- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07242027
Utilisation des ratios lactate-albumine, CRP-albumine et procalcitonine-albumine pour prédire la mortalité chez les patients de réanimation (LAR-CAR-PAR)
18 novembre 2025 mis à jour par: Medical University of Silesia
Les ratios lactate/albumine, CRP/albumine et procalcitonine/albumine prédisent la mortalité chez les adultes gravement malades : une étude de cohorte rétrospective en soins intensifs
Cette étude observationnelle vise à déterminer si trois ratios de tests sanguins - lactate/albumine, CRP/albumine et procalcitonine/albumine - peuvent prédire la mortalité hospitalière chez les adultes gravement malades.
L'étude inclut tous les patients adultes admis en 2024 à l'unité de soins intensifs B du Centre silésien des maladies cardiaques (SCCS) à Zabrze.
Les chercheurs analyseront les données cliniques et de laboratoire rétrospectives provenant des dossiers médicaux électroniques, y compris les valeurs de laboratoire recueillies à l'admission en USI, les données démographiques des patients, les diagnostics et les résultats.
Les ratios de biomarqueurs seront calculés manuellement dans Excel et évalués statistiquement.
L'objectif principal est d'évaluer si ces ratios sont associés à la survie des patients et d'identifier des valeurs seuils prédictives pour soutenir la stratification précoce des risques en milieu de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
212
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Pologne, 41-800
- Department of Acute Medicine, Faculty of Medical Sciences in Zabrze, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes admis en réanimation.
Données collectées rétrospectivement à partir des dossiers cliniques (système AMMS).
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Admission en USI en 2024
- Disponibilité des données pour le lactate, la CRP, la procalcitonine et l'albumine
Critères d'exclusion :
- Données de résultat manquantes (par exemple, statut de survie inconnu)
- Absence de paramètres de laboratoire nécessaires au calcul du ratio
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Survivants
Patients adultes gravement malades admis en réanimation qui ont survécu à l'hospitalisation et ont été libérés vivants.
|
|
Non-Survivants
Patients adultes gravement malades admis en réanimation qui sont décédés au cours de l'hospitalisation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité hospitalière
Délai: 100 jours à compter de la date d'admission en soins intensifs
|
Mortalité toutes causes confondues à l'hôpital parmi les patients de soins intensifs pendant l'hospitalisation index.
|
100 jours à compter de la date d'admission en soins intensifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
21 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Attributs de la maladie
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Troubles respiratoires
- Décès
- Mort subite
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance respiratoire
- Maladie critique
- État septique
- Arrêt cardiaque
- Choc
- Décès, Soudain, Cardiaque
Autres numéros d'identification d'étude
- SUM-SKNIPG-LARCARPAR-ICU-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de la nature rétrospective de l'étude et de l'utilisation de dossiers de santé sensibles des patients.
L'ensemble de données n'est pas disponible publiquement, et le consentement pour le partage externe des données n'a pas été obtenu des participants ou de leurs représentants légaux.
L'ensemble de données n'est pas disponible publiquement, et le consentement pour le partage externe des données n'a pas été obtenu des participants ou de leurs représentants légaux.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .