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L'accuratezza dell'ecografia 3D a colori per rilevare il grado di invasione dello spettro dell'accreta placentare

24 novembre 2025 aggiornato da: Mohamed Atef Ahmed, Sohag University
Per valutare la correlazione tra i reperti dell'imaging ecografico preoperatorio mediante Ecografia Doppler Color 3D e la gravità intraoperatoria dei disturbi dello Spettro dell'Accreta Placentare (PAS), al fine di valutare l'accuratezza diagnostica dei marcatori ecografici e la loro utilità nel predire l'estensione dell'invasione placentare.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Faculty of medecine Sohag university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: Donne in gravidanza con sospetto clinico o ecografico di PAS, inclusi:

  1. Placenta previa o placenta bassa

  2. Storia di precedenti sezioni cesaree o interventi chirurgici uterini (ad esempio, miomectomia, raschiamento) 2. Età gestazionale ≥ 28 settimane al momento della valutazione ecografica 3. Sottoporsi a parto cesareo programmato nell'ospedale dello studio 4. Disponibilità di immagini ecografiche preoperatorie eseguite utilizzando un protocollo standardizzato.

    5. La paziente può fornire consenso informato scritto e accetta di partecipare allo studio

    -

    Criteri di esclusione: Pazienti con dati ecografici incompleti o di scarsa qualità 2. Indisponibilità di conferma intraoperatoria dell'invasione placentare 3. Pazienti con distacco di placenta o altre cause di sanguinamento acuto che richiedono parto d'emergenza senza imaging 4. Perdita al follow-up prima del parto 5. Rifiuto del consenso o ritiro dalla partecipazione allo studio

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ultrasonografia
Procedura: Taglio cesareo
Taglio cesareo per la rilevazione del grado di invasione dello spettro dell'accreta placentare comparabile al Doppler color 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra i risultati dell'ecografia preoperatoria e il grado confermato di gravità dello Spettro dell'Accreta Placentare (PAS) (classificato come accreta, increta o percreta). o La classificazione sarà basata sui riscontri chirurgici intraoperatori.
Lasso di tempo: Paziente gravida 28 settimane confronta reperto intraoperatorio
Paziente gravida 28 settimane confronta reperto intraoperatorio
Correlazione tra i reperti ecografici preoperatori e il grado confermato di gravità dello Spettro dell'Accreta Placentare (PAS) (classificato come accreta, increta o percreta). o La classificazione sarà basata sui reperti chirurgici intraoperatori.
Lasso di tempo: Pt preg per più di 28 settimane di gravidanza e confrontare i reperti intraoperatori
Pt preg per più di 28 settimane di gravidanza e confrontare i reperti intraoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-med-25-8____12MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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