura anteriorizada da cabeça (PAC) produz vários sintomas negativos, como dor no pescoço, dor no ombro, dor na parte superior das costas, dores de cabeça persistentes, aumento da curvatura da coluna e discinesia escapular. A longo prazo, esta postura incorreta pode lesionar não apenas as vértebras e ligamentos cervicais, mas também as estruturas ao redor da região lombar.
O desequilíbrio muscular devido a hábitos posturais deficientes a longo prazo, como a postura anteriorizada da cabeça, leva a assimetria e deterioração funcional do sistema musculoesquelético. Na última década, várias publicações identificaram que o alinhamento da cabeça e pescoço desempenha um papel na dor e incapacidade corporal total, incluindo DLC e distúrbios relacionados. Estudos identificaram que vários dos reflexos neurofisiológicos posturais eretos estão localizados na região da cabeça e pescoço. Foram identificados relativamente poucos estudos correlacionais ligando o alinhamento da coluna cervical a problemas da coluna torácica e o alinhamento total da coluna à DLC, parecendo lógico que alterações no alinhamento da coluna cervical influenciariam, pelo menos até certo ponto, a dor e radiculopatia em distúrbios lombossacrais que levam à dor lombar.
A dor lombar (DLC) é uma condição musculoesquelética comum caracterizada por desconforto ou dor na região inferior da coluna. A dor lombar é um conjunto de sintomas caracterizados por dor, tensão muscular, sensibilidade e/ou rigidez desde a parte inferior da caixa torácica até às pregas glúteas, por vezes acompanhada por dor ciática. A região lombar é a área de queixa mais comummente reportada em condições musculoesqueléticas, levando a dor, incapacidade e redução na qualidade de vida geral. A DLC afeta as áreas física, psicológica e social e acarreta um grande fardo socioeconómico, sendo a principal causa de absentismo laboral e uso excessivo de serviços terapêuticos.
A propriocepção lombar ou Erro de Reposicionamento Lombar (ERL) refere-se à capacidade de um indivíduo perceber e controlar a posição precisa da sua coluna lombar. Um reposicionamento lombar adequado é crucial para sustentar a estabilidade espinhal e uma função ótima durante as atividades. A propriocepção envolve a consciência consciente e inconsciente do sentido de posição articular, cinestesia e sentido de força das partes do corpo sem visão, uma vez que os músculos paraespinhais contêm abundantes fusos musculares, desempenham um papel importante na geração de sinais proprioceptivos para monitorizar o movimento espinhal de médio alcance. Quando o reposicionamento lombar é impreciso, pode levar a padrões de movimento ineficazes que podem contribuir para o desenvolvimento de dor lombar.
Os músculos do tronco são o sistema neuromuscular ativo responsável por manter a estabilidade da coluna, pois a coluna precisa de estar mecanicamente estável em todos os momentos para evitar lesões que podem eventualmente levar a dor. O tronco é o centro das cadeias cinemáticas, transferindo forças e atuando como uma ponte entre os membros superiores e inferiores. Múltiplos fatores têm sido associados à ocorrência de DLC, entre eles a alteração da resposta neuromuscular do tronco. O descondicionamento ou diminuição da função da musculatura lombar, a redução da massa muscular do tronco e a redução da força muscular do tronco. A diminuição da força muscular do tronco pode ser considerada um fator de risco para o desenvolvimento de DLC, especificamente a força isométrica e isocinética dos músculos flexores do tronco e extensores lombares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Basma A Ashraf, BPT
- Número de telefone: +20 1097189492
- E-mail: basma.ashraf_a014@pt.kfs.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ashraf A Abdelmonem, PhD
- Número de telefone: +201111642073
Locais de estudo
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egito, 12556
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
-
Contato:
- Ashraf A Ashraf, PhD
- Número de telefone: +20 1111462073
- E-mail: ashrafahmed@gmail.com
-
Contato:
- Rowida A Abdelmonem, PhD
- Número de telefone: +201111642073
- E-mail: rowidaabdelglel@gmail.com
-
Investigador principal:
- Basma A Ali, B.Sc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com radiculopatia cervical com história ≥3 meses de dor cervical que irradia apenas para um membro superior (unilateral)
- Pacientes com postura anteriorizada da cabeça e ângulo craniovertebral <50°
- Idade entre 30 e 55 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 29,9 kg/m²
Critérios de Exclusão:
- Mielopatia cervical
- Radiculopatia cervical aguda
- Dor cervical sem radiculopatia
- Neuropatia diabética
- Cirurgia cervical prévia
- Trauma cervical
- Neuropatias de aprisionamento nos membros superiores
- Artrite reumatoide
- Tumores ou infeções envolvendo a coluna cervical ou lombar
- Radiculopatia lombar aguda ou crónica
- Fraturas vertebrais
- Estenose espinhal lombar
- Síndrome da cauda equina
- Cirurgia lombar prévia
- Espondilolistese lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo craniovertebral
Prazo: linha de base
|
O ângulo craniovertebral será medido através de fotografia digital para avaliar a postura anterior da cabeça em doentes com radiculopatia cervical. A avaliação da postura anterior da cabeça será realizada medindo o ângulo craniovertebral. O alinhamento postural cervical em posição de pé será medido com fotogrametria, que fornece um indicador válido e fiável da postura anterior da cabeça usando o ângulo craniovertebral. Um smartphone será montado num tripé e posicionado a 1,5 metros de distância do participante, com a altura ajustada ao nível do ombro do participante. Marcadores adesivos serão colocados no processo espinhoso de C7 e no trago da orelha do participante. O terapeuta observará o participante de lado enquanto este está de pé e depois tirará uma fotografia do participante a uma distância fixa de 1,5 metros. |
linha de base
|
|
Força muscular do tronco
Prazo: linha de base
|
A força muscular do tronco, tanto flexora como extensora, será medida uma vez utilizando um dinamómetro isocinético a duas velocidades angulares (60°/s e 120°/s) para avaliar o desempenho muscular em doentes com radiculopatia cervical. O Sistema Biodex 3 Pro (Biodex Medical Systems IIVC; Shirley, NY, EUA) será utilizado para realizar o teste de força isocinética e isométrica do tronco.
O pico de torque será o principal resultado a ser avaliado nas variáveis isocinéticas do tronco, o pico de torque indica a maior produção de força muscular ao longo da amplitude de movimento e reflete a força muscular. A amplitude de movimento do tronco será limitada a 50°, com 30° (-30°) de flexão do tronco e 20° (+20°) de extensão do tronco.
O teste será iniciado a partir da posição de flexão e será realizado com velocidades angulares de 60°/s e 120°/s.
|
linha de base
|
|
Propriocepção lombar
Prazo: linha de base
|
O sentido de posição articular lombar será avaliado uma vez medindo a diferença entre o ângulo de flexão do tronco alvo e o reproduzido a 30 graus usando um dispositivo isocinético para avaliar a precisão proprioceptiva em pacientes com radiculopatia cervical. O Dinamómetro Isocinético Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EUA) será utilizado para avaliar a propriocepção lombar.
O dinamómetro com um acessório específico de costas reclináveis foi concebido para avaliar a precisão de reposicionamento da região lombar.
A sua validade é ICC = 0,99 e a fiabilidade é ICC = 0,99 para avaliar a sensação de posição articular.
O teste de reposicionamento ativo da coluna lombar é a 30°/s. Durante o treino, os participantes serão instruídos a manter uma amplitude de movimento espinhal específica, que varia desde a extensão neutra da coluna lombar até 30° de flexão.
Esta amplitude é escolhida devido à capacidade de todos os participantes a realizarem.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rowida A Abdelgaleel, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Brea-Gomez B, Torres-Sanchez I, Ortiz-Rubio A, Calvache-Mateo A, Cabrera-Martos I, Lopez-Lopez L, Valenza MC. Virtual Reality in the Treatment of Adults with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 11;18(22):11806. doi: 10.3390/ijerph182211806.
- Engebretsen KB, Taso M, Bjorland S, Jenssen HK, Skaara HE, Brox JI. A functional intervention within a cognitive approach to chronic cervical radiculopathy : Description of the non-surgical treatment arm in a randomised controlled trial evaluating the effectiveness of surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Aug 7;25(1):629. doi: 10.1186/s12891-024-07743-0.
- Coleman M, Linieres J, Thery C, Gautier A, Daste C, Rannou F, Nguyen C, Lefevre-Colau MM, Roren A. Changes in isokinetic trunk muscle strength and endurance after two different restoration programs in people with chronic low back pain: A longitudinal retrospective study. Heliyon. 2024 Jul 20;10(15):e34914. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e34914. eCollection 2024 Aug 15.
- Al-Shenqiti AM, Emara HA, Algarni FS, Khaled OA. Isokinetic trunk muscle performance in adolescents with different body mass indices. J Taibah Univ Med Sci. 2021 Apr 24;16(4):550-557. doi: 10.1016/j.jtumed.2021.03.008. eCollection 2021 Aug.
- Alkhamees NH, Ali OI, Abdelraouf OR, Ibrahim ZM, Mohamed AA. Assessment of Isokinetic Trunk Muscle Strength and Fatigue Rate in Individuals after Bariatric Surgery. Medicina (Kaunas). 2024 Mar 26;60(4):534. doi: 10.3390/medicina60040534.
- Baroncini A, Maffulli N, Al-Zyoud H, Bell A, Sevic A, Migliorini F. Nonopioid pharmacological management of acute low back pain: A level I of evidence systematic review. J Orthop Res. 2023 Aug;41(8):1781-1791. doi: 10.1002/jor.25508. Epub 2023 Feb 22.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005966
- CU2025-01 (Outro identificador: Faculty of Physical Therapy ,Cairo University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .