- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07250412
Dokładność trójwymiarowej ultrasonografii kolorowej w wykrywaniu stopnia inwazji spektrum przerośnięcia łożyska
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Faculty of medecine Sohag university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Kobiety w ciąży z klinicznym lub ultrasonograficznym podejrzeniem PAS, w tym:
- Łożysko przodujące lub nisko usadowione
Wywiad poprzednich cięć cesarskich lub operacji macicy (np. miomektomia, łyżeczkowanie) 2. Wiek ciążowy ≥ 28 tygodni w czasie badania ultrasonograficznego 3. Planowane cięcie cesarskie w szpitalu badawczym 4. Dostępność przedoperacyjnych obrazów ultrasonograficznych wykonanych przy użyciu standaryzowanego protokołu.
5. Pacjentka może wyrazić pisemną świadomą zgodę i zgodzić się na udział w badaniu
-
Kryteria wyłączenia: Pacjentki z niekompletnymi lub słabej jakości danymi ultrasonograficznymi 2. Niedostępność śródoperacyjnego potwierdzenia inwazji łożyska 3. Pacjentki z przedwczesnym oddzieleniem się łożyska lub innymi przyczynami ostrego krwawienia wymagającymi nagłego porodu bez obrazowania 4. Utrata z obserwacji przed porodem 5. Odmowa zgody lub wycofanie udziału z badania
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ultrasonografia
|
Cięcie cesarskie w celu wykrycia stopnia inwazji spektrum łożyska przodującego porównywalne z 3D Dopplerem kolorowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między przedoperacyjnymi wynikami badania ultrasonograficznego a potwierdzonym stopniem ciężkości Spektrum Przyrośnięcia Łożyska (PAS) (sklasyfikowanym jako przyrośnięte, wrosłe lub przebite). o Klasyfikacja będzie oparta na śródoperacyjnych ustaleniach chirurgicznych.
Ramy czasowe: Pacjentka w 28 tyg. ciąży porównanie wyników śródoperacyjnych
|
Pacjentka w 28 tyg. ciąży porównanie wyników śródoperacyjnych
|
|
Korelacja między wynikami badania ultrasonograficznego przedoperacyjnego a potwierdzonym stopniem ciężkości spektrum przerośnięcia łożyska (PAS) (sklasyfikowanym jako accreta, increta lub percreta). o Klasyfikacja będzie oparta na śródoperacyjnych ustaleniach chirurgicznych.
Ramy czasowe: Pacjentka w ciąży powyżej 28 tygodni ciąży i porównanie wyników śródoperacyjnych
|
Pacjentka w ciąży powyżej 28 tygodni ciąży i porównanie wyników śródoperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-med-25-8____12MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Widmo Accrete łożyska
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kasr El Aini HospitalRekrutacyjnyCiąża | Wyższy wynik | Opaski uciskowe | Widmo Accrete łożyskaEgipt
-
Assiut UniversityNieznany
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPlacenta Accreta Z Inwazją PęcherzaEgipt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNieznanyKrwotok Z Placenta Previa, Z PorodemMalezja
-
Benha UniversityZakończonyPlacenta Previa Complete CentralisEgipt
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
Badania kliniczne na Cięcie cesarskie
-
Heidelberg UniversityZakończonyRak głowy i szyi | Postępowanie z Próbkami ZamrożonymiNiemcy