Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De nauwkeurigheid van 3D-kleuren-echografie voor het detecteren van de mate van invasie van het placenta accreta-spectrum

24 november 2025 bijgewerkt door: Mohamed Atef Ahmed, Sohag University

De nauwkeurigheid van 3D-kleuren-echografie voor het detecteren van de mate van Placenta Accreta Spectrum invasie

Om de correlatie te evalueren tussen preoperatieve echografiebevindingen met 3D-kleuren-Dopplerechografie en de intraoperatieve ernst van Placenta Accreta Spectrum (PAS) aandoeningen, om de diagnostische nauwkeurigheid van sonografische markers en hun bruikbaarheid bij het voorspellen van de omvang van placentaire invasie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Faculty of medecine Sohag university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Zwangere vrouwen met klinische of echografische verdenking van PAS, inclusief:

  1. Placenta previa of laagliggende placenta
  2. Geschiedenis van eerdere keizersnede(n) of baarmoederoperatie (bijv. myomectomie, curettage) 2. Zwangerschapsduur ≥ 28 weken ten tijde van de echografische evaluatie 3. Geplande keizersnede in het studieziekenhuis ondergaan 4. Beschikbaarheid van preoperatieve echografiebeelden gemaakt volgens een gestandaardiseerd protocol.

    5. Patiënt kan schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen en stemt in met deelname aan de studie

    -

    Exclusiecriteria: Patiënten met onvolledige of slechte kwaliteit echografische gegevens 2. Onbeschikbaarheid van intraoperatieve bevestiging van placentaire invasie 3. Patiënten met placenta-abruptie of andere oorzaken van acuut bloedverlies die spoedbevalling zonder beeldvorming vereisen 4. Verlies aan follow-up vóór de bevalling 5. Toestemming geweigerd of deelname aan de studie teruggetrokken

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echografie
Keizersnede voor detectie van de mate van placenta Accreta spectrum invasie vergelijkbaar met 3D kleur Doppler

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen preoperatieve echografiebevindingen en de bevestigde ernst van het Placenta Accreta Spectrum (PAS) (geclassificeerd als accreta, increta of percreta). o De classificatie zal gebaseerd zijn op intraoperatieve chirurgische bevindingen.
Tijdsspanne: Patiënt zwanger 28 weken vergelijk bevinding intraoperatief
Patiënt zwanger 28 weken vergelijk bevinding intraoperatief
Correlatie tussen preoperatieve echografiebevindingen en de bevestigde mate van ernst van het Placenta Accreta Spectrum (PAS) (geclassificeerd als accreta, increta of percreta). o De classificatie zal gebaseerd zijn op intraoperatieve chirurgische bevindingen.
Tijdsspanne: Pt zwanger voor meer dan 28 weken zwanger en vergelijk bevindingen intraoperatief
Pt zwanger voor meer dan 28 weken zwanger en vergelijk bevindingen intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-med-25-8____12MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta Accrete-spectrum

Abonneren