- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07247435
Role of CT in Tetralogy of Fallot Diagnosis
Role of Computed Tomography in Diagnosis of Syndromic and Non Syndromic Tetralogy of Fallot
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Role výpočetní tomografie (CT): CT se stalo nepostradatelnou zobrazovací modalitou v komplexním hodnocení a léčbě Fallotovy tetralogie (ToF). Zatímco echokardiografie zůstává primárním diagnostickým nástrojem, CT nabízí nepřekonatelné prostorové rozlišení a schopnost generovat vysoce kvalitní trojrozměrné rekonstrukce jak nitrosrdeční, tak mimokardiální anatomie. To je obzvláště cenné pro identifikaci souvisejících anomálií, jako jsou hlavní aortopulmonální kolaterální tepny (MAPCAs), anomální původy koronárních tepen a variace v větvení plicních tepen, které mohou významně ovlivnit chirurgické rozhodování. Před operací umožňuje CT přesné posouzení závažnosti a rozsahu obstrukce výtokového traktu pravé komory, morfologie defektu komorového septa a vztahu překrývající se aorty k interventrikulárnímu septu.
Celkově CT doplňuje další zobrazovací modality tím, že poskytuje rychlý, přesný a komplexní anatomický plán, který vede chirurgické plánování, informuje o dlouhodobém sledování a pomáhá při včasném odhalení komplikací. Jeho role je obzvláště výrazná u komplexních a syndromických případů ToF, kde jsou anatomické variace častější a přesné předoperační mapování je klíčové pro úspěšné výsledky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Benyamin Gaballah
- Telefonní číslo: 01025303267
- E-mail: benyaminadel99@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hassan Megaly, Professor
- Telefonní číslo: 01006209584
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 1 den až 12 let Potvrzená diagnóza Fallotovy tetralogie. Pacienti s Fallotovou tetralogií jako odděleně od genetického syndromu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s jinými izolovanými vrozenými srdečními anomáliemi Dříve operované případy Fallotovy tetralogie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace anatomických anomálií
Časové okno: 3 roky
|
Identifikace srdečních a mimo-srdečních anatomických abnormalit
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: WAGEEH Abd el-hafeez, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hoffman JI, Kaplan S. The incidence of congenital heart disease. J Am Coll Cardiol. 2002 Jun 19;39(12):1890-900. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01886-7.
- Freeman SB, Bean LH, Allen EG, Tinker SW, Locke AE, Druschel C, Hobbs CA, Romitti PA, Royle MH, Torfs CP, Dooley KJ, Sherman SL. Ethnicity, sex, and the incidence of congenital heart defects: a report from the National Down Syndrome Project. Genet Med. 2008 Mar;10(3):173-80. doi: 10.1097/GIM.0b013e3181634867.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cardiac CT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiální CT TOF
-
Erasme University HospitalDokončeno
-
IRCCS San RaffaeleZatím nenabírámeFFR-CT | CT angiografie | CT perfuze | Onemocnění koronárních tepen (CAD)Itálie
-
Tianjin Medical University General HospitalNeznámý
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityNeznámýCT řízená biopsie | Umístění řízeného drénu CT do břicha nebo pánve | CT vedená injekce svalu nebo nervu v pánviSpojené státy
-
Lanzhou University Second HospitalDokončenoNádory | PET/CT | FAPI | FDG PET/CTČína
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZatím nenabírámeCT snímky
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityZápis na pozvánku
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernDokončeno
-
Foothills Medical CentreLantheus Medical ImagingDokončenoNefrotoxicita CT kontrastních látek | CT vyšetření u pacientů s renálním kompromisem | Citlivost na CT kontrastní látky | USA s CEUS jako náhrada za nevylepšené CT skenováníKanada
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNáborAnalyzujte neuromuskulární monitorování pro vývoj modelu pro predikci poměru TOF během anestezieBelgie