- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07242027
Brug af laktat-til-albumin, CRP-til-albumin og procalcitonin-til-albumin forhold til at forudsige dødelighed hos intensivpatienter (LAR-CAR-PAR)
18. november 2025 opdateret af: Medical University of Silesia
Laktat-til-albumin, CRP-til-albumin og Procalcitonin-til-albumin forhold forudsiger dødelighed hos kritisk syge voksne: en retrospektiv intensivafdelingskohortestudie
Denne observationsstudie har til formål at afgøre, om tre blodprøveforhold - laktat-til-albumin, CRP-til-albumin og procalcitonin-til-albumin - kan forudsige indlæggelsesdødelighed blandt kritisk syge voksne.
Studiet inkluderer alle voksne patienter indlagt i 2024 på intensivafdeling B på Śląskie Centrum Chorób Serca (SCCS) i Zabrze.
Forskere vil analysere retrospektive kliniske og laboratoriedata fra elektroniske patientjournaler, herunder laboratorieværdier indsamlet ved intensivindlæggelse, patientdemografi, diagnoser og resultater.
Biomarkerforholdene vil blive manuelt beregnet i Excel og statistisk evalueret.
Hovedmålet er at vurdere, om disse forhold er associeret med patientoverlevelse, og at identificere prædiktive cut-off-værdier til at understøtte tidlig risikostratificering i intensivsettings.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
212
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
- Department of Acute Medicine, Faculty of Medical Sciences in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter indlagt på intensiv afdeling.
Data indsamlet retrospektivt fra kliniske journaler (AMMS-system).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Indlæggelse på intensiv afdeling i 2024
- Tilgængelighed af data for laktat, CRP, procalcitonin og albumin
Eksklusionskriterier:
- Manglende udfaldsdata (f.eks. ukendt overlevelsesstatus)
- Manglende laboratorieparametre nødvendige for forholdsberegning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Overlevende
Kritisk syge voksne patienter indlagt på intensivafdelingen, som overlevede indlæggelsen og blev udskrevet i live.
|
|
Ikke-overlevere
Kritisk syge voksne patienter indlagt på intensivafdelingen, som døde i løbet af indlæggelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsesmortalitet
Tidsramme: 100 dage fra datoen for intensiv afdelingsindlæggelse
|
Dødelighed af alle årsager på hospitalet blandt intensivpatienter under den aktuelle hospitalsindlæggelse.
|
100 dage fra datoen for intensiv afdelingsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2025
Først opslået (Faktiske)
21. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Respirationsforstyrrelser
- Død
- Død, Sudden
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Respiratorisk insufficiens
- Kritisk sygdom
- Sepsis
- Hjertestop
- Stød
- Død, pludselig, hjertesygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- SUM-SKNIPG-LARCARPAR-ICU-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af studiet er retrospektivt og anvendelsen af følsomme patientjournaler.
Datasættet er ikke offentligt tilgængeligt, og samtykke til ekstern datadeling blev ikke indhentet fra deltagerne eller deres juridiske repræsentanter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .