- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07250412
Die Genauigkeit der 3D-Farbultraschalluntersuchung zur Bestimmung des Ausmaßes der Plazenta-accreta-Spektrum-Invasion
Die Genauigkeit der 3D-Farbultraschalluntersuchung zur Erkennung des Ausmaßes des Plazenta-Accreta-Spektrum-Befalls
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Faculty of medecine Sohag university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Aufnahmekriterien: Schwangere Frauen mit klinischem oder Ultraschall-Verdacht auf PAS, einschließlich:
- Placenta praevia oder tiefsitzende Plazenta
Anamnese von vorherigem Kaiserschnitt(en) oder Uterus-Chirurgie (z.B. Myomektomie, Ausschabung) 2. Gestationsalter ≥ 28 Wochen zum Zeitpunkt der Ultraschall-Untersuchung 3. Geplanter Kaiserschnitt im Studienkrankenhaus 4. Verfügbarkeit von präoperativen Ultraschallaufnahmen, die mit einem standardisierten Protokoll durchgeführt wurden.
5. Patientin kann eine informierte schriftliche Einwilligung geben und stimmt der Teilnahme an der Studie zu
-
Ausschlusskriterien: Patienten mit unvollständigen oder schlechtqualitativen Ultraschalldaten 2. Nichtverfügbarkeit einer intraoperativen Bestätigung der Plazentainvasion 3. Patienten mit Plazentalösung oder anderen Ursachen für akute Blutungen, die eine Notfallentbindung ohne Bildgebung erfordern 4. Verlust des Kontakts vor der Entbindung 5. Verweigerung der Einwilligung oder Rückzug der Teilnahme an der Studie
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Ultraschall
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Kaiserschnitt zur Erkennung des Grades der Plazenta-Accreta-Spektrum-Invasion vergleichbar mit 3D-Farbdoppler
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation zwischen präoperativen Ultraschallbefunden und dem bestätigten Schweregrad des Plazenta-Accreta-Spektrums (PAS) (klassifiziert als Accreta, Increta oder Percreta). o Die Klassifizierung basiert auf intraoperativen chirurgischen Befunden.
Zeitfenster: Patientin in der 28. Schwangerschaftswoche vergleicht intraoperative Befunde
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Patientin in der 28. Schwangerschaftswoche vergleicht intraoperative Befunde
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Korrelation zwischen präoperativen Ultraschallbefunden und dem bestätigten Schweregrad des Placenta Accreta Spectrum (PAS) (klassifiziert als Accreta, Increta oder Percreta). o Die Klassifizierung basiert auf intraoperativen chirurgischen Befunden.
Zeitfenster: Pt preg for more than 28wks preg and compare finding intraoperative
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Pt preg for more than 28wks preg and compare finding intraoperative
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-med-25-8____12MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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