- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07240090
Relatie tussen craniovertebrale hoek, lumbale proprioceptie en rompspierkracht bij cervicale radiculopathie
Relatie van de craniovertebrale hoek met lumbale proprioceptie en rompspierkracht bij patiënten met cervicale radiculopathie
De studie had als doel
- De relatie van de craniovertebrale hoek met lumbale proprioceptie te onderzoeken bij patiënten met cervicale radiculopathie.
- De relatie van de craniovertebrale hoek met de kracht van de rompspieren te onderzoeken bij patiënten met cervicale radiculopathie. Cervicale radiculopathie is een aandoening die nekpijn veroorzaakt die uitstraalt naar de arm als gevolg van zenuwwortelcompressie. De studie probeert te onderzoeken of houding en rompcontrole zijn aangetast bij deze patiënten. Deelnemers worden beoordeeld op craniovertebrale hoek, lumbale proprioceptie en rompspierkracht met behulp van gestandaardiseerde fysiotherapie-evaluatiemethoden. De bevindingen kunnen helpen bij het begrijpen van posturale en neuromusculaire veranderingen geassocieerd met cervicale radiculopathie en revalidatieprogramma's verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale radiculopathie is een belangrijke invaliderende aandoening die wordt gekenmerkt door nekpijn die uitstraalt naar een of beide bovenste ledematen. Epidemiologische gegevens suggereren dat CR jaarlijks ongeveer 83 per 100.000 individuen treft, met een piekincidentie tussen de 40 en 50 jaar en een levenslange prevalentie van 3,5% in de algemene bevolking.
Cervicale radiculopathie is een veelvoorkomende neurologische aandoening veroorzaakt door zenuwwortelcompressie. Cervicale radiculopathie wordt vaak geassocieerd met nekpijn en omvat tintelingen, gevoelloosheid of ongemak in de arm, bovenrug en bovenborst met of zonder bijbehorende hoofdpijn. Frequente hoofdpijn, scapulaire pijn en sensorische, motorische en reflexdysfunctie in de bovenste ledematen worden vaak geassocieerd met cervicale radiculopathie. Deze symptomen kunnen zich uitbreiden naar de nekspieren, zygapofyseale gewrichten, tussenwervelschijven, zenuwwortels of romp. Bovendien worden hogere niveaus van zelfgerapporteerde beperkingen gerapporteerd onder patiënten met nekpijn en cervicale radiculopathie.
De onderliggende cervicale spinale pathologieën, waaronder discushernia, osteofytvorming en spinale kanaalstenose, worden algemeen erkend als veelvoorkomende precipiterende factoren voor zenuwwortelcompressie of ontsteking bij CR. Ongeveer 70-75% van de CR-gevallen komt voor samen met degeneratieve veranderingen, terwijl 20-25% wordt toegeschreven aan tussenwervelschijfhernia. Repetitieve overbelastingen en microletsels leiden tot vernauwing van het spinale kanaal en discusdegeneratie via hypertrofie van de spinale gewrichten en inklemming van omliggende structuren. Deze degeneratie bevordert osteofytvorming, verhoogde niveaus van lokale prostaglandines die ontsteking veroorzaken nabij het dorsale wortelganglion.
Volgens de laatste Global Burden of Disease-gegevens is nekpijn de vierde belangrijkste oorzaak van jaren geleefd met een beperking, alleen voorafgegaan door rugpijn, ernstige depressieve stoornis en artralgieën. In de afgelopen tien jaar is er een toename van 19% geweest in zowel de prevalentie van cervicale wervelkolompijn als het aantal jaren dat mensen wereldwijd gehandicapt zijn geweest.
Voorwaartse hoofdhouding (FHP) is een slechte habituële nekpositie die voortkomt uit de langdurige inherentie van een statische ongemakkelijke positie. Het wordt geassocieerd met spieronevenwicht en gewrichtsdecentratie, met name in het atlanto-occipitale gewricht, C4-C5 segment, glenohumerale gewricht, cervicothoracale gewricht en T4-T5 segment. FHP wordt beschouwd als een cervicale sagittale disbalans en wordt gedefinieerd als een toename in C2-C7 sagittale verticale alignering (SVA). Recentelijk is gebleken dat cervicale sagittale verticale alignering de meest relevante parameter is van cervicale sagittale balans bij het onderscheiden van symptomatische subjecten van asymptomatische subjecten.
FHP-geïnduceerde veranderingen in cervicale alignering vergroten de extensie van de bovenste cervicale wervels (C1-C2) en flexie van de onderste cervicale wervels (C3-C7) in het sagittale vlak, waardoor de belasting op de cervicale tussenwervelschijven en gewrichten toeneemt. Bij FHP is de diepe cervicale flexor, die een belangrijke rol speelt in de stabiliteit van de cervicale wervel, verzwakt en verlengd, resulterend in lagere cervicale flexie, en de bovenste trapezius, suboccipitale, semispinalis, splenius, sternocleidomastoideus en levator scapulae spieren zijn verkort, resulterend in hyperextensie van de bovenste cervicale wervel. Het voorkomen van FHP neemt toe naarmate de tijd die wordt besteed aan het gebruik van smartphones en computers toeneemt. FHP wordt ook veroorzaakt door het dragen van een zware rugzak, langdurig zitten voor een computerscherm zonder correct gebruik van bureau en stoel voor lichaamsbouw, en niet sporten.
FHP-evaluatie is vaak gebaseerd op de cranio-vertebrale hoek (CVA) tussen de horizontale lijn die door het doornuitsteeksel van C7 loopt en de lijn die de tragus van het oor verbindt met het doornuitsteeksel van C7. De normale craniovertebrale hoek varieert tussen 48-50 graden, alles minder dan 48 graden wordt gedefinieerd als voorwaartse hoofdpositie. Naarmate CVA afneemt, neemt nekpijn toe, wat leidt tot chronische pijn die fysieke veranderingen en dysfunctie veroorzaakt.
Een voorwaartse hoofdhouding (FHP) produceert verschillende negatieve symptomen zoals nekpijn, schouderpijn, bovenrugpijn, aanhoudende hoofdpijn, verhoogde kromming van de wervelkolom en scapulaire dyskinesie. Op de lange termijn kan deze incorrecte houding niet alleen de cervicale wervels en ligamenten beschadigen, maar ook de structuren rond het lumbale gebied.
Spieronevenwicht als gevolg van langdurige slechte houdingsgewoonten zoals voorwaartse hoofdhouding leidt tot asymmetrie en functionele verslechtering van het bewegingsapparaat. In het afgelopen decennium hebben verschillende publicaties geïdentificeerd dat hoofd- en nekalingering een rol speelt bij pijn en beperkingen in het hele lichaam, inclusief LBP en gerelateerde aandoeningen. Studies hebben geïdentificeerd dat verschillende van de posturale rechtopstaande posturale neurofysiologische reflexen zich in het hoofd- en nekgebied bevinden. Relatief weinig correlatiestudies werden geïdentificeerd die cervicale wervelkolomalingering koppelen aan thoracale wervelkolomklachten en volledige wervelkolomalingering aan LBP, het lijkt logisch dat veranderingen in cervicale wervelkolomalingering, ten minste in zekere mate, pijn en radiculopathie bij lumbosacrale aandoeningen die leiden tot lage rugpijn zouden beïnvloeden.
Lage rugpijn (LBP) is een veelvoorkomende musculoskeletale aandoening die wordt gekenmerkt door ongemak of pijn in het onderste gebied van de wervelkolom. Lage rugpijn is een groep symptomen die wordt gekenmerkt door pijn, spierspanning, gevoeligheid en/of stijfheid van de onderkant van de ribbenkast tot de bilplooien, soms vergezeld van ischias. De onderrug is het meest gerapporteerde klachtgebied bij musculoskeletale aandoeningen, wat leidt tot pijn, beperkingen en een vermindering van de algehele levenskwaliteit. LBP beïnvloedt de fysieke, psychologische en sociale gebieden en draagt een grote sociaaleconomische last, omdat het de belangrijkste oorzaak is van werkverzuim en overmatig gebruik van therapeutische diensten.
Lumbale proprioceptie of Lumbale Repositioneringsfout (LRPE) verwijst naar het vermogen van een individu om de precieze positie van hun lumbale wervelkolom waar te nemen en te controleren. Een adequate lumbale repositionering is cruciaal voor het behoud van spinale stabiliteit en een optimale functie tijdens activiteiten. Proprioceptie omvat bewust en onbewust bewustzijn van gewrichtspositiegevoel, kinesthesie en krachtgevoel van lichaamsdelen zonder visie, aangezien paraspinale spieren overvloedige spierspoelen bevatten, spelen ze een belangrijke rol bij het genereren van proprioceptieve signalen om midrange spinale beweging te monitoren. Wanneer lumbale repositionering onnauwkeurig is, kan dit leiden tot ineffectieve bewegingspatronen die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van lage rugpijn.
Rompspieren zijn het actieve neuromusculaire systeem dat verantwoordelijk is voor het handhaven van stabiliteit van de wervelkolom, aangezien de wervelkolom mechanisch stabiel moet zijn te allen tijde om letsel te voorkomen dat uiteindelijk tot pijn kan leiden. De romp is het centrum van de kinematische ketens, dat krachten overbrengt en fungeert als een brug tussen de bovenste en onderste ledematen. Meerdere factoren zijn geassocieerd met het optreden van LBP, waaronder de verandering van de neuromusculaire respons van de romp. De deconditionering of afname in de functie van de lumbale musculatuur, de vermindering in de spiermassa van de romp, en de vermindering in de spierkracht van de romp. Verminderde rompspierkracht kan worden beschouwd als risicofactoren voor het ontwikkelen van LBP, specifiek isometrische en isokinetische kracht van rompflexoren en lumbale extensorspieren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Basma A Ashraf, BPT
- Telefoonnummer: +20 1097189492
- E-mail: basma.ashraf_a014@pt.kfs.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ashraf A Abdelmonem, PhD
- Telefoonnummer: +201111642073
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypte, 12556
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
-
Contact:
- Ashraf A Ashraf, PhD
- Telefoonnummer: +20 1111462073
- E-mail: ashrafahmed@gmail.com
-
Contact:
- Rowida A Abdelmonem, PhD
- Telefoonnummer: +201111642073
- E-mail: rowidaabdelglel@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Basma A Ali, B.Sc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten met cervicale radiculopathie met ≥3 maanden geschiedenis van nekpijn uitstralend naar slechts één bovenste extremiteit (unilateraal)
- Patiënten met voorwaartse hoofdhouding en craniovertebrale hoek <50°
- Leeftijd tussen 30 en 55 jaar
- Body mass index (BMI) tussen 18 en 29,9 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale myelopathie
- Acute cervicale radiculopathie
- Nekpijn zonder radiculopathie
- Diabetische neuropathie
- Eerdere cervicale chirurgie
- Cervicaal trauma
- Beklemmingneuropathieën in de bovenste ledematen
- Reumatoïde artritis
- Tumoren of infecties van de cervicale of lumbale wervelkolom
- Acute of chronische lumbale radiculopathie
- Wervelfracturen
- Lumbale spinale stenose
- Cauda equina syndroom
- Eerdere lumbale chirurgie
- Lumbale spondylolisthesis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: basislijn
|
De craniovertebrale hoek wordt gemeten met behulp van digitale fotografie om de voorwaartse hoofdhouding bij patiënten met cervicale radiculopathie te beoordelen. De beoordeling van de voorwaartse hoofdhouding wordt uitgevoerd door het meten van de craniovertebrale hoek. De staande cervicale houdingsalignatie wordt gemeten met fotogrammetrie, wat een valide en betrouwbare indicator voor voorwaartse hoofdhouding biedt met behulp van de CVA. Een smartphone wordt op een statief gemonteerd en op 1,5 meter afstand van de deelnemer geplaatst, waarbij de hoogte wordt aangepast op schouderhoogte van de deelnemer. Kleefmarkeringen worden geplaatst op het C7-dwarsuitsteeksel van de deelnemer en de tragus van het oor. De therapeut observeert de deelnemer vanaf de zijkant terwijl deze staat en neemt vervolgens een foto van de deelnemer vanaf een vaste afstand van 1,5 meter. |
basislijn
|
|
Tonus spierkracht
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
De rompflexor- en extensor-spierkracht zal eenmaal worden gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer bij twee hoeksnelheden (60°/s en 120°/s) om de spierprestatie te evalueren bij patiënten met cervicale radiculopathie. Het Biodex System 3 Pro (Biodex Medical Systems IIVC; Shirley, NY, VS) zal worden gebruikt om de isokinetische en isometrische rompkrachttest uit te voeren.
Het piekmoment zal de primaire uitkomstmaat zijn die wordt beoordeeld in de isokinetische rompvariabelen; het piekmoment geeft de hoogste spierkrachtafname door het bewegingsbereik aan en weerspiegelt de spierkracht. Het rompbewegingsbereik zal worden beperkt tot 50°, met 30° (-30°) rompflexie en 20° (+20°) rompextensie.
Het zal beginnen vanuit de flexiepositie en zal worden uitgevoerd met hoeksnelheden van 60°/s en 120°/s.
|
uitgangswaarde
|
|
Lumbale proprioceptie
Tijdsspanne: basislijn
|
De lumbale gewrichtspositiezin wordt eenmaal beoordeeld door het meten van het verschil tussen de doel- en gereproduceerde rompflexiehoek bij 30 graden met behulp van een isokinetisch apparaat om de proprioceptieve nauwkeurigheid bij patiënten met cervicale radiculopathie te evalueren. De Biodex System 3 Pro Isokinetische Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, VS) wordt gebruikt om de lumbale proprioceptie te beoordelen.
De dynamometer met een specifieke liggende rugbevestiging is ontworpen om de herpositioneringsnauwkeurigheid van de lumbale regio te beoordelen.
De validiteit ervan is ICC = 0,99 en de betrouwbaarheid is ICC = 0,99 voor het evalueren van gewrichtspositiegevoel.
Het testen van actieve herpositionering van de lumbale wervelkolom gebeurt bij 30°/s. Tijdens de training wordt de deelnemers opgedragen een specifiek bewegingsbereik van de wervelkolom aan te houden, dat varieert van neutrale extensie van de lumbale wervelkolom tot 30° flexie.
Dit bereik is gekozen omdat alle deelnemers het kunnen uitvoeren.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Rowida A Abdelgaleel, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Brea-Gomez B, Torres-Sanchez I, Ortiz-Rubio A, Calvache-Mateo A, Cabrera-Martos I, Lopez-Lopez L, Valenza MC. Virtual Reality in the Treatment of Adults with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 11;18(22):11806. doi: 10.3390/ijerph182211806.
- Engebretsen KB, Taso M, Bjorland S, Jenssen HK, Skaara HE, Brox JI. A functional intervention within a cognitive approach to chronic cervical radiculopathy : Description of the non-surgical treatment arm in a randomised controlled trial evaluating the effectiveness of surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Aug 7;25(1):629. doi: 10.1186/s12891-024-07743-0.
- Coleman M, Linieres J, Thery C, Gautier A, Daste C, Rannou F, Nguyen C, Lefevre-Colau MM, Roren A. Changes in isokinetic trunk muscle strength and endurance after two different restoration programs in people with chronic low back pain: A longitudinal retrospective study. Heliyon. 2024 Jul 20;10(15):e34914. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e34914. eCollection 2024 Aug 15.
- Al-Shenqiti AM, Emara HA, Algarni FS, Khaled OA. Isokinetic trunk muscle performance in adolescents with different body mass indices. J Taibah Univ Med Sci. 2021 Apr 24;16(4):550-557. doi: 10.1016/j.jtumed.2021.03.008. eCollection 2021 Aug.
- Alkhamees NH, Ali OI, Abdelraouf OR, Ibrahim ZM, Mohamed AA. Assessment of Isokinetic Trunk Muscle Strength and Fatigue Rate in Individuals after Bariatric Surgery. Medicina (Kaunas). 2024 Mar 26;60(4):534. doi: 10.3390/medicina60040534.
- Baroncini A, Maffulli N, Al-Zyoud H, Bell A, Sevic A, Migliorini F. Nonopioid pharmacological management of acute low back pain: A level I of evidence systematic review. J Orthop Res. 2023 Aug;41(8):1781-1791. doi: 10.1002/jor.25508. Epub 2023 Feb 22.
- Baroncini A, Maffulli N, Eschweiler J, Knobe M, Tingart M, Migliorini F. Management of facet joints osteoarthritis associated with chronic low back pain: A systematic review. Surgeon. 2021 Dec;19(6):e512-e518. doi: 10.1016/j.surge.2020.12.004. Epub 2021 Feb 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005966
- CU2025-01 (Andere identificatie: Faculty of Physical Therapy ,Cairo University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .