- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07240090
Forholdet mellom kraniovertebral vinkel, lumbal proprioception og ryggmuskelstyrke ved cervikal radikulopati
Forholdet mellom kraniovertebralvinkel og lumbal proprioepsjon samt styrke i ryggmuskulatur hos pasienter med cervikal radikulopati
Studien hadde som mål å
- Undersøke sammenhengen mellom kraniovertebral vinkel og lumbal proprioepsjon hos pasienter med cervikal radikulopati.
- Undersøke sammenhengen mellom kraniovertebral vinkel og styrke i ryggmuskulaturen hos pasienter med cervikal radikulopati. Cervikal radikulopati er en tilstand som forårsaker nakkesmerter som stråler ut i armen på grunn av nerverotkompresjon. Studien ønsker å utforske om holdning og ryggstamme-kontroll er påvirket hos disse pasientene. Deltakerne vil bli vurdert for kraniovertebral vinkel, lumbal proprioepsjon og styrke i ryggmuskulaturen ved bruk av standardiserte fysioterapiverdieringsmetoder. Funnene kan bidra til å forstå posturale og nevromuskulære endringer assosiert med cervikal radikulopati og forbedre rehabiliteringsprogrammer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Cervikal radikulopati er en betydelig funksjonshemmende tilstand kjennetegnet av nakkesmerter som stråler ut til en eller begge av de øvre ekstremitetene. Epidemiologiske data tyder på at CR rammer omtrent 83 av 100 000 individer årlig, med toppforekomst mellom 40 og 50 års alder og en livstidsprevalens på 3,5 % i den generelle befolkningen.
Cervikal radikulopati er en vanlig nevrologisk tilstand forårsaket av nervetrøkkelkompresjon. Cervikal radikulopati er ofte assosiert med nakkesmerter og inkluderer prikking, nummenhet eller ubehag i armen, øvre rygg og øvre brystkasse med eller uten assosiert hodepine. Hyppige hodepiner, skapulasmerter og sensorisk, motorisk og refleksdysfunksjon i de øvre ekstremitetene er ofte forbundet med cervikal radikulopati. Disse symptomene kan utvides til nakkemusklene, zygapofysiale ledd, mellomvirvelskiver, nerverøtter eller torso. I tillegg rapporteres høyere nivåer av selvrapportert funksjonshemming blant pasienter med nakkesmerter og cervikal radikulopati.
De underliggende cervicale ryggpatologiene, inkludert skiveprolaps, osteofyttdannelse og ryggkanalstenose, er allment anerkjent som vanlige utløsende faktorer for nervetrøkkelkompresjon eller betennelse i CR. Omtrent 70-75 % av CR-tilfeller forekommer sammen med degenerative forandringer, mens 20-25 % tilskrives mellomvirvelskiveprolaps. Repeterte overbelastninger og mikrosår fører til innsnevring av ryggkanalen og skivedegenerasjon via hypertrofi av ryggledd og innskrenkning av omkringliggende strukturer. Denne degenerasjonen fremmer osteofyttdannelse, forhøyede nivåer av lokale prostaglandiner som forårsaker betennelse nær dorsalganglion.
Ifølge de siste globale sykdomsbyrdedata er nakkesmerter den fjerde ledende årsaken til leveår med funksjonshemming, kun etterfulgt av ryggsmerter, major depresjon og artralgier.Over de siste ti årene har det vært en økning på 19 % i både forekomsten av nakkesmerter og antall år mennesker har vært funksjonshemmet globalt.
Fremoverbøyd hodeholdning (FHP) er en dårlig vanemessig nakkestilling som følge av langvarig vedvarende statisk uheldig stilling.Den er assosiert med muskelubalanse og ledddecentrering, spesielt ved atlanto-occipitalleddet, C4-C5-segmentet, glenohumeralleddet, cervikotorakalleddet og T4-T5-segmentet. FHP har blitt sett på som en cervical sagittal ubalanse og er definert som en økning i C2-C7 sagittal vertikal justering (SVA). Nylig har cervical sagittal vertikal justering vist seg å være den mest relevante parameteren for cervical sagittal balanse i å skille symptomatiske fra asymptomatiske personer.
FHP-induserte endringer i cervical justering forsterker utstrekkingen av de øvre cervicale virvlene (C1-C2) og fleksjonen av de nedre cervicale virvlene (C3-C7) i sagittalplanet, noe som øker belastningen på cervicale skiver og ledd. I FHP er de dype cervicale fleksorene, som spiller en viktig rolle i stabiliteten til cervicalvirvlene, svekket og forlenget, noe som resulterer i lavere cervical fleksjon, og de øvre trapezius, suboccipital, semispinalis, splenius, sternocleidomastoideus og levator scapula musklene er forkortet, noe som resulterer i hyperekstensjon av den øvre cervicalvirvelen. Forekomsten av FHP øker ettersom tiden brukt på smarttelefoner og datamaskiner øker. FHP skyldes også bæring av tung ryggsekk, sitting foran en dataskjerm i lang tid uten å bruke pult og stol tilpasset kroppsbygning, og mangel på mosjon.
FHP-evaluering er ofte basert på den kranio-vertebrale vinkelen (CVA) mellom den horisontale linjen som passerer gjennom C7s processus spinosus og linjen som forbinder ørets tragus med C7s processus spinosus. Den normale kraniovertebrale vinkelen varierer mellom 48-50 grader, alt under 48 grader defineres som fremoverbøyd hode. Etter hvert som CVA avtar, øker nakkesmertene, noe som fører til kroniske smerter som forårsaker fysiske endringer og dysfunksjon.
En fremoverbøyd hodeholdning (FHP) produserer forskjellige negative symptomer som nakkever, skuldersmerter, øvre ryggsmerter, vedvarende hodepiner, økt ryggradskrumning og skapuladyskinesi. På lang sikt kan denne feilaktige holdningen skade ikke bare cervicalvirvler og ligamenter, men også strukturer rundt lumbalområdet.
Muskelubalanse på grunn av langvarige dårlige holdningsvaner som fremoverbøyd hodeholdning fører til asymmetri og funksjonsforverring av muskel- og skjelettsystemet. I de siste tiårene har flere publikasjoner identifisert at hode- og nakkestilling spiller en rolle i helkroppssmerter og funksjonshemming inkludert LBP og relaterte lidelser. Studier har identifisert at flere av de posturale opprette posturale nevrofysiologiske refleksene er lokalisert innenfor hode- og nakkeregionen. Relativt få korrelasjonsstudier ble identifisert som knyttet cervical ryggradsjustering til thoracale ryggplager og full ryggradsjustering til LBP, det virker logisk at endringer i cervical ryggradsjustering vil påvirke, i det minste i noen grad, smerter og radikulopati i lumbosakrale lidelser som fører til korsryggsmerter.
Korsryggsmerter (LBP) er en vanlig muskel- og skjeletttilstand kjennetegnet av ubehag eller smerter i den nedre regionen av ryggraden. Korsryggsmerter er en gruppe symptomer kjennetegnet av smerter, muskelspenning, ømhet og/eller stivhet fra bunnen av brystkurven til setefoldene, noen ganger ledsaget av isjiassmerter. Korsryggen er det vanligste rapporterte klageområdet ved muskel- og skjeletttilstander, noe som fører til smerter, funksjonshemming og reduksjon i livskvalitet. LBP påvirker de fysiske, psykologiske og sosiale områdene og bærer en stor samfunnsøkonomisk byrde, ettersom det er hovedårsaken til arbeidsfravær og overforbruk av terapeutiske tjenester.
Lumbar proprioepsjon eller Lumbar Repositioning Error (LRPE) refererer til en persons evne til å oppfatte og kontrollere den presise posisjonen av korsryggraden. Tilstrekkelig lumbal reposisjonering er avgjørende for å opprettholde ryggstabilitet og optimal funksjon under aktiviteter. Proprioepsjon involverer bevisst og ubevisst bevissthet om leddposisjonssans, kinestesi og kraftsans av kroppsdeler uten syn, ettersom paraspinale muskler inneholder rikelig med muskelspoler, spiller de en viktig rolle i generering av proprioceptive signaler for å overvåke midtre ryggbevegelse. Når lumbal reposisjonering er unøyaktig, kan det føre til ineffektive bevegelsesmønstre som kan bidra til utvikling av korsryggsmerter.
Overkroppsmuskler er det aktive nevromuskulære systemet som er ansvarlig for å opprettholde stabilitet i ryggraden ettersom ryggraden må være mekanisk stabil til enhver tid for å unngå skader som til slutt kan føre til smerter. Overkroppen er sentrum i de kinematiske kjedene, overfører krefter og fungerer som en bro mellom de øvre og nedre ekstremitetene. Flere faktorer har blitt assosiert med forekomsten av LBP, blant dem endringen i den nevromuskulære responsen av overkroppen. Avkondisjonering eller reduksjon i funksjonen av lumbal muskulatur, reduksjon i muskelmassen i overkroppen, og reduksjon i muskelstyrken i overkroppen. Redusert overkropps muskelstyrke kan betraktes som risikofaktorer for utvikling av LBP, spesielt isometrisk og isokinetisk styrke av overkropps fleksorer og lumbale ekstensormuskler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Basma A Ashraf, BPT
- Telefonnummer: +20 1097189492
- E-post: basma.ashraf_a014@pt.kfs.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ashraf A Abdelmonem, PhD
- Telefonnummer: +201111642073
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 12556
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Ashraf A Ashraf, PhD
- Telefonnummer: +20 1111462073
- E-post: ashrafahmed@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Rowida A Abdelmonem, PhD
- Telefonnummer: +201111642073
- E-post: rowidaabdelglel@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Basma A Ali, B.Sc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med cervikal radikulopati med ≥3 måneders historie med nakkesmerter som stråler ut til kun en overekstremitet (unilateral)
- Pasienter med fremoverbøyd hodeholdning og craniovertebral vinkel <50°
- Alder mellom 30 og 55 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 29,9 kg/m²
Eksklusjonskriterier:
- Cervikal myelopati
- Akutt cervikal radikulopati
- Nakkesmerter uten radikulopati
- Diabetisk nevropati
- Tidligere cervikal operasjon
- Cervikal traume
- Innstengningsnevropatier i overekstremitetene
- Revmatoid artritt
- Svulster eller infeksjoner som involverer cervikal- eller lumbal ryggsøyle
- Akutt eller kronisk lumbal radikulopati
- Ryggvirvelbrudd
- Lumbal spinal stenose
- Cauda equina syndrom
- Tidligere lumbal operasjon
- Lumbal spondylolistese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: utgangspunkt
|
Kraniovertebralvinkelen vil bli målt ved hjelp av digital fotografering for å vurdere fremoverbøyd hodeholdning hos pasienter med cervikal radikulopati. Vurderingen av FHP vil bli utført ved å måle kraniovertebralvinkelen. Stående cervical holdningsjustering vil bli målt med fotogrammetri, som gir en gyldig og pålitelig indikator på fremoverbøyd hodeholdning ved bruk av CVA. En smarttelefon vil bli montert på et stativ og plassert 1,5 meter fra deltakeren, med høyden justert til nivået av deltakerens skulder. Klistremerker vil bli plassert på deltakerens C7 ryggvirvelutspring og tragi av øret. Terapeuten vil observere deltakeren fra siden mens de står, og deretter ta et bilde av deltakeren fra en fast avstand på 1,5 meter. |
utgangspunkt
|
|
Tunk muskelstyrke
Tidsramme: utgangspunkt
|
Ryggstammenes fleksor- og ekstensormuskelstyrke vil bli målt én gang ved hjelp av en isokinetisk dynamometer ved to vinkelhastigheter (60°/s og 120°/s) for å evaluere muskelprestasjon hos pasienter med cervical radiculopathy. Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Systems IIVC; Shirley, Shirley, NY, USA) vil bli brukt til å utføre den isokinetiske og isometriske ryggstyrketesten.
Toppmoment vil være den primære utfallsresultatet som skal vurderes i ryggens isokinetiske variabler, toppmoment indikerer den høyeste muskelkraftproduksjonen gjennom bevegelsesområdet og reflekterer muskelstyrke. Ryggens bevegelsesområde vil bli begrenset til 50°, med 30° (-30°) ryggfleksjon og 20° (+20°) ryggutstrekking.
Det vil starte fra fleksjonsposisjonen og vil bli utført med 60°/s og 120°/s vinkelhastigheter
|
utgangspunkt
|
|
Lumbal proprioepsjon
Tidsramme: utgangspunkt
|
Lumbar joint position sense vil bli vurdert én gang ved å måle forskjellen mellom mål- og reprodusert bøyevinkel i rygg ved 30 grader ved hjelp av en isokinetisk enhet for å evaluere proprioceptiv nøyaktighet hos pasienter med cervikal radikulopati. Biodex System 3 Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) vil bli brukt for å vurdere lumbal proprioepsjon.
Dynamometeret med et spesifikt tilbehør for liggende rygg er designet for å vurdere reposisjoneringsnøyaktigheten i lumbalregionen.
Dets validitet er ICC = 0,99 og pålitelighet er ICC = 0,99 for evaluering av leddposisjonssensasjon.
Testing av aktiv reposisjonering av lumbalvirvelsøylen er ved 30°/s. Under treningen vil deltakerne bli instruert til å opprettholde et spesifikt spinalt bevegelsesområde, som strekker seg fra nøytral ekstensjon av lumbalvirvelsøylen til 30° fleksjon.
Dette området er valgt på grunn av alle deltakernes evne til å utføre det.
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Rowida A Abdelgaleel, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Brea-Gomez B, Torres-Sanchez I, Ortiz-Rubio A, Calvache-Mateo A, Cabrera-Martos I, Lopez-Lopez L, Valenza MC. Virtual Reality in the Treatment of Adults with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 11;18(22):11806. doi: 10.3390/ijerph182211806.
- Engebretsen KB, Taso M, Bjorland S, Jenssen HK, Skaara HE, Brox JI. A functional intervention within a cognitive approach to chronic cervical radiculopathy : Description of the non-surgical treatment arm in a randomised controlled trial evaluating the effectiveness of surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Aug 7;25(1):629. doi: 10.1186/s12891-024-07743-0.
- Coleman M, Linieres J, Thery C, Gautier A, Daste C, Rannou F, Nguyen C, Lefevre-Colau MM, Roren A. Changes in isokinetic trunk muscle strength and endurance after two different restoration programs in people with chronic low back pain: A longitudinal retrospective study. Heliyon. 2024 Jul 20;10(15):e34914. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e34914. eCollection 2024 Aug 15.
- Al-Shenqiti AM, Emara HA, Algarni FS, Khaled OA. Isokinetic trunk muscle performance in adolescents with different body mass indices. J Taibah Univ Med Sci. 2021 Apr 24;16(4):550-557. doi: 10.1016/j.jtumed.2021.03.008. eCollection 2021 Aug.
- Alkhamees NH, Ali OI, Abdelraouf OR, Ibrahim ZM, Mohamed AA. Assessment of Isokinetic Trunk Muscle Strength and Fatigue Rate in Individuals after Bariatric Surgery. Medicina (Kaunas). 2024 Mar 26;60(4):534. doi: 10.3390/medicina60040534.
- Baroncini A, Maffulli N, Al-Zyoud H, Bell A, Sevic A, Migliorini F. Nonopioid pharmacological management of acute low back pain: A level I of evidence systematic review. J Orthop Res. 2023 Aug;41(8):1781-1791. doi: 10.1002/jor.25508. Epub 2023 Feb 22.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005966
- CU2025-01 (Annen identifikator: Faculty of Physical Therapy ,Cairo University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .