- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07242027
Uso dos rácios Lactato-Albumina, PCR-Albumina e Procalcitonina-Albumina para Prever Mortalidade em Doentes de UCI (LAR-CAR-PAR)
18 de novembro de 2025 atualizado por: Medical University of Silesia
Rácios de Lactato-Albumina, PCR-Albumina e Procalcitonina-Albumina Preveem Mortalidade em Adultos Gravemente Doentes: um Estudo de Coorte Retrospetivo na UCI
Este estudo observacional visa determinar se três rácios de análises sanguíneas - lactato para albumina, PCR para albumina e procalcitonina para albumina - podem prever a mortalidade intra-hospitalar em adultos gravemente doentes.
O estudo inclui todos os doentes adultos admitidos em 2024 na Enfermaria de Cuidados Intensivos B do Centro da Silésia para Doenças Cardíacas (SCCS) em Zabrze.
Os investigadores irão analisar dados clínicos e laboratoriais retrospetivos de registos médicos eletrónicos, incluindo valores laboratoriais recolhidos na admissão na UCI, dados demográficos dos doentes, diagnósticos e resultados.
Os rácios de biomarcadores serão calculados manualmente no Excel e avaliados estatisticamente.
O principal objetivo é avaliar se estes rácios estão associados à sobrevivência dos doentes e identificar valores de corte preditivos para apoiar a estratificação precoce de risco no contexto da UCI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
212
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polônia, 41-800
- Department of Acute Medicine, Faculty of Medical Sciences in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes adultos admitidos na UCI.
Dados recolhidos retrospetivamente a partir de registos clínicos (sistema AMMS).
Dados recolhidos retrospetivamente a partir de registos clínicos (sistema AMMS).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Admissão na UCI em 2024
- Disponibilidade de dados para lactato, PCR, procalcitonina e albumina
Critérios de Exclusão:
- Dados de resultado em falta (ex.: estado de sobrevivência desconhecido)
- Falta de parâmetros laboratoriais necessários para o cálculo do rácio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Sobreviventes
Doentes adultos gravemente doentes admitidos na UCI que sobreviveram à hospitalização e foram dados de alta com vida.
|
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Não Sobreviventes
Doentes adultos críticos admitidos na UCI que faleceram durante o internamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 100 dias a partir da data de admissão na UCI
|
Mortalidade intra-hospitalar por todas as causas entre doentes da UCI durante o internamento índice.
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100 dias a partir da data de admissão na UCI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Distúrbios Respiratórios
- Morte
- Morte, Súbita
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Respiratória
- Doença grave
- Sepse
- Parada cardíaca
- Choque
- Morte, Súbita, Cardíaca
Outros números de identificação do estudo
- SUM-SKNIPG-LARCARPAR-ICU-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido à natureza retrospetiva do estudo e à utilização de registos de saúde sensíveis dos doentes.
O conjunto de dados não está publicamente disponível, e o consentimento para a partilha externa de dados não foi obtido dos participantes ou dos seus representantes legais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .