- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07250412
Noggrannheten hos 3D-färgultraljud för att upptäcka graden av placenta accreta-spektrum invasion
Noggrannheten hos 3D-färgultraljud för att detektera graden av placenta accreta spectrum-invasjon
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Faculty of medecine Sohag university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Gravida kvinnor med klinisk eller ultraljudsmisstanke om PAS, inklusive:
- Placenta previa eller lågt liggande placenta
Historia av tidigare kejsarsnitt eller livmoderkirurgi (t.ex. myomektomi, skrapning) 2. Gestationsålder ≥ 28 veckor vid tidpunkten för ultraljudsutvärdering 3. Genomgår planerat kejsarsnitt på studieavdelningen 4. Tillgång till preoperativ ultraljudsavbildning utförd med standardiserat protokoll.
5. Patient kan ge informerat skriftligt samtycke och samtycker till att delta i studien
-
Exklusionskriterier: Patienter med ofullständiga eller bristfälliga ultraljudsdata 2. Otillgänglighet av intraoperativ bekräftelse av placentainvasion 3. Patienter med placentalösning eller andra orsaker till akut blödning som kräver akut förlossning utan avbildning 4. Bortfall innan förlossning 5. Avböjde samtycke eller drog tillbaka deltagande från studien
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultrasonografi
|
Kejsarsnitt för att upptäcka graden av placenta Accreta spektrum invasion jämförbar med 3D färgdoppler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan preoperativa ultraljudsfynd och den bekräftade graden av Placenta Accreta Spectrum (PAS) svårighetsgrad (klassificerad som accreta, increta eller percreta). o Klassificeringen kommer att baseras på intraoperativa kirurgiska fynd.
Tidsram: Patient gravid 28 v jämför fynd intraoperativt
|
Patient gravid 28 v jämför fynd intraoperativt
|
|
Korrelation mellan preoperativa ultraljudsfynd och den bekräftade graden av Placenta Accreta Spectrum (PAS) allvarlighetsgrad (klassificerad som accreta, increta eller percreta). o Klassificeringen kommer att baseras på intraoperativa kirurgiska fynd.
Tidsram: Pt gravid i mer än 28 veckor gravid och jämför fynd intraoperativt
|
Pt gravid i mer än 28 veckor gravid och jämför fynd intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-med-25-8____12MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placenta Accrete Spectrum
-
Corestemchemon, Inc.Har inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall
-
Kasr El Aini HospitalRekryteringGraviditet | Apgar poäng | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Kaleido BiosciencesAvslutadVankomycin-resistenta Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamas-producerande Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistenta Enterobacteriaceae koloniserade försökspersonerFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum Disorder
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, inte rekryterandeNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina