- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07247591
Локализация приводящего канала у живых и в трупном материале
Определение местоположения приводящего канала с помощью УЗИ-измерений и корреляции с данными исследования на трупном материале
Цель данного исследования — определить начальную и конечную точки приводящего канала в применении блокады приводящего канала (АСВ) посредством измерения расстояний относительно передней верхней подвздошной ости (ASIS) и приводящего бугорка. Эти измерения проводятся с использованием ультразвука (УЗИ) и коррелируются с данными, полученными на трупных материалах.
Ключевые вопросы исследования включают:
- Можно ли сформулировать начальную и конечную точки приводящего канала вдоль линии, проведенной между ASIS и приводящим бугорком?
- Существует ли определяемая взаимосвязь между местом применения блокады и анатомическими ориентирами, такими как вастоприводящая мембрана (VAM), вершина бедренного треугольника и другие прилегающие структуры, которая облегчает локализацию?
Путём валидации ультразвуковых измерений с результатами исследований на трупных материалах, исследование направлено на предоставление исследователям более предсказуемого и надежного метода определения оптимального места для проведения блокады приводящего канала.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель данного исследования — определить начальную и конечную точки приводящего канала (ПК) в контексте применения блокады приводящего канала (БПК) посредством измерения расстояний, связанных с передней верхней подвздошной остью (ПВПО) и приводящим бугорком. Эти измерения выполняются в двух различных плоскостях: первая плоскость проходит вдоль воображаемой линии, проведённой между ПВПО и приводящим бугорком бедренной кости, тогда как вторая плоскость образована линией между ПВПО и основанием надколенника.
В этих плоскостях были измерены расстояния между следующими точками:
Расстояние между приводящим бугорком и ПВПО,
Расстояние между ПВПО и основанием надколенника,
Расстояние между ПВПО и верхушкой надколенника,
Расстояние между серединой паховой складки и основанием надколенника.
У пациентов ультразвук использовался для идентификации и маркировки следующих анатомических точек:
Верхушка подвздошно-гребенчатой ямки,
Первая видимая точка широкоприводящей мембраны (ШПМ),
Точка, где портняжная мышца заканчивается при пересечении с длинной приводящей мышцей и начинает свой контакт с краем точки большой приводящей мышцы,
Точка, где расположено приводящее отверстие.
Дополнительно, у пациентов, где это было видно, также маркировалась нисходящая коленная артерия.
Отмечалось положение бедренной артерии относительно ШПМ (медиальное, среднее или латеральное), а также место, где бедренная артерия пересекает большую приводящую и портняжную мышцы, и глубина от кожи до приводящего отверстия. Также были проведены окружные измерения бедра в этих точках.
Часть полученных данных сравнивалась с анатомическими измерениями, полученными при посмертном вскрытии.
Ключевые исследовательские вопросы
Где находятся начальная и конечная точки приводящего канала?
Можно ли определить приводящий канал вдоль линии, проведённой между ПВПО и приводящим бугорком?
Существует ли определяемая взаимосвязь между местом применения блокады и анатомическими ориентирами, такими как широкоприводящая мембрана (ШПМ), верхушка бедренного треугольника и другие прилегающие структуры, которые облегчают локализацию?
Путём валидации ультразвуковых измерений с данными посмертных исследований, исследование направлено на предоставление исследователям более предсказуемого и надёжного метода определения оптимального места для применения блокады приводящего канала
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasin USTA, M.D.
- Номер телефона: +905542356313
- Электронная почта: dryasinusta@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Müge Çakırca, Ass Professor
- Номер телефона: +905054433177
- Электронная почта: mugecakirca@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Etlik City Hospital
- Номер телефона: +903125970000,
- Электронная почта: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты ASA 1-2-3
ИМТ <35
Возраст 18-65 лет
Лица, желающие принять участие в исследовании
Критерии исключения:
Лица, не желающие участвовать в исследовании
Беременные женщины
ИМТ >35
Пациенты ASA 4-5-6
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
УЛЬТРАЗВУКОВАЯ ГРУППА УЧАСТНИКОВ
Участникам будет проведено ультразвуковое исследование анатомии приводящего канала.
|
|
Группа трупов
Анатомические измерения и прилегающие структуры приводящего канала будут исследованы на трупах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расположение приводящего канала
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Определите расположение приводящего канала на воображаемой линии, проведенной между передней верхней подвздошной остью и приводящим бугорком.
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение точки входа для блокады приводящего канала
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Стандартизация точки входа для блокады приводящего канала путем определения взаимосвязи канала с другими структурами
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
|
Окрестности приводящего канала
Временное ограничение: Интраоперационный/Перипроцедурный
|
Обнаружение канала путем визуализации аддукторной мембраны Васто
|
Интраоперационный/Перипроцедурный
|
|
вскрытие трупа
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Определение совместимости данных, полученных при ультразвуковом исследовании, с реальными анатомическими структурами после вскрытия трупа
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
|
приводящий канал
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
измерение длины приводящего канала
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Müge Çakırca, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-BADEK-2025-0249
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .