- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07242027
Uso dei rapporti Lattato-Albumina, PCR-Albumina e Procalcitonina-Albumina per predire la mortalità nei pazienti in terapia intensiva (LAR-CAR-PAR)
18 novembre 2025 aggiornato da: Medical University of Silesia
I rapporti lattato-albumina, PCR-albumina e procalcitonina-albumina predicono la mortalità negli adulti critici: uno studio di coorte retrospettivo in terapia intensiva
Questo studio osservazionale mira a determinare se tre rapporti di esami del sangue - lattato-albumina, PCR-albumina e procalcitonina-albumina - possano predire la mortalità intraospedaliera negli adulti critici.
Lo studio include tutti i pazienti adulti ricoverati nel 2024 nell'Unità di Terapia Intensiva B presso il Centro Slesiano per le Malattie Cardiache (SCCS) di Zabrze.
I ricercatori analizzeranno retrospettivamente i dati clinici e di laboratorio dalle cartelle cliniche elettroniche, inclusi i valori di laboratorio raccolti all'ammissione in terapia intensiva, i dati demografici dei pazienti, le diagnosi e gli esiti.
I rapporti dei biomarcatori saranno calcolati manualmente in Excel e valutati statisticamente.
L'obiettivo principale è valutare se questi rapporti siano associati alla sopravvivenza dei pazienti e identificare valori di cut-off predittivi per supportare la stratificazione precoce del rischio in contesto di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
212
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Silesian Voivodeship
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Zabrze, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-800
- Department of Acute Medicine, Faculty of Medical Sciences in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva.
Dati raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche (sistema AMMS).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Ricovero in terapia intensiva nel 2024
- Disponibilità di dati per lattato, PCR, procalcitonina e albumina
Criteri di esclusione:
- Dati sugli esiti mancanti (ad esempio stato di sopravvivenza sconosciuto)
- Mancanza dei parametri di laboratorio necessari per il calcolo del rapporto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Sopravvissuti
Pazienti adulti gravemente malati ricoverati in terapia intensiva che sono sopravvissuti al ricovero e sono stati dimessi vivi.
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Non Sopravvissuti
Pazienti adulti in condizioni critiche ricoverati in terapia intensiva deceduti durante il decorso del ricovero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: 100 giorni dalla data di ammissione in terapia intensiva
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Mortalità intraospedaliera per tutte le cause tra i pazienti in terapia intensiva durante il ricovero indice.
|
100 giorni dalla data di ammissione in terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Attributi della malattia
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Disturbi respiratori
- Morte
- Morte, Improvvisa
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza respiratoria
- Malattia critica
- Sepsi
- Arresto cardiaco
- Shock
- Morte, Improvvisa, Cardiaca
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUM-SKNIPG-LARCARPAR-ICU-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa della natura retrospettiva dello studio e dell'uso di cartelle cliniche sensibili dei pazienti.
Il set di dati non è pubblicamente disponibile e il consenso per la condivisione esterna dei dati non è stato ottenuto dai partecipanti o dai loro rappresentanti legali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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