- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07250412
3D-väriultraäänitutkimuksen tarkkuus istukan accreta-spektrin tunkeutumisasteen havaitsemisessa
3D-väriultraäänitutkimuksen tarkkuus istukan accreta-spektrumin tunkeutumisasteen havaitsemisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Faculty of medecine Sohag university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusiokriteerit: Raskaana olevat naiset, joilla on kliininen tai ultraäänitutkimuksessa havaittu epäily PAS:sta, mukaan lukien:
- Istukkaprevia tai matalalla sijaitseva istukka
Aiempi(ä) keisarileikkaus(tai) tai kohdunleikkaus (esim. myomektomia, D&C) 2. Raskausikä ≥ 28 viikkoa ultraäänitutkimuksen aikana 3. Suunniteltu keisarileikkaus tutkimussairaalassa 4. Ennen leikkausta tehty ultraäänikuvaus, joka on suoritettu standardoidulla protokollalla.
5. Potilas voi antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen ja suostuu osallistumaan tutkimukseen
-
Ekskluusiokriteerit: Potilaat, joilla on puutteellista tai huonolaatuista ultraäänitietoa 2. Istukan invaasion intraoperatiivisen vahvistuksen puuttuminen 3. Potilaat, joilla on istukan irtoaminen tai muut akuutin verenvuodon syyt, jotka vaativat hätätoimituksen ilman kuvantamista 4. Seurannan keskeytyminen ennen synnytystä 5. Kieltäytyi suostumuksesta tai keskeytti osallistumisen tutkimukseen
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraäänitutkimus
|
Keisarinleikkaus aistimaan istukan accreta-spektrin tunkeutumisen aste verrattuna 3D-väri-Doppleriin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio ennen leikkausta tehtyjen ultraäänitutkimusten löydösten ja vahvistetun Istukkaan tunkeutumishäiriöiden (PAS) vakavuusasteen välillä (luokiteltu tunkeutumiseksi, syvemmäksi tunkeutumiseksi tai läpäiseväksi tunkeutumiseksi). o Luokittelu perustuu leikkauksen aikaisiin kirurgisiin löydöksiin.
Aikaikkuna: Potilas raskaana 28 vk vertaa löydöstä leikkauksen aikana
|
Potilas raskaana 28 vk vertaa löydöstä leikkauksen aikana
|
|
Korrelaatio ennen leikkausta tehtyjen ultraäänitutkimusten löydösten ja vahvistetun Placenta Accreta Spectrum (PAS) -vaikeusasteen välillä (luokiteltu akreetaksi, inkreetaksi tai perkreetaksi). o Luokittelu perustuu leikkauksen aikaisiin kirurgisiin löydöksiin.
Aikaikkuna: Pt raskaana yli 28 viikkoa raskaana ja vertaa löydöksiä leikkauksen aikana
|
Pt raskaana yli 28 viikkoa raskaana ja vertaa löydöksiä leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-med-25-8____12MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placenta Accrete Spectrum
-
Kasr El Aini HospitalRekrytointiRaskaus | Apgar-pisteet | Tourniketit | Placenta Accrete SpectrumEgypti
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Ranska, Espanja, Sveitsi, Saksa, Italia, Itävalta, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Yhdysvallat, Irlanti
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kiina, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Ranska, Sveitsi, Saksa, Italia, Norja, Hong Kong, Alankomaat
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Hatem AbuHashimValmisPlacenta Accreta SpectrumEgypti
-
Hatem AbuHashimTuntematonPlacenta Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalValmis
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanPeruutettuPlacenta Accreta SpectrumKiina
Kliiniset tutkimukset Keisarinleikkaus
-
Heidelberg UniversityValmis