- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07240090
Взаимосвязь между краниовертебральным углом, поясничной проприоцепцией и силой мышц туловища при шейной радикулопатии
Взаимосвязь краниовертебрального угла с проприоцепцией поясничного отдела и силой мышц туловища у пациентов с шейной радикулопатией
Исследование было направлено на
- Изучение связи краниовертебрального угла с проприоцепцией поясничного отдела у пациентов с шейной радикулопатией.
- Изучение связи краниовертебрального угла с силой мышц туловища у пациентов с шейной радикулопатией. Шейная радикулопатия - это состояние, вызывающее боль в шее, иррадиирующую в руку, вследствие компрессии нервного корешка. Исследование направлено на изучение того, нарушаются ли осанка и контроль туловища у этих пациентов. Участники будут обследованы на краниовертебральный угол, проприоцепцию поясничного отдела и силу мышц туловища с использованием стандартизированных методов физиотерапевтической оценки. Результаты могут помочь в понимании постуральных и нервно-мышечных изменений, связанных с шейной радикулопатией, и улучшить программы реабилитации
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шейная радикулопатия является серьезным инвалидизирующим состоянием, характеризующимся болью в шее, иррадиирующей в одну или обе верхние конечности. Эпидемиологические данные свидетельствуют, что ШР поражает примерно 83 человека на 100 000 населения ежегодно, с пиком заболеваемости в возрасте от 40 до 50 лет и распространенностью в течение жизни 3,5% в общей популяции.
Шейная радикулопатия — это распространенное неврологическое состояние, вызванное компрессией нервного корешка. Шейная радикулопатия часто ассоциируется с болью в шее и включает покалывание, онемение или дискомфорт в руке, верхней части спины и верхней части грудной клетки с сопутствующей головной болью или без нее. Частые головные боли, лопаточная боль, а также сенсорные, моторные и рефлекторные нарушения в верхних конечностях часто связаны с шейной радикулопатией. Эти симптомы могут распространяться на мышцы шеи, дугоотростчатые суставы, межпозвонковые диски, нервные корешки или туловище. Кроме того, у пациентов с болью в шее и шейной радикулопатией сообщается о более высоких уровнях самооценки инвалидности.
Основные патологии шейного отдела позвоночника, включая грыжу диска, образование остеофитов и стеноз позвоночного канала, широко признаны общими провоцирующими факторами компрессии или воспаления нервного корешка при ШР. Примерно 70-75% случаев ШР сочетаются с дегенеративными изменениями, в то время как 20-25% случаев связывают с грыжей межпозвонкового диска. Повторяющиеся перегрузки и микротравмы приводят к сужению позвоночного канала и дегенерации дисков через гипертрофию суставов позвоночника и вторжение окружающих структур. Эта дегенерация способствует образованию остеофитов, повышению уровня местных простагландинов, вызывающих воспаление вблизи дорсального ганглия.
Согласно последним данным Глобального бремени болезней, боль в шее является четвертой ведущей причиной лет, прожитых с инвалидностью, уступая только боли в спине, большому депрессивному расстройству и артралгиям. За последние десять лет распространенность боли в шейном отделе позвоночника и количество лет, прожитых с инвалидностью во всем мире, увеличились на 19%.
Переднее положение головы (ППГ) — это плохая привычная поза шеи, возникающая в результате длительного сохранения статичного неудобного положения. Оно связано с мышечным дисбалансом и децентрацией суставов, особенно в атлантозатылочном суставе, сегменте C4-C5, плечевом суставе, шейно-грудном переходе и сегменте T4-T5. ППГ рассматривается как сагиттальный дисбаланс шейного отдела и определяется как увеличение сагиттального вертикального выравнивания C2-C7 (СВВ). В последнее время сагиттальное вертикальное выравнивание шейного отдела было признано наиболее релевантным параметром сагиттального баланса для дифференциации симптоматических субъектов от бессимптомных.
Изменения в шейном выравнивании, вызванные ППГ, усиливают разгибание верхних шейных позвонков (C1-C2) и сгибание нижних шейных позвонков (C3-C7) в сагиттальной плоскости, увеличивая нагрузку на шейные диски и суставы. При ППГ глубокие сгибатели шеи, играющие важную роль в стабильности шейных позвонков, ослабляются и удлиняются, что приводит к снижению шейного сгибания, а верхние трапециевидные, подзатылочные, полуостистые, ременные, грудино-ключично-сосцевидные мышцы и мышцы, поднимающие лопатку, укорачиваются, вызывая переразгибание верхних шейных позвонков. Частота возникновения ППГ увеличивается по мере роста времени использования смартфонов и компьютеров. ППГ также вызывается ношением тяжелого рюкзака, длительным сидением перед экраном компьютера без использования подходящих по телосложению стола и стула, а также отсутствием физических упражнений.
Оценка ППГ часто основывается на краниовертебральном угле (КВУ) между горизонтальной линией, проходящей через остистый отросток C7, и линией, соединяющей козелок уха с остистым отростком C7. Нормальный краниовертебральный угол составляет от 48 до 50 градусов, все, что меньше 48 градусов, определяется как переднее положение головы. По мере уменьшения КВУ боль в шее усиливается, приводя к хронической боли, вызывающей физические изменения и дисфункцию.
Переднее положение головы (ППГ) вызывает различные негативные симптомы, такие как боль в шее, боль в плечах, боль в верхней части спины, постоянные головные боли, увеличение кривизны позвоночника и дисфункция лопатки. В долгосрочной перспективе эта неправильная осанка может повредить не только шейные позвонки и связки, но и структуры вокруг поясничной области.
Мышечный дисбаланс, вызванный длительными привычками неправильной осанки, такими как переднее положение головы, приводит к асимметрии и функциональному ухудшению опорно-двигательной системы. За последнее десятилетие в нескольких публикациях было установлено, что выравнивание головы и шеи играет роль в общей боли и нарушениях, включая боль в пояснице и связанные с ней расстройства. Исследования показали, что несколько постуральных нейрофизиологических рефлексов вертикальной позы расположены в области головы и шеи. Было выявлено относительно немного корреляционных исследований, связывающих выравнивание шейного отдела позвоночника с заболеваниями грудного отдела и полное выравнивание позвоночника с болью в пояснице. Логично предположить, что изменения в выравнивании шейного отдела позвоночника будут влиять, по крайней мере в некоторой степени, на боль и радикулопатию при пояснично-крестцовых нарушениях, ведущих к боли в пояснице.
Боль в пояснице (БП) — это распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся дискомфортом или болью в нижней области позвоночника. Боль в пояснице — это группа симптомов, характеризующихся болью, мышечным напряжением, болезненностью и/или скованностью от нижнего края реберной дуги до ягодичных складок, иногда сопровождающихся ишиалгией. Поясница является наиболее часто упоминаемой областью жалоб при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, приводя к боли, инвалидности и снижению общего качества жизни. БП затрагивает физическую, психологическую и социальную сферы и несет большое социально-экономическое бремя, поскольку является основной причиной отсутствия на работе и чрезмерного использования терапевтических услуг.
Поясничная проприоцепция или ошибка репозиционирования поясницы (ОРП) относится к способности человека воспринимать и контролировать точное положение своего поясничного отдела позвоночника. Адекватное репозиционирование поясницы имеет решающее значение для поддержания стабильности позвоночника и оптимальной функции во время активности. Проприоцепция включает осознанное и неосознанное восприятие чувства положения суставов, кинестезии и чувства силы частей тела без зрения. Поскольку паравертебральные мышцы содержат обильное количество мышечных веретен, они играют важную роль в генерации проприоцептивных сигналов для мониторинга средней амплитуды движения позвоночника. Когда репозиционирование поясницы неточно, это может привести к неэффективным двигательным паттернам, которые могут способствовать развитию боли в пояснице.
Мышцы туловища — это активная нервно-мышечная система, отвечающая за поддержание стабильности позвоночника, поскольку позвоночник должен быть механически стабилен в любое время, чтобы избежать травм, которые в конечном итоге могут привести к боли. Туловище является центром кинематических цепей, передающим силы и выступающим в качестве моста между верхними и нижними конечностями. С множеством факторов связывают возникновение БП, среди них — изменение нервно-мышечного ответа туловища. Декондиционирование или снижение функции поясничной мускулатуры, уменьшение мышечной массы туловища и снижение мышечной силы туловища. Снижение силы мышц туловища можно рассматривать как факторы риска развития БП, в частности изометрическая и изокинетическая сила мышц-сгибателей туловища и поясничных разгибателей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Basma A Ashraf, BPT
- Номер телефона: +20 1097189492
- Электронная почта: basma.ashraf_a014@pt.kfs.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ashraf A Abdelmonem, PhD
- Номер телефона: +201111642073
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Египет, 12556
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
-
Контакт:
- Ashraf A Ashraf, PhD
- Номер телефона: +20 1111462073
- Электронная почта: ashrafahmed@gmail.com
-
Контакт:
- Rowida A Abdelmonem, PhD
- Номер телефона: +201111642073
- Электронная почта: rowidaabdelglel@gmail.com
-
Главный следователь:
- Basma A Ali, B.Sc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с цервикальной радикулопатией с историей боли в шее, иррадиирующей только в одну верхнюю конечность (односторонняя), продолжительностью ≥3 месяцев
- Пациенты с передней постановкой головы и краниовертебральным углом <50°
- Возраст от 30 до 55 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 29,9 кг/м²
Критерии исключения:
- Цервикальная миелопатия
- Острая цервикальная радикулопатия
- Боль в шее без радикулопатии
- Диабетическая нейропатия
- Предшествующая операция на шейном отделе позвоночника
- Травма шейного отдела позвоночника
- Туннельные нейропатии верхних конечностей
- Ревматоидный артрит
- Опухоли или инфекции, затрагивающие шейный или поясничный отдел позвоночника
- Острая или хроническая поясничная радикулопатия
- Переломы позвонков
- Поясничный спинальный стеноз
- Синдром конского хвоста
- Предшествующая операция на поясничном отделе позвоночника
- Поясничный спондилолистез
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краниовертебральный угол
Временное ограничение: исходный уровень
|
Краниовертебральный угол будет измеряться с помощью цифровой фотографии для оценки передней позиции головы у пациентов с шейной радикулопатией. Оценка ППГ будет проводиться путем измерения краниовертебрального угола. Выравнивание шейной осанки в положении стоя будет измеряться с помощью фотограмметрии, которая обеспечивает достоверный и надежный показатель передней позиции головы с использованием КВУ. Смартфон будет установлен на штативе и расположен на расстоянии 1,5 метра от участника, с высотой, отрегулированной до уровня плеча участника. Липкие маркеры будут размещены на остистом отростке C7 участника и козелке уха. Терапевт будет наблюдать за участником с боковой стороны в положении стоя, а затем сделает фотографию участника с фиксированного расстояния 1,5 метра. |
исходный уровень
|
|
Сила мышц туловища
Временное ограничение: базовая линия
|
Сила мышц-сгибателей и разгибателей туловища будет измерена один раз с использованием изокинетического динамометра при двух угловых скоростях (60°/с и 120°/с) для оценки мышечной производительности у пациентов с шейной радикулопатией. Система Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Systems IIVC; Ширли, Ширли, Нью-Йорк, США) будет использоваться для проведения изокинетического и изометрического теста силы туловища.
Пиковый крутящий момент будет основным результатом, оцениваемым в изокинетических переменных туловища, пиковый крутящий момент указывает на наибольшую выходную силу мышц в диапазоне движения и отражает мышечную силу. Диапазон движения туловища будет ограничен 50°, с 30° (-30°) сгибания туловища и 20° (+20°) разгибания туловища.
Тест будет начинаться из положения сгибания и будет выполняться с угловыми скоростями 60°/с и 120°/с.
|
базовая линия
|
|
Поясничная проприоцепция
Временное ограничение: базовая линия
|
Проприоцептивная точность у пациентов с шейной радикулопатией будет оценена путем однократного измерения разницы между целевым и воспроизведенным углом сгибания туловища в 30 градусов с использованием изокинетического устройства для оценки проприоцептивной чувствительности. Для оценки поясничной проприоцепции будет использован изокинетический динамометр Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк, США).
Динамометр со специальной насадкой для откидной спины предназначен для оценки точности репозиционирования поясничного отдела.
Его валидность составляет ICC = 0,99, а надежность - ICC = 0,99 для оценки ощущения положения сустава.
Тестирование активного репозиционирования поясничного отдела позвоночника проводится со скоростью 30°/с. Во время обучения участникам будет предложено поддерживать определенный диапазон движений позвоночника, который варьируется от нейтрального разгибания поясничного отдела до сгибания на 30°.
Этот диапазон выбран потому, что все участники способны его выполнить.
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Rowida A Abdelgaleel, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Brea-Gomez B, Torres-Sanchez I, Ortiz-Rubio A, Calvache-Mateo A, Cabrera-Martos I, Lopez-Lopez L, Valenza MC. Virtual Reality in the Treatment of Adults with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 11;18(22):11806. doi: 10.3390/ijerph182211806.
- Engebretsen KB, Taso M, Bjorland S, Jenssen HK, Skaara HE, Brox JI. A functional intervention within a cognitive approach to chronic cervical radiculopathy : Description of the non-surgical treatment arm in a randomised controlled trial evaluating the effectiveness of surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Aug 7;25(1):629. doi: 10.1186/s12891-024-07743-0.
- Coleman M, Linieres J, Thery C, Gautier A, Daste C, Rannou F, Nguyen C, Lefevre-Colau MM, Roren A. Changes in isokinetic trunk muscle strength and endurance after two different restoration programs in people with chronic low back pain: A longitudinal retrospective study. Heliyon. 2024 Jul 20;10(15):e34914. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e34914. eCollection 2024 Aug 15.
- Al-Shenqiti AM, Emara HA, Algarni FS, Khaled OA. Isokinetic trunk muscle performance in adolescents with different body mass indices. J Taibah Univ Med Sci. 2021 Apr 24;16(4):550-557. doi: 10.1016/j.jtumed.2021.03.008. eCollection 2021 Aug.
- Alkhamees NH, Ali OI, Abdelraouf OR, Ibrahim ZM, Mohamed AA. Assessment of Isokinetic Trunk Muscle Strength and Fatigue Rate in Individuals after Bariatric Surgery. Medicina (Kaunas). 2024 Mar 26;60(4):534. doi: 10.3390/medicina60040534.
- Baroncini A, Maffulli N, Al-Zyoud H, Bell A, Sevic A, Migliorini F. Nonopioid pharmacological management of acute low back pain: A level I of evidence systematic review. J Orthop Res. 2023 Aug;41(8):1781-1791. doi: 10.1002/jor.25508. Epub 2023 Feb 22.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005966
- CU2025-01 (Другой идентификатор: Faculty of Physical Therapy ,Cairo University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .