Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapy rizik MRI pro diagnostiku rakoviny prostaty pomocí cílené biopsie

22. dubna 2026 aktualizováno: University of Chicago

Kvantitativní mapy rizik pro diagnostiku rakoviny prostaty pomocí cílené biopsie odvozené z magnetické rezonance (MRI)

Lékaři vedoucí tuto studii doufají, že se dozvědí o softwaru, který výzkumníci z Chicagské univerzity vyvinuli, aby pomohl analyzovat radiografické snímky (různé techniky pro pořizování snímků, které umožňují lékařům vizualizovat vnitřní struktury těla) prostaty. Účast na tomto výzkumu bude trvat asi 12 měsíců. Provede se jednorázová magnetická rezonance a 1–2 biopsie a poté by chtěl vyšetřovatel sledovat pokrok účastníka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aytekin Oto
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se známým nebo suspektním karcinomem prostaty, kteří byli odesláni k diagnostickému vyšetření prostaty magnetickou rezonancí (MRI), po kterém bude následovat fúzní biopsie prostaty řízená MRI.
  • Dobrovolný písemný informovaný souhlas před vyšetřením MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty neschopné dát informovaný písemný souhlas.
  • Subjekty, které nemohou z jakéhokoli důvodu dodržovat experimentální protokoly nebo nemají schopnost komunikovat s výzkumníkem;
  • Vyloučeni budou subjekty s psychiatrickými poruchami, které ovlivňují jejich schopnost souhlasit za sebe, a nikoli celá populace pacientů s psychiatrickými poruchami.
  • Vězni.
  • Nezletilé děti (do 18 let).
  • Pacienti s předchozí léčbou rakoviny prostaty (chirurgický zákrok, ozařování, fokální ablace, hormonální nebo jiná chemoterapie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci (jedna ruka)
Všem účastníkům této studie budou před zahájením vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) poskytnuty rutinní pokyny a preventivní informace. Po MRI podstoupí účastníci MRI řízenou fúzní biopsii prostaty podle pokynů svého lékaře. Během této fúzní biopsie prostaty řízené MRI výzkumný tým získá tkáň až ze dvou dalších bioptických cílů vybraných nástrojem Risk Map DSS. Nakonec klinický radiolog učiní konečné rozhodnutí o cílech k biopsii.
Jiný: Risk Map Decision Support System (DSS).
Nástroj Risk Map DSS je software pro analýzu snímků, který automaticky interpretuje snímky prostaty, které byly pořízeny pomocí skeneru MR (magnetická rezonance) (zobrazovací technika, která využívá skenery k pořizování snímků těla). Tento nástroj může potenciálně identifikovat další oblasti rakoviny ve vaší prostatě, které by jinak mohly být přehlédnuty.
Záření: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Lékařský zobrazovací test, který využívá velký stroj/skener k pořizování snímků těla a vnitřních orgánů a struktur.
Postup: Biopsie řízená magnetickou rezonancí (MRI).
Odstranění nádorové tkáně z těla na základě snímků prostaty poskytnutých předchozím vyšetřením magnetickou rezonancí (MRI). Až 2 biopsie na zkoušku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj mapy rozhodování ve srovnání s onkology
Časové okno: 1 rok
Porovnejte přesnost nástroje Risk Map Decision Support Systems (DSS) s klinickou přesností zkušených radiologů v kontextu referenčního standardu bioptické histologie.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aytekin Oto, MD, University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB22-1311
  • 5UT2CA244056 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Risk Map Decision Support System (DSS).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit