- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07244120
Ztělesněné psaní versus konvenční procvičování psaní
Vlivy ztělesněného psaní versus konvenčního procvičování psaní na rukopis u předškolních dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá potenciál technik ztělesněného psaní ke zlepšení schopností psaní u předškoláků a porovnává je s tradičními postupy psaní. Psaní je základem pro kognitivní vývoj a akademický výkon, přesto předškoláci často čelí výzvám spojeným s psaním, které pramení z problémů s jemnou motorikou a koordinací. Tradiční metody psaní obvykle kladou důraz na strukturovaná cvičení zaměřená na opakované obtahování ke zlepšení motorické přesnosti, ale nedávné studie naznačují, že ztělesněné učení psaní prostřednictvím fyzického pohybu by mohlo přinést jedinečné výhody. Zapojením celého těla ztělesněné psaní podporuje motorické a kognitivní zapojení, pomáhá dětem internalizovat pohyby a potenciálně zlepšuje jak dovednosti psaní, tak celkové zapojení do učení.
Tato randomizovaná klinická studie zahrne 148 dětí předškolního věku ve věkové skupině 3 až 6 let s obtížemi v psaní z Cambridge Foundation School FSD a Behan Je Memorial School FSD v Pákistánu. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: Skupina A bude dodržovat konvenční postupy psaní s rodičovským ergonomickým vedením, zatímco Skupina B se zapojí do ztělesněných postupů psaní kombinovaných s ergonomickou výchovou pro rodiče. Během 8 týdnů bude čitelnost psaní, rychlost a motorická koordinace hodnocena před a po intervenci pomocí Dotazníku screeningu zdatnosti psaní a Minnesotské škály hodnocení psaní. Studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost každého přístupu při řešení výzev v psaní a poskytnout poznatky o potenciálním dopadu ztělesněného učení na vzdělávání v raném dětství. Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 23.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 5400
- Nábor
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Ayesha Asif, MS*
- Telefonní číslo: 03241511881
- E-mail: ayeshaawan010@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě má špatný rukopis podle hodnocení HPSQ (20)
- Dítě je ve věku 3-6 let.
- Dítě navštěvuje běžnou základní školu.
- Do studie budou zahrnuti chlapci i dívky.
Kritéria pro vyloučení:
- Vývojové zpoždění
- Tělesné postižení horní končetiny
- Sluchová vada (21)
- Zrakový problém
- Jakékoli nedávné poranění horní končetiny
- Porucha hrubé motoriky
- Neurologický deficit
- Předchozí fyzioterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Konvenční psaní
|
Účastníci budou provádět: Listy s obtahováním vzorů 5 opakování každého po dobu 15 minut 3krát týdně v střídavých dnech po dobu 8 týdnů.Cvičení držení tužky pro prsty:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Ztělesněné psaní
|
Účastníci budou zapojovat celé tělo k provádění těchto cvičení:
Překážková dráha:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro screening zručnosti rukou
Časové okno: Hodnocení před a po 1. týden až 8. týden
|
Dotazník HPSQ-C lze použít pro různé akademické a terapeutické účely, včetně identifikace nedostatků v psaní u školních dětí. Hodnoticí nástroj nazývaný dotazník pro screening zdatnosti v psaní se používá k posouzení schopností jedince v psaní v několika oblastech, včetně čitelnosti, rychlosti, motorické kontroly a celkové kvality psaní.
Jeho cílem je určit problémy nebo obtíže, které by mohly ovlivnit jasnou textovou komunikaci.
Obvykle se skládá z otázek o držení těla při psaní, úchopu, vytrvalosti, zarovnání, mezer a tvorby písmen.
Učitelé, terapeuti a výzkumníci tento druh dotazníku často používají k posouzení schopností psaní dětí nebo dospělých.
Lze jej také použít jako předběžný screeningový nástroj k určení, zda je nutné podrobnější testování nebo zásah.
|
Hodnocení před a po 1. týden až 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minnesota Handwriting Assessment MHA
Časové okno: Pre a Post hodnocení 1. týden až 8. týden
|
MHA hodnotí dovednosti dětí v psaní rukopisu s důrazem na pět různých oblastí: čitelnost, tvar, zarovnání, velikost a mezery.
Učitelé a ergoterapeuti mohou toto hodnocení použít k porovnání dovedností dítěte v psaní rukopisu s věkově přiměřenými standardy. Minnesotský test psaní rukopisu byl vytvořen, aby uspokojil touhu ergoterapeutů po normovaném, vzdělávacímu kontextu relevantním hodnocení, které by mohlo jak identifikovat žáky, kteří mají problémy s psaním rukopisu, tak sledovat účinnost léčby. |
Pre a Post hodnocení 1. týden až 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Asif, MS-PT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rosenblum S, Gafni-Lachter L. Handwriting Proficiency Screening Questionnaire for Children (HPSQ-C): Development, Reliability, and Validity. Am J Occup Ther. 2015 May-Jun;69(3):6903220030. doi: 10.5014/ajot.2015.014761.
- Klein E, Montgomery I, Zwicker JG. Evidence for pre-printing interventions: A scoping review. Journal of Occupational Therapy, Schools, & Early Intervention. 2021;14(4):400-36.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/AYESHAASIF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Konvenční psaní
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)