- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07242027
Wykorzystanie wskaźników: mleczanu do albuminy, CRP do albuminy oraz prokalcytoniny do albuminy do przewidywania śmiertelności u pacjentów na oddziale intensywnej terapii (LAR-CAR-PAR)
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Medical University of Silesia
Stosunek mleczanu do albuminy, CRP do albuminy i prokalcytoniny do albuminy przewiduje śmiertelność u dorosłych w stanie krytycznym: retrospektywne badanie kohortowe na OIT
To badanie obserwacyjne ma na celu ustalenie, czy trzy wskaźniki z badań krwi - stosunek mleczanu do albuminy, CRP do albuminy oraz prokalcytoniny do albuminy - mogą przewidywać śmiertelność szpitalną wśród dorosłych w stanie krytycznym.
Badanie obejmuje wszystkich dorosłych pacjentów przyjętych w 2024 roku na Oddział Intensywnej Terapii B w Śląskim Centrum Chorób Serca (SCCS) w Zabrzu.
Badacze przeanalizują retrospektywne dane kliniczne i laboratoryjne z elektronicznej dokumentacji medycznej, w tym wartości laboratoryjne zebrane przy przyjęciu na OIT, dane demograficzne pacjentów, rozpoznania i wyniki leczenia.
Wskaźniki biomarkerów będą ręcznie obliczane w programie Excel i poddane ocenie statystycznej.
Głównym celem jest ocena, czy te wskaźniki są powiązane z przeżyciem pacjentów oraz identyfikacja progowych wartości predykcyjnych wspierających wczesną stratyfikację ryzyka w warunkach OIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
212
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polska, 41-800
- Department of Acute Medicine, Faculty of Medical Sciences in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci przyjęci na OIOM.
Dane zebrane retrospektywnie z dokumentacji klinicznej (system AMMS).
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Przyjęcie na OIT w 2024 roku
- Dostępność danych dotyczących mleczanów, CRP, prokalcytoniny i albuminy
Kryteria wykluczenia:
- Brakujące dane dotyczące wyniku (np. nieznany status przeżycia)
- Brak parametrów laboratoryjnych niezbędnych do obliczenia wskaźnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ocaleni
Krytycznie chorzy dorośli pacjenci przyjęci na OIT, którzy przeżyli hospitalizację i zostali wypisani żywi.
|
|
Osoby, które nie przeżyły
Krytycznie chorzy dorośli pacjenci przyjęci na OIT, którzy zmarli w trakcie hospitalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 100 dni od daty przyjęcia na OIOM
|
Całkowita śmiertelność szpitalna wśród pacjentów OIT w trakcie hospitalizacji wskaźnikowej.
|
100 dni od daty przyjęcia na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Zaburzenia oddychania
- Śmierć
- Śmierć, nagły
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność oddechowa
- Śmiertelna choroba
- Posocznica
- Zatrzymanie serca
- Zaszokować
- Śmierć, nagła, sercowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUM-SKNIPG-LARCARPAR-ICU-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualne uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na retrospektywny charakter badania oraz wykorzystanie poufnych dokumentacji medycznych pacjentów.
Zbiór danych nie jest publicznie dostępny, a zgoda na udostępnianie danych zewnętrznym podmiotom nie została uzyskana od uczestników ani ich przedstawicieli prawnych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .