- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07250412
Nøjagtigheden af 3D farveultralydsscanning til at detektere graden af placenta accreta spektrum invasion
Nøjagtigheden af 3D farveultralyd for at påvise graden af placenta accreta spektrum invasion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Faculty of medecine Sohag university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Gravide kvinder med klinisk eller ultralydsmæssig mistanke om PAS, herunder:
- Placenta previa eller lavplacering af moderkagen
Historie med tidligere kejsersnit(er) eller livmoderkirurgi (f.eks. myomektomi, abrasio) 2. Gestationsalder ≥ 28 uger på tidspunktet for ultralydsvurdering 3. Planlagt kejsersnitsfødsel på studiehospitalet 4. Tilgængelighed af præoperativ ultralydundersøgelse udført ved hjælp af en standardiseret protokol.
5. Patient kan give informeret skriftligt samtykke og acceptere at deltage i studiet
-
Eksklusionskriterier: Patienter med ufuldstændige eller dårlig kvalitet ultralydsdata 2. Utilgængelighed af intraoperativ bekræftelse af placentainvasion 3. Patienter med placentaabruptio eller andre årsager til akut blødning, der kræver akut fødsel uden billeddannelse 4. Tabt til opfølgning før fødsel 5. Afvist samtykke eller trukket deltagelse fra studiet
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultrasonografi
|
Kejsersnit til påvisning af grad af placenta Accreta-spektrum invasion sammenlignelig med 3D farve Doppler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem præoperative ultralydsresultater og den bekræftede grad af Placenta Accreta Spectrum (PAS)-sværhedsgrad (klassificeret som accreta, increta eller percreta). o Klassificeringen vil være baseret på intraoperative kirurgiske fund.
Tidsramme: Patient gravid i 28. uge sammenlign fund intraoperativt
|
Patient gravid i 28. uge sammenlign fund intraoperativt
|
|
Korrelation mellem præoperative ultralydsresultater og den bekræftede grad af Placenta Accreta Spectrum (PAS) sværhedsgrad (klassificeret som accreta, increta eller percreta). o Klassificeringen vil være baseret på intraoperative kirurgiske fund.
Tidsramme: Pt gravid i mere end 28 uger og sammenlign fund intraoperativt
|
Pt gravid i mere end 28 uger og sammenlign fund intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-med-25-8____12MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Accrete Spectrum
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTyrkiet (Türkiye)
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Gaziantep City HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanTrukket tilbagePlacenta Accreta SpectrumKina
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Accreta Spectrum | Placenta Accreta | Placenta Previa
-
Hatem AbuHashimAfsluttetPlacenta Accreta SpectrumEgypten
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
St. Louis UniversityAfsluttetGraviditet | OvervægtigeForenede Stater