- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07242027
Gebruik van Lactaat-tot-Albumine, CRP-tot-Albumine en Procalcitonine-tot-Albumine Ratio's om Sterfte bij IC-Patiënten te Voorspellen (LAR-CAR-PAR)
18 november 2025 bijgewerkt door: Medical University of Silesia
Lactaat-albumine-, CRP-albumine- en procalcitonine-albumine-ratio's voorspellen mortaliteit bij kritiek zieke volwassenen: een retrospectieve ICU-cohortstudie
Deze observationele studie heeft als doel te bepalen of drie bloedtestratio's - lactaat-tot-albumine, CRP-tot-albumine en procalcitonine-tot-albumine - sterfte in het ziekenhuis kunnen voorspellen bij ernstig zieke volwassenen.
De studie omvat alle volwassen patiënten die in 2024 zijn opgenomen op de IC-afdeling B in het Silezisch Centrum voor Hartziekten (SCCS) in Zabrze.
Onderzoekers zullen retrospectieve klinische en laboratoriumgegevens uit elektronische medische dossiers analyseren, waaronder laboratoriumwaarden verzameld bij IC-opname, patiëntdemografie, diagnoses en uitkomsten.
De biomarkerratio's worden handmatig berekend in Excel en statistisch geëvalueerd.
Het hoofddoel is om te beoordelen of deze ratio's verband houden met de overleving van patiënten en om voorspellende afkapwaarden te identificeren om vroege risicostratificatie in de IC-setting te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
212
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
- Department of Acute Medicine, Faculty of Medical Sciences in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten opgenomen op de IC.
Gegevens retrospectief verzameld uit klinische dossiers (AMMS-systeem).
Gegevens retrospectief verzameld uit klinische dossiers (AMMS-systeem).
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Opname op IC in 2024
- Beschikbaarheid van gegevens voor lactaat, CRP, procalcitonine en albumine
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende uitkomstgegevens (bijv. onbekende overlevingsstatus)
- Ontbreken van laboratoriumparameters nodig voor ratio-berekening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Overlevenden
Kritiek zieke volwassen patiënten opgenomen op de intensive care die de ziekenhuisopname hebben overleefd en levend zijn ontslagen.
|
|
Overledenen
Kritiek zieke volwassen patiënten opgenomen op de IC die tijdens het verblijf in het ziekenhuis zijn overleden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In-hospital mortaliteit
Tijdsspanne: 100 dagen vanaf de datum van IC-opname
|
Alle oorzaken ziekenhuissterfte onder IC-patiënten tijdens de indexopname.
|
100 dagen vanaf de datum van IC-opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Ziekte attributen
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Ademhalingsstoornissen
- Dood
- Dood, plotseling
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Kritieke ziekte
- Sepsis
- Hartstilstand
- Schok
- Dood, Plotseling, Cardiaal
Andere studie-ID-nummers
- SUM-SKNIPG-LARCARPAR-ICU-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege de retrospectieve aard van de studie en het gebruik van gevoelige patiëntendossiers.
De dataset is niet publiekelijk beschikbaar en toestemming voor het extern delen van gegevens is niet verkregen van de deelnemers of hun wettelijke vertegenwoordigers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .