- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07240090
Relazione tra Angolo Craniovertebrale, Propriocezione Lombare e Forza Muscolare del Tronco nella Radicolopatia Cervicale
Relazione dell'Angolo Craniovertebrale con la Propriocezione Lombare e la Forza dei Muscoli del Tronco in Pazienti con Radicolopatia Cervicale
Lo studio mirava a
- Indagare la relazione dell'angolo cranio-vertebrale con la propriocezione lombare in pazienti con radicolopatia cervicale.
- Indagare la relazione dell'angolo cranio-vertebrale con la forza dei muscoli del tronco in pazienti con radicolopatia cervicale. La radicolopatia cervicale è una condizione che causa dolore al collo irradiato al braccio a causa della compressione della radice nervosa. Lo studio cerca di esplorare se la postura e il controllo del tronco sono compromessi in questi pazienti. I partecipanti saranno valutati per l'angolo cranio-vertebrale, la propriocezione lombare e la forza muscolare del tronco utilizzando metodi standardizzati di valutazione fisioterapica. I risultati potrebbero aiutare a comprendere i cambiamenti posturali e neuromuscolari associati alla radicolopatia cervicale e migliorare i programmi di riabilitazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La radicolopatia cervicale è una condizione invalidante importante caratterizzata da dolore al collo che si irradia a uno o entrambi gli arti superiori. I dati epidemiologici suggeriscono che la CR colpisce circa 83 individui su 100.000 ogni anno, con un picco di incidenza tra i 40 e i 50 anni e una prevalenza lifetime del 3,5% nella popolazione generale.
La radicolopatia cervicale è una condizione neurologica comune causata dalla compressione delle radici nervose. La radicolopatia cervicale è frequentemente associata a dolore al collo e include formicolio, intorpidimento o fastidio al braccio, alla parte superiore della schiena e al torace superiore con o senza cefalea associata. Cefalee frequenti, dolore scapolare e disfunzioni sensoriali, motorie e riflesse negli arti superiori sono spesso associate alla radicolopatia cervicale. Questi sintomi possono estendersi ai muscoli del collo, alle articolazioni zigapofisarie, ai dischi intervertebrali, alle radici nervose o al tronco. Inoltre, vengono riportati livelli più elevati di disabilità auto-riferita tra i pazienti con dolore al collo e radicolopatia cervicale.
Le patologie spinali cervicali sottostanti, inclusa l'ernia del disco, la formazione di osteofiti e la stenosi del canale spinale, sono ampiamente riconosciute come fattori precipitanti comuni per la compressione o l'infiammazione delle radici nervose nella CR. Circa il 70-75% dei casi di CR co-occorre con alterazioni degenerative, mentre il 20-25% è attribuito all'ernia del disco intervertebrale. Sovraccarichi ripetitivi e micro-lesioni portano al restringimento del canale spinale e alla degenerazione del disco attraverso l'ipertrofia delle articolazioni spinali e l'infiltrazione delle strutture circostanti. Questa degenerazione promuove la formazione di osteofiti, livelli elevati di prostaglandine locali che causano infiammazione vicino al ganglio della radice dorsale.
Secondo gli ultimi dati del Global Burden of Disease, il dolore al collo è la quarta causa principale di anni vissuti con disabilità, preceduto solo dal mal di schiena, dal disturbo depressivo maggiore e dalle artralgie. Negli ultimi dieci anni, si è verificato un aumento del 19% sia nella prevalenza del dolore alla colonna cervicale che nel numero di anni in cui le persone sono state disabili a livello globale.
La postura della testa in avanti (FHP) è una cattiva postura abituale del collo risultante dalla prolungata persistenza di una posizione statica scomoda. È associata a squilibrio muscolare e decentramento articolare, in particolare a livello dell'articolazione atlanto-occipitale, del segmento C4-C5, dell'articolazione gleno-omerale, dell'articolazione cervico-toracica e del segmento T4-T5. La FHP è stata considerata come uno squilibrio sagittale cervicale ed è definita come un aumento dell'allineamento verticale sagittale C2-C7 (SVA). Recentemente, è stato riscontrato che l'allineamento verticale sagittale cervicale è il parametro più rilevante dell'equilibrio sagittale cervicale nel distinguere i soggetti sintomatici da quelli asintomatici.
I cambiamenti nell'allineamento cervicale indotti dalla FHP esagerano l'estensione delle vertebre cervicali superiori (C1-C2) e la flessione delle vertebre cervicali inferiori (C3-C7) nel piano sagittale, aumentando il carico sui dischi e sulle articolazioni cervicali. Nella FHP, il flessore cervicale profondo, che svolge un ruolo importante nella stabilità della vertebra cervicale, è indebolito e allungato, risultando in una minore flessione cervicale, mentre il trapezio superiore, i muscoli suboccipitali, semispinali, spleni, sternocleidomastoideo ed elevatore della scapola sono accorciati, risultando in iperestensione della vertebra cervicale superiore. Il verificarsi della FHP sta aumentando con l'aumentare del tempo trascorso utilizzando smartphone e computer. La FHP è anche causata dal trasporto di uno zaino pesante, dallo stare seduti davanti a uno schermo del computer per lungo tempo senza utilizzare una scrivania e una sedia adatte alla propria corporatura, e dalla mancanza di esercizio fisico.
La valutazione della FHP è spesso basata sull'angolo cranio-vertebrale (CVA) tra la linea orizzontale che passa attraverso il processo spinoso di C7 e la linea che collega il trago dell'orecchio al processo spinoso di C7. L'angolo cranio-vertebrale normale varia tra 48-50 gradi, qualsiasi valore inferiore a 48 gradi è definito come testa in avanti. Man mano che il CVA diminuisce, il dolore al collo aumenta, portando a dolore cronico che causa cambiamenti fisici e disfunzione.
Una postura della testa in avanti (FHP) produce vari sintomi negativi come dolore al collo, dolore alla spalla, dolore alla parte superiore della schiena, cefalee persistenti, aumento della curvatura della colonna vertebrale e discinesia scapolare. A lungo termine, questa postura scorretta può danneggiare non solo le vertebre cervicali e i legamenti, ma anche le strutture intorno all'area lombare.
Lo squilibrio muscolare dovuto a cattive abitudini posturali a lungo termine come la postura della testa in avanti porta ad asimmetria e deterioramento funzionale del sistema muscolo-scheletrico. Nell'ultimo decennio diverse pubblicazioni hanno identificato che l'allineamento della testa e del collo svolge un ruolo nel dolore e nell'impairment di tutto il corpo, inclusi la LBP e i disturbi correlati. Studi hanno identificato che diversi dei riflessi neurofisiologici posturali eretti sono localizzati nella regione della testa e del collo. Sono state identificate relativamente poche studi correlazionali che collegano l'allineamento della colonna cervicale ai disturbi della colonna toracica e l'allineamento dell'intera colonna vertebrale alla LBP; sembrerebbe logico che alterazioni nell'allineamento della colonna cervicale influenzino, almeno in una certa misura, il dolore e la radicolopatia nei disturbi lombosacrali che portano al mal di schiena.
Il mal di schiena lombare (LBP) è una condizione muscolo-scheletrica comune caratterizzata da fastidio o dolore nella regione inferiore della colonna vertebrale. Il mal di schiena lombare è un gruppo di sintomi caratterizzati da dolore, tensione muscolare, indolenzimento e/o rigidità dalla parte inferiore della gabbia toracica alle pieghe glutee, a volte accompagnati da dolore sciatico. La parte bassa della schiena è l'area di lamentela più comunemente riportata nelle condizioni muscolo-scheletriche, portando a dolore, disabilità e una riduzione della qualità della vita complessiva. La LBP colpisce le aree fisiche, psicologiche e sociali e comporta un grande onere socioeconomico, poiché è la principale causa di assenteismo lavorativo e di uso eccessivo dei servizi terapeutici.
La propriocezione lombare o Errore di Riposizionamento Lombare (LRPE) si riferisce alla capacità di un individuo di percepire e controllare la posizione precisa della propria colonna lombare. Un adeguato riposizionamento lombare è cruciale per mantenere la stabilità spinale e una funzione ottimale durante le attività. La propriocezione coinvolge la consapevolezza conscia e inconscia del senso di posizione articolare, della cinestesia e del senso di forza delle parti del corpo senza l'uso della vista. Poiché i muscoli paravertebrali contengono abbondanti fusi muscolari, svolgono un ruolo importante nella generazione di segnali propriocettivi per monitorare il movimento spinale a medio raggio. Quando il riposizionamento lombare è impreciso, può portare a pattern di movimento inefficaci che potrebbero contribuire allo sviluppo del mal di schiena lombare.
I muscoli del tronco sono il sistema neuromuscolare attivo responsabile del mantenimento della stabilità della colonna vertebrale, poiché la colonna deve essere meccanicamente stabile in ogni momento per evitare lesioni che possano eventualmente portare al dolore. Il tronco è il centro delle catene cinematiche, trasferendo forze e agendo come un ponte tra gli arti superiori e inferiori. Molti fattori sono stati associati al verificarsi della LBP, tra questi l'alterazione della risposta neuromuscolare del tronco. Il decondizionamento o la diminuzione della funzione della muscolatura lombare, la riduzione della massa muscolare del tronco e la riduzione della forza muscolare del tronco. La diminuzione della forza muscolare del tronco potrebbe essere considerata un fattore di rischio per lo sviluppo della LBP, in particolare la forza isometrica e isocinetica dei muscoli flessori del tronco e degli estensori lombari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Basma A Ashraf, BPT
- Numero di telefono: +20 1097189492
- Email: basma.ashraf_a014@pt.kfs.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ashraf A Abdelmonem, PhD
- Numero di telefono: +201111642073
Luoghi di studio
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egitto, 12556
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
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Contatto:
- Ashraf A Ashraf, PhD
- Numero di telefono: +20 1111462073
- Email: ashrafahmed@gmail.com
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Contatto:
- Rowida A Abdelmonem, PhD
- Numero di telefono: +201111642073
- Email: rowidaabdelglel@gmail.com
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Investigatore principale:
- Basma A Ali, B.Sc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con radicolopatia cervicale con storia ≥3 mesi di dolore al collo irradiato a un solo arto superiore (unilaterale)
- Pazienti con postura anteriore della testa e angolo cranio-vertebrale <50°
- Età compresa tra 30 e 55 anni
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 29,9 kg/m²
Criteri di esclusione:
- Mielopatia cervicale
- Radicolopatia cervicale acuta
- Dolore al collo senza radicolopatia
- Neuropatia diabetica
- Precedente intervento chirurgico cervicale
- Trauma cervicale
- Neuropatie da intrappolamento negli arti superiori
- Artrite reumatoide
- Tumori o infezioni che coinvolgono la colonna cervicale o lombare
- Radicolopatia lombare acuta o cronica
- Fratture vertebrali
- Stenosi spinale lombare
- Sindrome della cauda equina
- Precedente intervento chirurgico lombare
- Spondilolistesi lombare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: baseline
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L'angolo craniovertebrale sarà misurato utilizzando la fotografia digitale per valutare la postura della testa in avanti nei pazienti con radicolopatia cervicale. La valutazione della FHP sarà effettuata misurando l'angolo craniovertebrale. L'allineamento posturale cervicale in posizione eretta sarà misurato con la fotogrammetria, che fornisce un indicatore valido e affidabile della postura della testa in avanti utilizzando il CVA. Uno smartphone sarà montato su un treppiede e posizionato a 1,5 metri di distanza dal partecipante, con l'altezza regolata al livello della spalla del partecipante. Saranno posizionati marcatori adesivi sul processo spinoso di C7 del partecipante e sul trago dell'orecchio. Il terapista osserverà il partecipante dal lato laterale mentre è in piedi e poi scatterà una foto del partecipante da una distanza fissa di 1,5 metri |
baseline
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Forza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: baseline
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La forza muscolare flessoria ed estensoria del tronco sarà misurata una volta utilizzando un dinamometro isocinetico a due velocità angolari (60°/s e 120°/s) per valutare la performance muscolare in pazienti con radicolopatia cervicale. Il Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Systems IIVC; Shirley, Shirley, NY, USA) sarà utilizzato per condurre il test di forza isocinetica e isometrica del tronco.
La coppia massima sarà l'esito primario da valutare nelle variabili isocinetiche del tronco; la coppia massima indica la più alta produzione di forza muscolare attraverso il range di movimento e riflette la forza muscolare. Il range di movimento del tronco sarà limitato a 50°, con 30° (-30°) di flessione del tronco e 20° (+20°) di estensione del tronco.
Inizierà dalla posizione di flessione e sarà eseguito con velocità angolari di 60°/s e 120°/s.
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baseline
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Propriocezione lombare
Lasso di tempo: baseline
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Il senso di posizione dell'articolazione lombare sarà valutato una volta misurando la differenza tra l'angolo di flessione del tronco target e quello riprodotto a 30 gradi utilizzando un dispositivo isocinetico per valutare l'accuratezza propriocettiva nei pazienti con radicolopatia cervicale. Il Biodex System 3 Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) sarà utilizzato per valutare la proprioccezione lombare.
Il dinamometro con un attacco specifico per la schiena reclinabile è progettato per valutare l'accuratezza di riposizionamento della regione lombare.
La sua validità è ICC = 0.99 e l'affidabilità è ICC = 0.99 per la valutazione della sensazione di posizione articolare.
Il test di riposizionamento attivo della colonna lombare è a 30°/s. Durante l'addestramento, ai partecipanti verrà istruito di mantenere un range di movimento spinale specifico, che va dall'estensione neutra della colonna lombare a 30° di flessione.
Questo range è scelto per la capacità di tutti i partecipanti di eseguirlo.
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baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rowida A Abdelgaleel, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005966
- CU2025-01 (Altro identificatore: Faculty of Physical Therapy ,Cairo University)
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