- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07242027
Uso de las proporciones lactato-albúmina, PCR-albúmina y procalcitonina-albúmina para predecir la mortalidad en pacientes de UCI (LAR-CAR-PAR)
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Medical University of Silesia
Los cocientes lactato-albúmina, PCR-albúmina y procalcitonina-albúmina predicen la mortalidad en adultos críticamente enfermos: un estudio retrospectivo de cohortes en UCI
Este estudio observacional tiene como objetivo determinar si tres ratios de análisis de sangre - lactato a albúmina, PCR a albúmina y procalcitonina a albúmina - pueden predecir la mortalidad intrahospitalaria en adultos críticamente enfermos.
El estudio incluye a todos los pacientes adultos ingresados en 2024 en la Unidad de Cuidados Intensivos B del Centro de Enfermedades Cardíacas de Silesia (SCCS) en Zabrze.
Los investigadores analizarán datos clínicos y de laboratorio retrospectivos de los registros médicos electrónicos, incluidos los valores de laboratorio recogidos al ingreso en la UCI, datos demográficos de los pacientes, diagnósticos y resultados.
Los ratios de biomarcadores se calcularán manualmente en Excel y se evaluarán estadísticamente.
El objetivo principal es evaluar si estos ratios están asociados con la supervivencia del paciente e identificar valores de corte predictivos para apoyar la estratificación temprana del riesgo en el entorno de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
212
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Silesian Voivodeship
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Zabrze, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-800
- Department of Acute Medicine, Faculty of Medical Sciences in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos ingresados en la UCI.
Datos recogidos retrospectivamente de los registros clínicos (sistema AMMS).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Ingreso en UCI en 2024
- Disponibilidad de datos de lactato, PCR, procalcitonina y albúmina
Criterios de exclusión:
- Falta de datos de resultado (por ejemplo, estado de supervivencia desconocido)
- Falta de parámetros de laboratorio necesarios para el cálculo de la relación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Supervivientes
Pacientes adultos críticamente enfermos ingresados en la UCI que sobrevivieron a la hospitalización y fueron dados de alta con vida.
|
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No Supervivientes
Pacientes adultos gravemente enfermos ingresados en la UCI que fallecieron durante el transcurso de la hospitalización.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 100 días desde la fecha de ingreso en la UCI
|
Mortalidad por todas las causas en el hospital entre pacientes de UCI durante el ingreso hospitalario índice.
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100 días desde la fecha de ingreso en la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Trastornos de la respiración
- Muerte
- Muerte Súbita
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia respiratoria
- Enfermedad crítica
- Septicemia
- Paro cardíaco
- Choque
- Muerte Súbita Cardíaca
Otros números de identificación del estudio
- SUM-SKNIPG-LARCARPAR-ICU-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán debido a la naturaleza retrospectiva del estudio y al uso de registros de salud de pacientes sensibles.
El conjunto de datos no está disponible públicamente, y no se obtuvo el consentimiento para compartir datos externos de los participantes o sus representantes legales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .