- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07242027
Použití poměrů laktátu k albuminu, CRP k albuminu a prokalcitoninu k albuminu k predikci mortality u pacientů na JIP (LAR-CAR-PAR)
18. listopadu 2025 aktualizováno: Medical University of Silesia
Poměr laktátu k albuminu, CRP k albuminu a prokalcitoninu k albuminu predikují úmrtnost u kriticky nemocných dospělých: retrospektivní kohortová studie na JIP
Tato observační studie si klade za cíl určit, zda tři krevní poměry - laktát-albumin, CRP-albumin a prokalcitonin-albumin - mohou předpovídat nemocniční mortalitu u kriticky nemocných dospělých.
Studie zahrnuje všechny dospělé pacienty přijaté v roce 2024 na JIP oddělení B ve Slezském centru srdečních onemocnění (SCCS) v Zabrze.
Výzkumníci budou analyzovat retrospektivní klinická a laboratorní data z elektronických zdravotních záznamů, včetně laboratorních hodnot získaných při přijetí na JIP, demografických údajů pacientů, diagnóz a výsledků léčby.
Biomarkery poměry budou ručně vypočítány v Excelu a statisticky vyhodnoceny.
Hlavním cílem je posoudit, zda tyto poměry souvisejí s přežitím pacientů, a identifikovat prediktivní hraniční hodnoty pro podporu časné stratifikace rizika v prostředí JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
212
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polsko, 41-800
- Department of Acute Medicine, Faculty of Medical Sciences in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti přijatí na JIP.
Data byla sbírána retrospektivně z klinických záznamů (systém AMMS).
Popis
Inkluzní kritéria:
- Věk ≥ 18 let
- Přijetí na JIP v roce 2024
- Dostupnost údajů o laktátu, CRP, prokalcitoninu a albuminu
Exkluzní kritéria:
- Chybějící údaje o výsledku (např. neznámý stav přežití)
- Nedostatek laboratorních parametrů nezbytných pro výpočet poměru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Přeživší
Kriticky nemocní dospělí pacienti přijatí na JIP, kteří přežili hospitalizaci a byli propuštěni naživu.
|
|
Přeživší
Kriticky nemocní dospělí pacienti přijatí na JIP, kteří zemřeli v průběhu hospitalizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 100 dní od data přijetí na JIP
|
Celková úmrtnost v nemocnici u pacientů na JIP během indexové hospitalizace.
|
100 dní od data přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Atributy nemoci
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Poruchy dýchání
- Smrt
- Smrt, Náhle
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Respirační nedostatečnost
- Závažné onemocnění
- Sepse
- Srdeční zástava
- Šokovat
- Smrt, náhlá, srdeční
Další identifikační čísla studie
- SUM-SKNIPG-LARCARPAR-ICU-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena z důvodu retrospektivní povahy studie a použití citlivých zdravotních záznamů pacientů.
Datová sada není veřejně dostupná a souhlas se sdílením dat s externími subjekty nebyl získán od účastníků nebo jejich zákonných zástupců.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .