- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07247435
Rollen til CT i diagnostisering av Fallots tetralogi
Roll til datatomografi i diagnostisering av syndromisk og ikke-syndromisk Fallots tetralogi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rolle for datatomografi (CT): CT har blitt en uunnværlig billedmodalitet i den omfattende evalueringen og behandlingen av Fallots tetralogi (ToF). Selv om ekkokardiografi forblir det første diagnostiske verktøyet, tilbyr CT uovertruffen romlig oppløsning og evnen til å generere høykvalitets, tredimensjonale rekonstruksjoner av både intrakardiell og ekstrakardiell anatomi. Dette er spesielt verdifullt for å identifisere assosierte anomalier som store aortopulmonale kollaterale arterier (MAPCAs), unormale koronararterieopprinnelser og variasjoner i lungearteriegreningsmønstre som kan påvirke kirurgisk beslutningstaking betydelig. Preoperativt muliggjør CT en presis vurdering av alvorlighetsgraden og omfanget av obstruksjon i høyre ventrikulære utløpstrakt, ventrikkelseptumdefektmorfologi og forholdet mellom den overhengende aorta og ventrikkelseptum.
Samlet sett utfyller CT andre billedmodaliteter ved å gi et raskt, nøyaktig og omfattende anatomisk veikart som veileder kirurgisk planlegging, informerer om langtids oppfølging og hjelper til med tidlig oppdagelse av komplikasjoner. Dens rolle er spesielt uttalt i komplekse og syndromale tilfeller av ToF, hvor anatomiske variasjoner er mer vanlige og presis preoperativ kartlegging er avgjørende for vellykkede resultater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Benyamin Gaballah
- Telefonnummer: 01025303267
- E-post: benyaminadel99@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hassan Megaly, Professor
- Telefonnummer: 01006209584
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 1 dag opptil 12 år Bekreftet diagnose på Fallots tetralogi. Pasienter med Fallots tetralogi som adskilt fra genetisk syndrom.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med andre isolerte medfødte hjertefeil Tidligere opererte tilfeller av Fallots tetralogi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av anatomiske avvik
Tidsramme: 3 år
|
Identifisering av kardiologiske og ekstrakardiologiske anatomiske avvik
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: WAGEEH Abd el-hafeez, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hoffman JI, Kaplan S. The incidence of congenital heart disease. J Am Coll Cardiol. 2002 Jun 19;39(12):1890-900. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01886-7.
- Freeman SB, Bean LH, Allen EG, Tinker SW, Locke AE, Druschel C, Hobbs CA, Romitti PA, Royle MH, Torfs CP, Dooley KJ, Sherman SL. Ethnicity, sex, and the incidence of congenital heart defects: a report from the National Down Syndrome Project. Genet Med. 2008 Mar;10(3):173-80. doi: 10.1097/GIM.0b013e3181634867.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cardiac CT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .