- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07242027
Использование соотношений лактат-альбумин, С-реактивный белок-альбумин и прокальцитонин-альбумин для прогнозирования смертности у пациентов в отделении интенсивной терапии (LAR-CAR-PAR)
18 ноября 2025 г. обновлено: Medical University of Silesia
Соотношения лактат-альбумин, СРБ-альбумин и прокальцитонин-альбумин предсказывают смертность у критически больных взрослых: ретроспективное когортное исследование в отделении интенсивной терапии
Это обсервационное исследование направлено на определение того, могут ли три соотношения показателей крови - лактат-альбумин, СРБ-альбумин и прокальцитонин-альбумин - прогнозировать внутрибольничную смертность среди критически больных взрослых.
Исследование включает всех взрослых пациентов, поступивших в 2024 году в отделение интенсивной терапии B в Силезском центре болезней сердца (SCCS) в Забже.
Исследователи проанализируют ретроспективные клинические и лабораторные данные из электронных медицинских карт, включая лабораторные показатели, собранные при поступлении в ОИТ, демографические данные пациентов, диагнозы и исходы.
Соотношения биомаркеров будут рассчитаны вручную в Excel и статистически оценены.
Основная цель - оценить, связаны ли эти соотношения с выживаемостью пациентов, и определить прогностические пороговые значения для поддержки ранней стратификации риска в условиях ОИТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
212
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Польша, 41-800
- Department of Acute Medicine, Faculty of Medical Sciences in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии.
Данные собраны ретроспективно из клинических записей (система AMMS).
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Поступление в ОРИТ в 2024 году
- Наличие данных по лактату, СРБ, прокальцитонину и альбумину
Критерии исключения:
- Отсутствие данных по исходам (например, неизвестный статус выживания)
- Отсутствие лабораторных параметров, необходимых для расчета соотношений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Выжившие
Критически больные взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, которые пережили госпитализацию и были выписаны живыми.
|
|
Невыжившие
Критически больные взрослые пациенты, поступившие в ОРИТ, которые умерли в ходе госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная летальность
Временное ограничение: 100 дней с даты поступления в отделение интенсивной терапии
|
Общая внутрибольничная смертность среди пациентов отделения интенсивной терапии в течение данного периода госпитализации.
|
100 дней с даты поступления в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Нарушения дыхания
- Смерть
- Смерть, Внезапно
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Дыхательная недостаточность
- Критических заболеваний
- Сепсис
- Арест сердца
- Шок
- Смерть, внезапная, сердечная
Другие идентификационные номера исследования
- SUM-SKNIPG-LARCARPAR-ICU-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставлены в связи с ретроспективным характером исследования и использованием конфиденциальных медицинских записей пациентов.
Набор данных не является общедоступным, и согласие на внешнее распространение данных не было получено от участников или их законных представителей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .