- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07247591
Adduktorenkanal-Lokalisierung bei Lebenden und Leichen
Bestimmung der Adduktorenkanal-Lage durch USG-Messungen und Leichenkorrelation
Ziel dieser Studie ist es, die Start- und Endpunkte des Adduktorenkanals bei Anwendungen des Adduktorenkanalblocks (ACB) durch Distanzmessungen in Bezug auf die Spina iliaca anterior superior (ASIS) und den Adduktorentuberkel zu definieren. Diese Messungen werden mittels Ultraschall (USG) durchgeführt und mit Daten aus Leichenstudien korreliert.
Zu den behandelten Hauptforschungsfragen gehören:
- Können die Start- und Endpunkte des Adduktorenkanals entlang einer zwischen ASIS und Adduktorentuberkel gezogenen Linie formuliert werden?
- Besteht eine definierbare Beziehung zwischen der Blockapplikationsstelle und anatomischen Landmarken wie der Vastoadduktormembran (VAM), dem Apex des Femoraldreiecks und anderen benachbarten Strukturen, die die Lokalisierung erleichtert?
Durch die Validierung der Ultraschallmessungen mit Leichenbefunden zielt die Studie darauf ab, Forschern eine vorhersehbarere und zuverlässigere Methode zur Bestimmung des optimalen Ortes für die Verabreichung des Adduktorenkanalblocks bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Start- und Endpunkte des Adduktorenkanals (AC) im Zusammenhang mit Adduktorenkanalblockaden (ACB) durch Distanzmessungen in Bezug auf die Spina iliaca anterior superior (ASIS) und den Adduktorentuberkel zu definieren.
Diese Messungen werden in zwei verschiedenen Ebenen durchgeführt: Die erste Ebene verläuft entlang einer imaginären Linie zwischen der ASIS und dem femoralen Adduktorentuberkel, während die zweite Ebene durch die Linie zwischen der ASIS und der Patellabasis gebildet wird.
In diesen Ebenen wurden die Abstände zwischen folgenden Punkten gemessen:
Der Abstand zwischen dem Adduktorentuberkel und der ASIS,
Der Abstand zwischen der ASIS und der Patellabasis,
Der Abstand zwischen der ASIS und der Patellaspitze,
Der Abstand zwischen dem Mittelpunkt der Leistenfalte und der Patellabasis.
Bei Patienten wurden mit Ultraschall folgende anatomische Punkte identifiziert und markiert:
Die Spitze der Iliopektinealfossa,
Der erste sichtbare Punkt der Vastoadduktormembran (VAM),
Der Punkt, an dem der Sartoriusmuskel mit der Kreuzung des Adduktor longus endet und seinen Kontakt mit dem Rand des Adduktor-magnus-Punkts beginnt
Der Punkt, an dem sich das Adduktorenhiatus befindet.
Zusätzlich wurde bei Patienten, bei denen sichtbar, die absteigende Genikulararterie ebenfalls markiert.
Die Position der Arteria femoralis in Bezug auf die VAM (medial, mittig oder lateral) wurde notiert, ebenso wie die Stelle, an der die Arteria femoralis den Adduktor magnus und den Sartorius kreuzt, sowie die Tiefe von der Haut bis zum Adduktorenhiatus.
An diesen Punkten wurden auch Umfangsmessungen des Oberschenkels durchgeführt.
Einige der erhobenen Daten wurden mit anatomischen Messungen verglichen, die durch Sektionspräparate gewonnen wurden.
Wichtige Forschungsfragen
Wo liegen die Start- und Endpunkte des Adduktorenkanals?
Kann der Adduktorenkanal entlang einer Linie zwischen der ASIS und dem Adduktorentuberkel definiert werden?
Gibt es eine definierbare Beziehung zwischen der Blockanwendungsstelle und anatomischen Landmarken wie der Vastoadduktormembran (VAM), der Spitze des Femoraldreiecks und anderen benachbarten Strukturen, die die Lokalisierung erleichtern?
Durch die Validierung der Ultraschallmessungen mit Sektionsbefunden zielt die Studie darauf ab, Forschern eine vorhersagbarere und zuverlässigere Methode zur Bestimmung des optimalen Ortes für Adduktorenkanalblockaden zu bieten
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yasin USTA, M.D.
- Telefonnummer: +905542356313
- E-Mail: dryasinusta@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Müge Çakırca, Ass Professor
- Telefonnummer: +905054433177
- E-Mail: mugecakirca@gmail.com
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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Kontakt:
- Etlik City Hospital
- Telefonnummer: +903125970000,
- E-Mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ASA 1-2-3 Patienten
BMI <35
Alter 18-65
Personen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Personen, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Schwangere Frauen
BMI >35
ASA 4-5-6 Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ULTRASONOGRAPHISCHE TEILNEHMERGRUPPE
Teilnehmer erhalten Ultraschallbildgebung der Adduktorenkanalanatomie.
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Kadavrengruppe
Anatomische Messungen und Nachbarschaftsverhältnisse des Adduktorenkanals werden an Leichen untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lage des Adduktorenkanals
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Bestimmen Sie die Lage des Adduktorenkanals auf einer imaginären Linie zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem Adduktorentuberkel.
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Perioperativ/Periprozedural
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des Einstiegspunkts für den Adduktorenkanalblock
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Standardisierung des Einstiegspunkts für den Adduktorenkanalblock durch Definition der Beziehung des Kanals zu anderen Strukturen
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Perioperativ/Periprozedural
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Adduktorenkanal-Nachbarschaften
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Detektion des Kanals durch Bildgebung der Vasto-Adduktor-Membran
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Perioperativ/Periprozedural
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Leichensezierung
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Bestimmung der Kompatibilität der bei der Ultraschallbildgebung erhaltenen Daten mit den realen anatomischen Strukturen nach der Leichenpräparation
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Perioperativ/Periprozedural
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Adduktorenkanal
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
|
Messung der Adduktorenkanallänge
|
Perioperativ/Periprozedural
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Müge Çakırca, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-BADEK-2025-0249
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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