- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07242027
Bruk av laktat-til-albumin, CRP-til-albumin og prokalsitonin-til-albumin-forhold for å forutsi dødelighet hos intensivpasienter (LAR-CAR-PAR)
18. november 2025 oppdatert av: Medical University of Silesia
Laktat-til-albumin, CRP-til-albumin og prokalsitonin-til-albumin forholdstall spår dødelighet hos kritisk syke voksne: en retrospektiv intensivavdelingskohortstudie
Denne observasjonsstudien har som mål å avgjøre om tre blodprøveforhold - laktat-til-albumin, CRP-til-albumin og prokalsitonin-til-albumin - kan forutsi dødelighet på sykehus blant kritisk syke voksne.
Studien inkluderer alle voksne pasienter innlagt i 2024 til intensivavdeling B ved Schlesiske senter for hjerteresykdommer (SCCS) i Zabrze.
Forskere vil analysere retrospektive kliniske og laboratoriedata fra elektroniske pasientjournaler, inkludert laboratorieverdier samlet inn ved intensivavdelingsinnleggelse, pasientdemografi, diagnoser og utfall.
Biomarkørforholdene vil bli manuelt beregnet i Excel og statistisk evaluert.
Hovedmålet er å vurdere om disse forholdene er assosiert med pasientoverlevelse og å identifisere prediktive grenseverdier for å støtte tidlig risikostratifisering i intensivavdelingssammenheng.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
212
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
- Department of Acute Medicine, Faculty of Medical Sciences in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Data samlet inn retrospektivt fra kliniske journaler (AMMS-system).
Data samlet inn retrospektivt fra kliniske journaler (AMMS-system).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Innleggelse på intensivavdeling i 2024
- Tilgjengelighet av data for laktat, CRP, prokalsitonin og albumin
Eksklusjonskriterier:
- Manglende utfallsdata (f.eks. ukjent overlevelsestatus)
- Mangel på laboratorieparametre nødvendige for forholdsberegning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overlevende
Kritisk syke voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen som overlevde innleggelsen og ble utskrevet i live.
|
|
Ikke-overlevere
Kritisk syke voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen som døde i løpet av sykehusoppholdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 100 dager fra datoen for intensivavdelingsopphold
|
All-cause in-hospital mortality among ICU patients during the index hospitalization.
|
100 dager fra datoen for intensivavdelingsopphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Respirasjonsforstyrrelser
- Død
- Døden, Sudden
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Respiratorisk insuffisiens
- Kritisk sykdom
- Sepsis
- Hjertestans
- Sjokk
- Død, plutselig, hjertesyk
Andre studie-ID-numre
- SUM-SKNIPG-LARCARPAR-ICU-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltakerdataene (IPD) vil ikke bli delt på grunn av studiens retrospektive natur og bruken av sensitive pasienthelsejournaler.
Datasettet er ikke offentlig tilgjengelig, og samtykke til ekstern datadeling ble ikke innhentet fra deltakerne eller deres juridiske representanter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .